????? 為貫徹落實市委、市政府關于加快發展新質生產力的戰略部署，支持高端醫療器械和生物技術產業成果轉化和創新發展，依據《關于加快發展新質生產力進一步推進戰略性新興產業集群和未來產業高質量發展的實施方案》《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》等文件，寶安區基于高端醫療器械和生物技術產業轉型升級形勢和企業發展訴求，結合實際出臺《深圳市寶安區關于推動高端醫療器械和生物技術產業高質量發展的若干措施》（以下簡稱“本措施”）。
??一、本措施制定的背景和目的？
??（一）高端醫療器械和生物技術產業是全球科技產業競爭的高地和前沿
??2016-2023年全球高端醫療器械和生物技術產業規模從1.6萬億美元增至2.3萬億美元，預計以10%的增速持續增長，到2030年產業規模將達到4萬億美元。在高端醫療器械領域，智能化、數字化是主要創新方向，生物技術與信息技術融合催生了手術機器人、智能輔助診療等新興技術與創新產品；在生物技術領域，以臨床需求為導向的創新藥是主要發展方向，小分子創新藥、細胞與基因治療、合成生物等領域逐漸成為重點賽道，預計到2030年藥械新興賽道規模達到1萬億美元。
??（二）寶安區具備一定產業基礎
??寶安區高端醫療器械產業基礎優勢明顯，生產企業數量、專精特新“小巨人”企業數量、醫療器械注冊證數量、產值規模均位于全市前列。高端醫學影像領域，在磁共振成像設備、CT成像設備、醫用高性能超聲設備等方面具備先發優勢；生命監護與支持領域，在監護設備、呼吸機、人工器官支持系統等方面創新能力顯著；體外診斷領域，在分子診斷、免疫診斷、即時檢測、血液分析等方面集聚了一批創新型企業，部分產品達到國際領先水平；醫療美容領域，在超聲治療儀、光子治療儀、射頻治療儀等方面發展態勢良好，美容護理設備等細分領域全國領先；醫用耗材領域，在骨科植入器械、血管介入器械、醫用敷料等方面具有一定基礎。本措施重點支持高端醫學影像、生命監護與支持、體外診斷、醫療美容、醫用耗材等領域，著力培育領軍企業，打造優勢產業發展高地。
??寶安區生物技術產業具備一定基礎，醫療資源豐富，前海寶安片區已逐步吸引細胞與基因等前沿醫藥資源集聚。生物醫藥領域，在化學藥、中醫藥方面具有一定基礎，豐富的中醫醫療機構為挖掘中醫流派潛力、推動醫藥經典名方傳承提供有力支撐；高端生物制品領域，在合成生物、干細胞藥物以及針對血液腫瘤的CAR-T細胞等方面已布局臨床試驗。本措施重點支持化學藥、中成藥、高端生物制品領域，以及其他技術含量高、應用前景好、示范帶動作用強的未來產業。
??（三）發揮現有優勢、搶抓發展機遇
??本措施旨在推動高端醫療器械和生物技術產業高質量發展，重點發揮寶安區電子信息和智能制造基礎優勢，支持高端醫療器械、生物技術產業協調發展，與人工智能等信息技術融合發展；依托前海深港現代服務業合作區政策優勢，引進重大項目和高層次人才團隊，全面建設創新活躍、要素密集、生態完善的產業發展高地。
??二、本措施的主要內容？
??本措施共有24條，具體說明如下：
??第一條 支持企業增資擴產，對符合條件的企業開展增資擴產或設備更新的，按照相關規定予以獎勵。
??第二條 推動醫療器械產業鏈協同發展，建立產業鏈上下游企業溝通對接機制，統籌協調問題，補齊行業短板，形成以“鏈主”企業為核心的網狀產業集群協同發展。
??第三條 支持創新產品推廣應用，建立醫療機構和企業的溝通對接機制，為創新產品提供先試先用、產品展示等支持。
??第四條 支持企業上市發展，通過舉辦投融資對接和各類上市培訓活動，助力企業順利完成上市。
??第五條 支持高端醫療器械注冊申報，對通過創新醫療器械特別審查程序首次獲得注冊證的，分類給予獎勵；對通過一般程序審查首次獲得三類注冊證的，給予獎勵。
??第六條 支持創新藥品成果轉化，對由注冊申請人獲得許可并計劃實現產業化的企業予以支持。對于新藥研究項目，按市級資助金額一定比例予以配套支持；對新獲得藥品批準文號的新藥上市許可持有人，單個批準文號分檔給予獎勵；對中成藥大品種藥品二次開發增加功能主治（或適應癥）進入Ⅲ期臨床試驗的，給予獎勵。
