各投標企業:
1、藥監局規定：2002年、2003年獲準注冊的境內第三類及境外、臺灣、香港、澳門地區醫療器械，凡國家食品藥品監督管理局已正式受理重新注冊申請的，原醫療器械注冊證書在重新注冊審批期間可以繼續使用；在重新注冊審批結果明確后，生產企業應當憑新核發的注冊證書作為產品合法上市的批準證明文件；生產企業應當按照國家有關標準和相關規定組織生產。因此，在此范圍內的產品只要有注冊受理通知單即可投標。
2、由于江蘇省藥監局新下發了一個文件《江蘇省體外診斷試劑批發企業驗收細則》，對此類批發企業進行整改,因此，淮安市藥監局要求此次項目中體外診斷試劑的投標企業需到藥監局醫療器械管理處開具合格證明，方能成為合格的投標企業。請各企業速去辦理相關手續，并將證明交至江蘇衛虹醫藥電子商務有限公司，詳細地址見采購文件。證明遞交截至日期:2008-5-20日。
附件:?江蘇省體外診斷試劑批發企業驗收細則