穗醫(yī)保發(fā)〔2022〕2號(hào)
各區(qū)衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)督管理局，廣州公共資源交易中心，廣州市醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)中心，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
??為進(jìn)一步推進(jìn)高值醫(yī)用耗材采購制度改革，促進(jìn)高值醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平，切實(shí)減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導(dǎo)意見》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號(hào)）和《廣州市醫(yī)療保障局等七部門關(guān)于印發(fā)廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實(shí)施方案的通知》（穗醫(yī)保發(fā)〔2020〕23號(hào)），廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺(tái)（以下簡稱“廣州平臺(tái)”）首次組織開展冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管等4種醫(yī)用耗材集團(tuán)帶量采購，現(xiàn)就落實(shí)廣州首批醫(yī)用耗材集團(tuán)帶量采購和使用有關(guān)工作通知如下：
??一、實(shí)施范圍
??（一）采購品種。冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲、痔吻合器、管型/端端吻合器等4個(gè)品種。
??（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。參加廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟，已填報(bào)采購品種需求量的廣州地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可與中選企業(yè)協(xié)商采購。
??（三）首年約定采購量。首年約定采購量為已填報(bào)采購需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在廣州平臺(tái)確認(rèn)的采購量。
??二、采購周期
??（一）本次集團(tuán)帶量采購中選結(jié)果從2022年2月16日零時(shí)起正式執(zhí)行。其中冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲采購周期結(jié)束時(shí)間為2022年12月31日，采購周期結(jié)束后，可視執(zhí)行情況延長一年。痔吻合器、管型/端端吻合器采購周期為2年，結(jié)束時(shí)間為2024年2月15日。
??（二）采購周期內(nèi)，交易各方每年簽訂采購協(xié)議；續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，約定采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年約定采購量。
??（三）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)確保完成約定采購量；超出約定采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)如遇國家、省政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??三、采購和使用要求
??（一）采購準(zhǔn)備。廣州平臺(tái)按中選價(jià)格掛網(wǎng)本次集團(tuán)帶量采購中選產(chǎn)品，非中選品種按采購文件約定方式掛網(wǎng)。各采購主體應(yīng)在執(zhí)行日前完成配送商選擇并簽訂采購協(xié)議，做好相關(guān)品種的清庫、備貨、價(jià)格調(diào)整等工作。
??（二）確保采購和使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床實(shí)際需求，按中選價(jià)格采購所需產(chǎn)品及規(guī)格型號(hào)。供需雙方應(yīng)充分溝通，提前做好采購計(jì)劃，避免出現(xiàn)供需矛盾，影響臨床使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，優(yōu)先使用本次集團(tuán)帶量采購中選產(chǎn)品，并在采購周期內(nèi)完成全部約定采購量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品基礎(chǔ)上，可通過采購平臺(tái)采購其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品。
??（三）確保產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。生產(chǎn)企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要全面落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，做好市場風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和防范，建立庫存和產(chǎn)能報(bào)告制度，嚴(yán)格質(zhì)量管理，履行采購協(xié)議，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，確保采購周期內(nèi)及時(shí)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品采購需求。中選產(chǎn)品由生產(chǎn)企業(yè)自行委托配送企業(yè)配送或自行配送，配送企業(yè)配送能力應(yīng)覆蓋廣州地區(qū)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，配送企業(yè)應(yīng)及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用需求。
??（四）做好醫(yī)保基金預(yù)付，確保及時(shí)回款。在醫(yī)保基金總額預(yù)算管理基礎(chǔ)上，對(duì)中選產(chǎn)品貨款支付建立預(yù)付機(jī)制，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)中選產(chǎn)品的中選價(jià)格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)的約定采購產(chǎn)品和數(shù)量，核定各醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度約定采購金額，將醫(yī)保基金按不低于年度約定采購金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按采購協(xié)議與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款，結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。本次集團(tuán)帶量采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購量執(zhí)行情況、回款情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合改革考核、醫(yī)保年度考核，并與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)管理、醫(yī)保結(jié)算支付等掛鉤。
??四、工作要求
??（一）提高政治站位，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。廣州首次醫(yī)用耗材集團(tuán)帶量采購是我市落實(shí)國家、省醫(yī)用耗材集采改革思路的重要實(shí)踐，是廣州醫(yī)用耗材集中采購起步開局的重要標(biāo)志，具有重要意義。各部門要提高政治站位，落實(shí)管理責(zé)任，確保取得實(shí)效。
??（二）強(qiáng)化部門職責(zé)，形成工作合力。各部門要認(rèn)真落實(shí)責(zé)任分工，注重協(xié)作配合，形成工作合力，推動(dòng)政策落實(shí)。醫(yī)保部門要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，壓實(shí)采購主體責(zé)任，監(jiān)測并督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好中選產(chǎn)品采購和回款工作。衛(wèi)健部門要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品使用情況的指導(dǎo)和監(jiān)督，督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好中選產(chǎn)品貨款結(jié)算。市場監(jiān)管部門加強(qiáng)中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。廣州公共資源交易中心要做好運(yùn)行監(jiān)測，定期向相關(guān)職能部門通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品采購和回款情況；及時(shí)收集匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋，對(duì)中選產(chǎn)品不能及時(shí)足量供應(yīng)情況，核實(shí)后通報(bào)中選企業(yè)，并按照有關(guān)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度予以記錄，作出相應(yīng)處置。
??（三）加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范，做好宣傳引導(dǎo)。各部門要認(rèn)真梳理執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，制定好應(yīng)急措施，執(zhí)行過程中遇到問題及時(shí)反饋。加強(qiáng)運(yùn)行監(jiān)測和輿情監(jiān)測，做好輿情應(yīng)對(duì)，合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期，形成良好氛圍。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，引導(dǎo)患者合理選用中選產(chǎn)品。中選產(chǎn)品使用過程中發(fā)生不良事件和質(zhì)量問題的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)按規(guī)定程序報(bào)告。
??廣州市醫(yī)療保障局??廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)
??廣州市市場監(jiān)督管理局
??2022年1月27日
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