2014年度寧波市醫療機構醫用耗材集中采購（第五批）評審工作細則
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為規范醫用耗材集中采購工作，維護集中采購各方當事人的合法權益，制定本評審細則。
一、評審原則
（一）、公開透明、陽光操作；
（二）、科學評估、集體決議；
（三）、質量優先、價格合理；
（四）、兼顧使用差異和不同的需求；
二、評審程序
組建“資質入圍審核小組”、“品牌遴選專家小組”和“采購價格談判小組”進行分階段評審，確定擬成交產品。寧波市醫用耗材集中采購工作監督管理辦公室全程監督，予以公示。經寧波市醫用耗材集中采購工作領導小組批準，公布成交候選產品。
三、產品類別層次的劃分和報價要求
（一）本次集中采購的產品，依據其醫療器械注冊證分為國產和進口兩類（層次），其中港、澳、臺取得“許”字號注冊證的產品歸為進口產品。
??? （二）評審單元的定義：同一層次、同一產品目錄（產品目錄劃分以《采購需求一覽表》中“目錄編號”欄為準，下同）的產品為一個評審單元。
（三）參加本次集中采購工作的供應商的產品報價必須遵循以下要求：
1、本次報價不得高于近期給寧波市各醫療機構供貨的最低價格；
2、本次報價不得高于近期供應華東地區的最低價格；
3、本次報價不得高于近期浙江省醫療機構醫用耗材集中采購骨科類產品中標結果。
四、評審方式及內容
本次的集中采購采取資質入圍審核、專家品牌遴選、采購價格談判三步驟的綜合評審方式確定擬成交產品。
（一）資質入圍審核。資質入圍審核小組根據供應商及其所提供的產品的客觀資質材料基礎分項，對應每個審核要素，給予分數。
資質審核要素：
1、供應商有無生產經營不良行為記錄及產品質量嚴重不良事件；
2、企業質量體系認證；
3、產品國際市場準入認證；
4、2013年供應商年銷售規模（以供應商有效納稅申報表為準），2014年度的新辦企業提供當年的納稅證明；
5、產品專利認證。
（二）專家品牌遴選。品牌遴選專家小組根據醫學專業知識、臨床使用經驗、及品牌遴選要素進行評審。
品牌遴選評審要素：
1、產品質量的可靠性；
2、產品系列的完整性；
3、網上報價的合理性；
4、產品品牌的知名度；
5、產品學術及技術支持；
6、產品設計及包裝的實用性。
（三）采購價格談判。采購價格談判小組根據采購價格談判原則對品牌遴選入圍的供應商，就其入圍產品價格進行談判。
采購價格談判原則：
1、同質低價；
2、降價幅度；
3、價格談判結果滿意度。
說明：資質入圍審核小組認定的資質得分、品牌遴選專家小組的評審，供采購價格談判小組在最終價格談判時參考。
五、評審流程及具體規則
（一）資質入圍審核。資質入圍審核小組對已完成網上報價的各供應商產品進行資質認定，同評審單元下所有供應商得分從高到低排序，擬定供應商入圍名單。寧波市醫用耗材集中采購工作監督管理辦公室全程監督，予以公示。經寧波市醫用耗材集中采購工作領導小組批準，公布資質入圍名單。
供應商超過12家的，取得分前12家的供應商入圍（當第12名出現多家供應商得分相同時，得分相同的供應商均入圍）；供應商少于或等于12家時均予入圍。
（二）專家品牌遴選。品牌遴選專家小組，對資質入圍的品牌按品牌遴選6要素進行評審，采用投票方式表決，按得票從多到少排序，由高到低依次確定擬入圍品牌（如末位得票相同時，則由品牌遴選專家小組現場再次投票表決）。寧波市醫用耗材集中采購工作監督管理辦公室全程監督，予以公示。經寧波市醫用耗材集中采購工作領導小組批準，公布遴選入圍品牌。
原則上同一評審單元下，6個以上品牌遴選6個入圍；不足6個（包含6個）品牌的直接入圍。
（三）采購價格談判及確定成交候選品牌產品。
采購價格談判。采購價格談判小組按采購價格談判規則，對品牌遴選入圍的供應商就其報價產品進行現場議價，采用投票方式確定擬成交品牌產品（如末位得票相同時，由現場專家再次投票表決）。
審核擬成交產品數據。寧波市醫用耗材集中采購工作領導小組按“三個不得高于”、同一層次同一產品成交價格差距不宜過大、產品非系列成交的規定，對擬成交產品進行數據審核確認。公示7天，公布本次集中采購的成交候選產品。
國產類（層次），每個評審單元可選擇不多于3個擬成交品牌產品；進口類（層次），每個評審單元可選擇不多于3個擬成交品牌產品。在議價過程中，如價格過高且不接受現場采購價格談判專家建議價格的，可不予成交。
寧波市醫用耗材集中采購工作監督管理辦公室全程監督。
（四）產品成交的供應商應誠信履行合同，如發現有嚴重違約行為的,將根據《寧波市醫用耗材集中采購不良行為管理辦法》，列入寧波市醫療機構醫用耗材集中采購不良行為數據庫，并采取相應的措施。
?注：企業的咨詢、申訴統一由海虹寧波分公司受理
寧波市醫用耗材集中采購工作領導小組
??????????????????????????? 2015年3月
附件：寧波市醫療機構醫用耗材集中采購（第五批）資質入圍審核要素表
寧波市醫療機構醫用耗材集中采購（第五批）資質入圍審核要素表
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要
素
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權重
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評價指標
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分值
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描述
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指標權重
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審核專家及相關部門
核定
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供應商生產經營不良行為
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－
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1.在全國檢察機關違法犯罪查詢系統中，企業有關人員有違法犯罪記錄的；
2.在省衛生廳醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄查詢系統中，有不良記錄的；
3.提供虛假資料并被核實的。
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直接淘汰
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產品質量嚴重不良事件
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-
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監管部門發布的存在產品質量嚴重不良事件的
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直接淘汰
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客觀資質基礎分項
?
?
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分
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企業質量體系認證
(不累計得分)
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4
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通過醫療器械質量管理體系認證是指企業通過YY/T0287或ISO13485等醫療器械質量體系認證
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4分
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通過通用質量管理體系認證是指企業通過GB/19001或ISO9001等質量體系認證
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2分
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無認證
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0分
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產品在國外市場準入
認證
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2
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指產品通過美國FDA 及 歐盟CE認證
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2分
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指產品通過美國FDA認證 或 歐盟CE認證
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1分
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產品無相應認證
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0分
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供應商的年銷售規模（元）
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8
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年銷售額5億以上（含5億）
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8分
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3億≤年銷售額＜5億
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6分
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1億≤年銷售額＜3億
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4分
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5000萬≤年銷售額＜1億
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2分
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年銷售額＜5000萬
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1分
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未提供有效納稅申報表
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0分
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產品專利認證
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3
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有發明及實用新型專利
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3分
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有發明專利
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2分
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有實用新型專利
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1分
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產品無相應專利
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0分
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