關于非中標產品備案、簽約的要求
各招標醫院、各經銷商：
2013年醫用耗材招標采購簽約已經開始，各招標醫院應繼續堅持“中標企業，簽訂中標品種，執行中標價格”的原則，進一步規范醫用耗材的采購簽約。
對各招標醫院臨床確需使用的非中標產品，必須進行非中標產品備案后，方可采購使用?，F將非中標產品備案的要求和程序公布如下：
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一、各招標醫院應成立專班處理非中標產品備案事宜
為杜絕暗箱操作，防止腐敗，非中標產品的采購申請，必須經過集體的討論和協商。各招標醫院應成立專班來處理非中標產品備案事宜，對非中標產品的備案申請、簽約設立專門的檔案備查。
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二、申請非中標產品備案的條件
凡符合以下條件之一的，可以由采購醫院提出非中標產品備案申請。
1、該產品的該規格不在本年度醫用耗材招標的目錄中；
2、該產品的該規格經招標后，無人中標；
3、本醫院臨床使用必需（包括該產品為引進的新技術或購進新設備的專用耗材、該產品為新技術產品、該產品為開展新的工作項目所必需且無其他中標產品替代）。
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三、非中標產品備案簽約的最小金額和數量
醫用耗材種類繁多，進行集中招標是為了對采購金額大、采購數量多的醫用耗材購銷行為進行規范，因此，符合以下條件之一的非中標產品，方可進行備案采購：
1、一個規格的產品，采購合同的簽約金額不小于3萬元；
2、一個規格的產品，采購合同的簽約數量不小于1000個、簽約金額不少于1萬元；
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四、非中標產品備案后須單獨簽訂購銷合同
招標醫院在同經銷商簽訂醫用耗材采購合同時，必須將中標品種和經過備案審批通過的非中標品種分開簽約，每一個品種的每一個規格須簽明詳細的價格、數量及總金額。招標中心將對各醫院中標品種和非中標品的簽約份數和金額進行分開統計和對比，并登記每一個品種的詳細簽約金額，以備紀檢部門查閱。
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五、非中標產品備案申請的程序
1、招標醫院組織專班對非中標產品的資質、價格進行集體審核和談判，所有參與審核和談判的人員要簽字確認，并保留紙質的記錄備查。招標醫院必須在《非中標（成交）產品采購申請表》中承諾“本醫院保證該簽約價格已經過集體協商并不高于同類產品的本年度中標價格”，并對其負責。
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2、招標醫院下載制式化表格《非中標（成交）產品采購申請表》，逐項填寫。要求每張申請表只能填報一個規格的產品，填報的產品名稱、規格型號必須與產品的“醫療器械注冊證”和“醫療器械注冊登記表”中規定的名稱和型號保持一致，留空、缺項和手寫（填寫意見和簽名除外）一律無效。
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3、招標醫院將填報好的《非中標（成交）產品采購申請表》遞交至招標中心，由招標中心登記、編號并進行審核。
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4、招標中心對符合備案條件的非中標產品采購申請審核通過后，出具帶有編號的《2013年度非中標（成交）產品備案審批表》（一式三份）給招標醫院；
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5、招標醫院在收到2013年度非中標（成交）產品備案審批表》（一式三份）后，經銷商、醫院分別蓋章，并附上審批表中要求提交的產品生產企業和經銷商的資質文件、購銷合同（一式三份），遞交至招標中心；
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6、招標中心對《2013年度非中標（成交）產品備案審批表》（一式三份）、產品生產企業及經銷商的相關資質文件、采購合同（一式三份）進行審查，審查通過后蓋章、登記，備案工作完成。該備案審批表及采購合同由招標中心、招標醫院、經銷商各執一份備查。
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六、違規處理
1、招標醫院隱瞞產品真實情況、出具不實承諾、伙同經銷商抬高備案價格、瞞報實際采購金額，以及其他各類違規行為，一經發現，將上報上級主管部門和紀檢部門進行檢查。對查實的違規行為由上級主管部門和紀檢部門依法進行處理。
2、對涉及違規的經銷商，將廢除其備案審批，列入黑名單，禁止其參與本市醫用耗材、醫療設備的招投標活動。涉及犯罪行為的移送司法機關處理。
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??????????????????????????????????? 孝感市藥品集中招標采購中心
??????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2013年9月3日
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