各相關單位：
??根據《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》（國辦發〔2021〕2號）、《國家醫療保障局關于進一步推廣三明醫改經驗持續推動醫保工作創新發展的通知》（醫保函〔2024〕25號）和呼和浩特市深化醫藥衛生體制改革領導小組關于印發《關于加強公立醫療機構藥品和醫用耗材集中帶量采購工作的實施方案》（呼醫改發〔2024〕3號）等的有關精神，呼和浩特市醫藥采購中心決定對第一批跟進三明聯盟目錄內部分醫用耗材的生產廠家及品種進行增補，現將相關事宜通知如下。
??一、增補詢價范圍
??對第一批跟進三明聯盟醫用耗材中選產品目錄中穿刺器、血管介入導管、非血管介入導管、電圈套器、腔內吻合器、載藥微球的同類品種進行增補詢價。增補目錄詳見附件。
??二、企業申報資格
??1、申報企業須是已取得本次增補詢價產品合法資質的醫療器械注冊人（備案人）。境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，委托其代為申報企業。
??2、申報企業的產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按要求組織生產。
??3、申報企業應遵守《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國價格法》《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》《中華人民共和國反壟斷法》等相關法律法規。
??4、本次增補不接受被列入《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》和被聯盟地區評定為失信等級“特別嚴重”的企業申報，失信等級采集時間范圍為2022年8月1日至2024年8月1日。
??5、申報企業應具有履行合同的能力，一旦中選，作為保障質量、供應的第一責任人，應及時、保質、足量按要求組織生產，并向配送企業發送醫用耗材，確保醫療機構臨床需求。
??6、申報企業只能授權一個自然人（應為本企業正式員工）為全權代表，負責本次醫用耗材集中帶量采購活動的管理，并承擔相應法律責任。
??7、企業申報增補產品應符合增補品種目錄的范圍要求，且其國內醫療器械注冊證截至本通知發布日期仍在效期內。
??8、企業申報增補產品須為內蒙古自治區醫療保障信息平臺招采子系統掛網產品，且從2023年1月1日至2024年6月30日在全國三級醫療機構有2次及以上銷售記錄（須在報名環節上傳相關產品的銷售發票等證明材料）。
??三、申報流程
??第一批跟進三明聯盟醫用耗材增補產品工作采取網上申報的方式進行，申報網址為：三明采購聯盟（全國）平臺，https://www.udplat.com。
??（一）CA證書辦理、企業注冊及資料申報
??申報企業按要求辦理CA證書，憑CA證書登錄平臺進行網上資料提交、企業及耗材產品信息申報等相關操作（操作手冊詳見附件，已辦理過三明聯盟云證書和審核通過產品信息的企業可直接報名）。
??申報資料包括企業營業執照、醫療器械生產（經營）許可證、企業法人代表身份證、被授權人身份證、生產（注冊）批件等企業資質信息及產品數據信息。
??（二）產品報名
??企業對增補的詢價目錄進行產品捏合及報名（操作手冊詳見附件）。
??（三）加密報價
??1.申報企業對所投產品進行加密報價，報價保留小數點后兩位。
??2.報價應當包括所有物資供應、運輸、技術培訓、售后服務、稅費、委托第三方配送費和伴隨服務等價格。
??3.企業申報產品價格應同時滿足以下條件：
??（1）不高于該增補品種目錄的限價；
??（2）不高于該產品在全國各省市招采平臺的最低掛網價格（包括各省市及聯盟集采價格）。
??（3）不高于該產品在全國各省市醫療機構的實際成交價格。
??4、入圍遴選
??根據供應企業所投目錄的產品價格由低到高排序確定擬中選資格，每個詢價目錄最多擬增補兩家供應商。中選結果執行后，如中選企業在三明采購聯盟呼市專區三個月內無持續銷售供貨記錄的，將取消該產品中選資格，由本次詢價同目錄非中選企業按入圍遴選標準下一排名依次遞補。
??四、時間安排
??1、CA辦理：8月5日9點—8月9日17點
??2、產品申報：8月5日9點—8月11日17點
??3、產品審核：8月5日9點—8月13日17點
??4、產品捏合及報名：8月14日9點—8月15日17點
??5、報名審核：8月14日9點—8月21日17點
??6、模擬報價：8月22日9點—8月22日16點（模擬報價解密：17點；18點清除模擬報價數據）
??7、正式報價：8月23日9點—8月23日16點（正式報價解密：17點）
??8、擬中選結果公示：8月28日9點—9月1日17點
??9、中選結果公布：9月2日
??五、附則
??中選期內，相關產品納入呼和浩特市醫用耗材帶量采購的，按國家或呼和浩特市的帶量采購要求執行。如醫療機構反映中選企業存在選擇性供應、不能及時足量供應等情況，經核實后將視情況將取消醫用耗材集采中選身份。
??六、聯系方式
??聯系電話：0471-3908542
??聯系地址：呼和浩特市新城區奈倫國際大廈B座1823室。
??呼和浩特市醫藥采購中心
??2024年 8月 2日
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??附件1
??第一批跟進三明聯盟醫用耗材增補產品目錄
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??附件2
??CA云證書操作手冊
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??附件3
??耗材申報系統企業端操作手冊
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??附件4
??耗材聯采系統操作手冊