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泰州市部分入圍醫用耗材產品信息變更公布

發布時間：2019/06/11

所屬項目：2017年江蘇泰州市醫療衛生機構項目編號：信息來源：查看

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正文：

各有關醫療衛生單位、藥品生產經營企業：

根據企業申請，已對泰州市部分入圍醫用耗材企業和產品信息變更進行了審核與公示，下列信息變更符合規定的要求，現予以公布。

序號	申請企業	產品名稱	產品編號	變更事項	變更前內容	變更后內容
1	北京愛康宜誠醫療器材有限公司	髖關節假體　生物型股骨柄	TZ00065336	規格	生物型股骨柄（翼型）	生物型股骨柄（翼型） BG-IV-TD
2	北京愛康宜誠醫療器材有限公司	髖關節假體　生物型股骨柄	TZ00065336	型號	4#,00#,0#,5#,2#,1#,3#,6#	BG-IV-4#,00#,0#,5#,2#,1#,3#,6#
3	北京愛康宜誠醫療器材有限公司	球頭	TZ00063815	產品名稱	球頭	髖關節假體球頭
4	北京愛康宜誠醫療器材有限公司	雙動頭	TZ00063851	產品名稱	雙動頭	髖關節假體雙動頭
5	北京愛康宜誠醫療器材有限公司	雙動頭	TZ00063851	型號	38/22；40/22；42/22；44/22；46/28；48/28；50/28；52/28；54/28；56/28	Ⅰ型
6	北京愛康宜誠醫療器材有限公司	球頭	TZ00063819	產品名稱	球頭	髖關節假體球頭
7	北京愛康宜誠醫療器材有限公司	金屬髖臼（ML型）	TZ00062467	產品名稱	金屬髖臼（ML型）	髖關節假體金屬髖臼
8	北京愛康宜誠醫療器材有限公司	金屬髖臼（ML型）	TZ00062467	型號	38／22，40／22，42／22，44／22，46／22，44／28，46／28，48／28，50／28，52／28，54／28，56／28，58／28，60／28，62／28，64／28，66／28，68／28，48／32，50／32，52／32，54／32，56／32，58／32，60／32，62／32，64／32，66／32，68／32	生物ML型
9	北京愛康宜誠醫療器材有限公司	內襯（ML型）	TZ00062470	產品名稱	內襯（ML型）	內襯（生物ML型）
10	北京愛康宜誠醫療器材有限公司	髖關節假體-股骨柄	TZ00065050	規格	1#-16#	CL-TH-1#-16#
11	北京愛康宜誠醫療器材有限公司	髖關節假體-股骨柄	TZ00065050	型號	CL	股骨柄（CL-TH型）
12	北京愛康宜誠醫療器材有限公司	髖關節假體陶瓷球頭	TZ00065085	型號	32-S、32-M、32-L、32-XL	陶瓷球頭（Delta）
13	北京愛康宜誠醫療器材有限公司	髖關節假體陶瓷球頭	TZ00065080	型號	28-S、28-M、28-L	陶瓷球頭（Delta）
14	無錫市神康醫療器械設備有限公司	一次性包皮環切吻合器	TZ00089787	注冊證編號	蘇食藥監械（準）字2014第2090881號	蘇械注準20182021403
15	無錫市神康醫療器械設備有限公司	一次性包皮環切吻合器	TZ00089766	注冊證編號	蘇食藥監械（準）字2014第2090881號	蘇械注準20182021403
16	無錫市神康醫療器械設備有限公司	一次性腔鏡切割吻合器	TZ00075806	注冊證編號	蘇食藥監械（準）字2014第2220885號	蘇械注準20182021582
17	無錫市神康醫療器械設備有限公司	一次性腔鏡切割吻合器組件	TZ00075807	注冊證編號	蘇食藥監械（準）字2014第2220885號	蘇械注準20182021582
18	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00065774	型號	YSD12	YSD`09
19	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00065777	型號	YSD19;YSD20	YSD13
20	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00065779	型號	YSD05	YSD 04
21	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00065822	型號	YSD21;YSD22	YSD`14
22	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00065823	型號	YSD33;YSD34	YSD`20
23	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00066688	型號	YSD43;YSD44	YSD`26
24	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00066689	型號	YSD47;YSD48	YSD28
25	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00066690	型號	YSD45;YSD46	YSD`27
26	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00066696	型號	YSD53;YSD54	YSD`31
27	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00066748	型號	YSD41	YSD`24
28	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00066749	型號	YSD57	YSD 33
29	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00066771	型號	YSD57	YSD 33
30	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00067088	型號	YSD58\|鎖定接骨板﹙直型﹚	YSD34\|鎖定接骨板﹙直型﹚
31	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00067138	型號	YSD37;YSD38	YSD`22
32	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00067141	型號	YSD04	YSD03
33	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00067155	型號	YSD13；YSD14	YSD 10
34	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00067156	型號	YSD55;YSD56	YSD 32
35	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00067195	型號	YSD31;YSD32	YSD19