??第七條 支持拓展海外市場，支持藥品和高端醫療器械獲得境外上市資質并在相關國外市場實現銷售，按市級資助金額一定比例予以配套支持。
??第八條 前瞻培育合成生物產業，支持合成生物企業建設中試基地，經評審核定后按項目總投資一定比例予以支持。此外對于國內外創新創業團隊創辦的合成生物企業，經評定后予以項目啟動資助。
??第九條 支持企業開辟新賽道，圍繞動物醫療器械、獸藥、新型疫苗、抗體等新領域，對獲得市級資金支持的企業按照市級資助金額的一定比例予以配套支持。
??第十條 強化科技金融支撐，對承擔市級（含）以上科技攻關項目且獲得投資機構股權投資的企業，按投資機構實際投資額一定比例予以資助。
??第十一條 促進關鍵核心技術攻關，支持企業聚焦國家重大戰略需求和產業發展亟需，圍繞產業鏈薄弱環節和“卡脖子”問題，開展核心技術攻關。
??第十二條 支持企業加大研發投入，按照企業上年度研發經費投入強度及增量增幅，分檔給予資助。
??第十三條 支持共建聯合實驗室，支持企業以市場為導向、以項目為紐帶，與高水平大學、優勢科研院所共建一批高水平聯合實驗室。
??第十四條 支持醫工融合新模式，支持藥械企業、科研機構與醫療機構開展“醫工融合”產品研發，經評審核定后按項目總投資的一定比例分階段予以支持。
??第十五條 支持建設產業創新平臺，支持企業根據自身發展階段和創新需求，高標準建設一批功能互補、定位清晰的產業創新平臺。對運行成效顯著、貢獻突出的高水平創新平臺給予支持。??
??第十六條 支持建設公共服務平臺，支持合同研發機構（CRO）、合同定制研發生產機構（CDMO）、動物實驗平臺、檢驗計量檢測平臺、審評審批公共服務平臺和小試中試平臺等市級（含）以上公共服務平臺建設，按上級資助金額一定比例予以配套支持。
??第十七條 爭創國家級平臺，對獲批國家、省、市級產業創新中心、制造業創新中心、技術創新中心的，給予不超過上級資助金額一定比例的配套支持。
??第十八條 吸引國內外高端優質創新團隊落地，對國際化科研團隊和高端人才創辦的企業，按相關規定予以支持。
??第十九條 支持細胞與基因治療創新轉化，對新認定的具備CNAS、CMA資質的細胞與基因治療檢驗檢測機構予以獎勵。
??第二十條 加強藥械企業出海能力，支持建設前海出海e站通藥械專區，為企業提供海外拓展支持服務，提升企業出海能力。
??第二十一條 支持打造產業集聚區，支持在前海寶安片區、尖崗山片區、航港生態城、新橋東先進制造產業園等片區打造產業集聚區。
??第二十二條 支持打造特色產業園，對獲得市級（含）以上相關產業部門認定的園區給予獎勵。
??第二十三條 加大產業空間保障力度，為新設立的企業和平臺項目提供落地空間支持。對符合條件的新設立優質企業，連續3年給予租金支持。對符合條件的新設立重大產業創新平臺，經評定后連續3年給予租金支持。
??第二十四條 健全人才保障措施，支持企業引進高水平管理、研發、服務等緊缺人才，對符合條件的，按照“鳳凰英才計劃”給予支持。
??三、本措施涉及的解讀對象？
??解讀對象為本政策所涉及、可享受相關優惠政策的已登記注冊，具備獨立法人資格，從事高端醫療器械和生物技術產業研發、生產和服務的企業，以及事業單位、社會團體、民辦非企業等機構。
??四、本措施中有何政策亮點？
??（一）編制思路方面
??本措施的編制堅持落實深圳市關于高端醫療器械和生物技術產業指導性文件要求，加大對基礎性、原創性、戰略性項目的資助力度，搶抓深港合作政策完備、醫療資源豐富等機遇，鼓勵高端醫療器械和生物技術產業創新發展。
??（二）堅持原則方面
??一是注重產業轉化，實現錯位發展。二是緊抓前海總規落地機遇，推動深港創新合作。三是充分發揮電子信息和智能制造產業優勢。四是充分發揮臨床應用場景優勢。五是突出問題導向。
??（三）政策內容方面
??在推動優勢產業做大做強、加強未來產業培育、加強企業研發創新能力、建設產業創新和公共服務平臺、強化寶安前海聯動、打造產業集聚空間等方面多措并舉，全面提升產業發展能級，著力培育領軍企業，全方位打造產業發展高地。