??? 2025年為我省藥品生產許可證到期重新發證工作大年，為進一步落實優化營商環境要求，加強靠前服務，助力企業高效完成《藥品生產許可證》到期重新發證工作，省藥品監管局于5月15日在貴陽組織舉辦2025年《藥品生產許可證》到期重新發證專題輔導解讀會議。全省藥品上市許可持有人和藥品生產企業的質量負責人、貴陽市市場監管局藥品生產許可審批人員、省局相關處室和直屬事業相關工作人員參加會議。
??? 會上，省藥品監管局負責藥品生產許可的工作人員圍繞藥品生產許可證到期重新發證的法規要求、工作程序、資料要求、生產范圍填寫規則、生產許可系統信息填報等內容進行詳細解讀，特別對自查報告、委托生產等進行重點輔導，通過用藥品生產許可證舉例的形式指導企業規范填寫相關信息，分析常見的填報錯誤，并對換證過程中遇到的常見問題進行解答，幫助企業進一步熟悉和掌握藥品生產許可證到期重新發證的業務要領，提高工作效率。
??? 會議要求，各藥品上市許可持有人和藥品生產企業要切實履行主體責任，高度重視藥品生產許可證到期重新發證工作，認真撰寫自查報告，提前做好換證準備，及時完成到期重新發證，確保正常開展藥品生產。省局相關處室（直屬事業單位）和貴陽市市場監管局要進一步強化服務意識，加強政策解讀和技術指導，保證換證工作平穩有序開展。
??? 會后，多家企業表示，此次會議開得及時、必要，輔導解讀內容詳實、針對性強，不僅解答了平時工作中的疑惑和問題，而且對申報資料的準備有了全面的認識和理解，對藥品生產許可證的到期重新發證工作具有很強指導意義。