36	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00067196	型號	YSD17;YSD18	YSD 12
37	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00067242	型號	YSD42	YSD`25
38	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00067262	型號	YSD35；YSD36	YSD 21
39	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00067626	型號	YSD59;YSD60	YSD35
40	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00067979	型號	YSD49、YSD50\|鎖定接骨板﹙YSD﹚	YSD29\|鎖定接骨板﹙YSD﹚
41	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00068157	型號	YSD06	YSD 05
42	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00068180	型號	YSD01;YSD02	YSD`01
43	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00068181	型號	YSD03	YSD`02
44	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00068183	型號	YSD27;YSD28	YSD`17
45	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00068212	型號	YSD01;YSD02	YSD`01
46	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00068213	型號	YSD03	YSD`02
47	常州華森醫療器械有限公司	鎖定接骨板	TZ00068216	型號	YSD27;YSD28	YSD17
48	大博醫療科技股份有限公司	外固定器	TZ00063951	注冊證編號	閩食藥監械(準)字2014第2100043號	閩械注準20182100063
49	大博醫療科技股份有限公司	外固定器	TZ00063953	注冊證編號	閩食藥監械(準)字2014第2100043號	閩械注準20182100063
50	大博醫療科技股份有限公司	外固定器	TZ00063954	注冊證編號	閩食藥監械(準)字2014第2100043號	閩械注準20182100063
51	大博醫療科技股份有限公司	外固定器	TZ00063956	注冊證編號	閩食藥監械(準)字2014第2100043號	閩械注準20182100063
52	大博醫療科技股份有限公司	外固定器	TZ00063958	注冊證編號	閩食藥監械(準)字2014第2100043號	閩械注準20182100063
53	大博醫療科技股份有限公司	外固定器	TZ00063959	注冊證編號	閩食藥監械(準)字2014第2100043號	閩械注準20182100063
54	大博醫療科技股份有限公司	外固定器	TZ00063961	注冊證編號	閩食藥監械(準)字2014第2100043號	閩械注準20182100063
55	大博醫療科技股份有限公司	外固定器	TZ00063976	注冊證編號	閩食藥監械(準)字2014第2100043號	閩械注準20182100063
56	大博醫療科技股份有限公司	外固定器	TZ00063977	注冊證編號	閩食藥監械(準)字2014第2100043號	閩械注準20182100063
57	大博醫療科技股份有限公司	單臂一體式外固定器	TZ00063940	注冊證編號	閩食藥監械(準)字2014第2100130號	閩械注準20182040131
58	大博醫療科技股份有限公司	單臂一體式外固定器	TZ00063941	注冊證編號	閩食藥監械(準)字2014第2100130號	閩械注準20182040131
59	廣州潤虹醫藥科技股份有限公司	一次性負壓引流護創材料	TZ00062401	注冊證編號	國食藥監械（準）字2014第3641186號	國械注準20193141716
60	廣州潤虹醫藥科技股份有限公司	一次性負壓引流護創材料	TZ00062402	注冊證編號	國食藥監械（準）字2014第3641186號	國械注準20193141716
61	北京大清生物技術股份有限公司	同種異體肌腱修復材料	TZ00079448	生產企業	北京大清生物技術股份有限公司	北京科健生物技術有限公司
62	北京大清生物技術股份有限公司	同種異體肌腱修復材料	TZ00079449	生產企業	北京大清生物技術股份有限公司	北京科健生物技術有限公司
63	北京大清生物技術股份有限公司	同種異體肌腱修復材料	TZ00079450	生產企業	北京大清生物技術股份有限公司	北京科健生物技術有限公司
64	北京大清生物技術股份有限公司	同種異體肌腱修復材料	TZ00079451	生產企業	北京大清生物技術股份有限公司	北京科健生物技術有限公司
65	北京大清生物技術股份有限公司	同種異體肌腱修復材料	TZ00079448	投標企業	北京大清生物技術股份有限公司	北京科健生物技術有限公司
66	北京大清生物技術股份有限公司	同種異體肌腱修復材料	TZ00079449	投標企業	北京大清生物技術股份有限公司	北京科健生物技術有限公司
67	北京大清生物技術股份有限公司	同種異體肌腱修復材料	TZ00079450	投標企業	北京大清生物技術股份有限公司	北京科健生物技術有限公司
68	北京大清生物技術股份有限公司	同種異體肌腱修復材料	TZ00079451	投標企業	北京大清生物技術股份有限公司	北京科健生物技術有限公司
69	北京大清生物技術股份有限公司	同種異體骨修復材料	TZ00117936	生產企業	北京大清生物技術股份有限公司	北京科健生物技術有限公司
70	北京大清生物技術股份有限公司	同種異體骨修復材料	TZ00117937	生產企業	北京大清生物技術股份有限公司	北京科健生物技術有限公司
71	北京大清生物技術股份有限公司	同種異體骨修復材料	TZ00117938	生產企業	北京大清生物技術股份有限公司	北京科健生物技術有限公司
72	北京大清生物技術股份有限公司	同種異體骨修復材料	TZ00117939	生產企業	北京大清生物技術股份有限公司	北京科健生物技術有限公司
73	北京大清生物技術股份有限公司	同種異體骨修復材料	TZ00117936	投標企業	北京大清生物技術股份有限公司	北京科健生物技術有限公司
74	北京大清生物技術股份有限公司	同種異體骨修復材料	TZ00117937	投標企業	北京大清生物技術股份有限公司	北京科健生物技術有限公司
75	北京大清生物技術股份有限公司	同種異體骨修復材料	TZ00117938	投標企業	北京大清生物技術股份有限公司	北京科健生物技術有限公司
76	北京大清生物技術股份有限公司	同種異體骨修復材料	TZ00117939	投標企業	北京大清生物技術股份有限公司	北京科健生物技術有限公司