關于2016年孝感市醫用耗材集中招標項目備案產品遞交資質文件的通知
2016年醫用耗材非中標產品備案工作將于10月8日進入審核階段，已經由醫療機構填報并提交了備案申請的經銷商，要按以下要求遞交相關資質文件，以供審核之需。
一、遞交資質文件的起止時間：
2016年10月8日9：00——2016年10月10日17：00
二、遞交資質文件的地點：
湖北群衛醫藥招投標代理有限公司
地址：孝感市乾坤大道155號3樓（蔚藍新都南大門東）
電話：0712-2356232
三、遞交方式：
當面簽收
四、資質文件內容（以下資質提供復印件即可）
1、生產企業（或國外生產企業的國內一級代理商）資質文件
（1）營業執照、組織機構代碼、稅務登記證，或三證合一證件；
（2）醫療器械生產許可證（或國外生產企業的國內一級代理商的醫療器械經營許可證）；
（3）產品的醫療器械注冊證及制造認可表（消毒類產品提供衛生許可證；藥字號試劑提供藥品審批證；其他非醫療器械產品無須提供)；
（4）檢察院近期出具的無行賄受賄證明（2016年度出具）；
（5）生產企業所在地藥監局出具的2015年度信用等級證明或無違規行為證明。
（6）生產企業（或國外生產企業的國內一級代理商）給經銷商的生產企業授權書
備注：（4）、（5）兩項，已經在2016年醫用耗材招中擁有帳號并且審核通過的生產企業可以不再提供。
2、經營企業資質文件
（1）營業執照、組織機構代碼、稅務登記證，或三證合一證件；
（2）醫療器械經營許可證或備案憑證
（3）檢察院近期出具的無行賄受賄證明（2016年度出具）；
（4）經營企業所在地藥監局出具的2015年度信用等級證明或無違規行為證明。
備注：（3）、（4）兩項，已經在2016年醫用耗材招中擁有帳號并且審核通過的經營企業可以不再提供。
五、資質文件封裝方式
1、以生產企業為單位，每個生產企業單獨裝訂一冊。裝訂方式不限，不散亂即可；
2、用檔案袋或其他包裝進行密封封裝；3、包裝外部要注明生產企業名稱和經營企業名稱。
六、其它說明
1、備案所需資質文件，提供復印件即可；
2、備案所需資質文件，只需提交一份；
3、請在規定的時間范圍內提交資質文件，逾期不予受理。
2016年9月28日