各生產(經營)、配送企業:
根據甘肅省藥品和醫用耗材集中采購領導小組辦公室《關于公布<甘肅省公立醫療機構高值醫用耗材陽光采購實施方案>的通知》(甘藥采發〔2016〕6 號),2017年上半年我省將啟動結構心臟病、非血管介入、起搏器、電生理、吻合器五大類高值醫用耗材陽光采購工作。根據甘肅省公共資源交易管理委員會辦公室規定,所有投標企業在投標前必須進行投標身份電子認證,現將有關事項公告如下:
一、報名和辦理ukey的企業范圍
所有投標企業投標前必須在甘肅省公共資源交易局進行企業注冊、辦理企業數字證書、領取Ukey。領取Ukey和電子簽章后,插入Ukey方可登陸甘肅省醫用耗材陽光采購平臺維護和上傳資料。
(一)生產(經營)企業
2017 年在陜西省藥械集中采購網(http://www.sxsyxcg.cn)公布的復審通過的結構心臟病、非血管介入、起搏器、電生理、吻合器五大類高值醫用耗材的入圍企業(名單詳見附件1)和未在名單內但在甘肅省各級醫療機構有上述五大類高值醫用耗材實際銷售的企業。
(二)配送企業
具備結構心臟病、非血管介入、起搏器、電生理、吻合器五大類高值醫用耗材經營資質,有生產企業相應產品的委托授權書,具備履行合同所必需的專業技術能力,按照有關規定能進行訂單確認、備貨及配送的專業條件和能力。不在上述范圍的生產(經營)和配送企業,暫不申領ukey。
二、申領方法
(一)無Ukey企業網上注冊流程
網上注冊(獲取賬號密碼)→上傳資質,在線審核(審核通過)→填寫、打印資料→發送電子版公章、法人章掃描件→醫藥采購處現場審核Ukey申領資格→受理大廳現場繳費并領取數字證書,具體操作詳見附件2相關內容。辦理ukey審核需攜帶的通用紙質材料]:
1.《企業數字證書申請表》、《責任書》(一式三份)
2.《企業電子簽章申請表》
3.《企業授權委托書》
4.代理人身份證(雙面)復印件
5.三證合一復印件或者(《企業營業執照(副本)》、《組織機構代碼證(副本)》、《稅務登記證》(副本)》復印件)
6.《開戶銀行許可證》(副本)》復印件。
7.企業公章印件原件(將公章蓋在白色A4紙上,并注意章上不要有其他文字,多蓋幾枚印章,以確保采集清晰度最好的印章)(辦理后返還企業)
8.法定代表人印章(將法人印章蓋在白色A4紙上,并注意紙上不要有其他文字,多蓋幾枚,以確保采集清晰度最好的印章)(辦理后返還企業)。
9.公章和法人章必須掃描成電子版(pdf 或者 jpg 格式),發送到郵箱zhangxiao@chxtec.com.
(二)醫藥采購處開通Ukey權限流程,
網上注冊后除攜帶上述辦理ukey的打印后加蓋企業鮮章的紙質資料外還需攜帶以下報名材料進行現場審核,開通Ukey身份權限:
1.攜帶的報名材料:
(1)生產(經營)企業申報人攜帶身份證原件(驗證身份用),出具在陜西省藥械集中采購網(http://www.sxsyxcg.cn)公布已復審通過的企業和產品清單(加蓋企業公章)或出具在甘肅醫療機構銷售過的記錄。
(2)配送企業申報人攜帶身份證原件(驗證身份用);企業法人營業執照或營業執照(副本);醫療器械經營許可證》,經營范圍覆蓋結構心臟病、非血管介入、起搏器、電生理、吻合器等高值醫用耗材;配送相應產品的生產企業委托授權書(附件3)。
2.Ukey身份權限設置
(1)身份類型:生產企業、經營企業(經營企業特指為進口產品一級代理商)、配送企業、生產(配送)企業、生產(經營)企業、經營(配送)企業、生產/經營(配送)企業。
(2)Ukey身份權限設置:新申領Ukey企業和辦理過Ukey但不能進入甘肅省醫用耗材陽光采購平臺的企業(包含生產/經營、配送)均需要到醫藥采購處進行審核,填報“耗材企業報名確認單”(兩聯單),到一樓辦理大廳進行Ukey身份設置。
(三)注意事項
1、辦理ukey 根據附件2 操作幫助將材料上傳,進行線上審核,審核通過后攜帶打印材料逐頁加蓋企業鮮章前來辦理。
2、現場資格審核攜帶的紙質材料,提供復印件加蓋企業鮮章。
3、現場審核Ukey 申領資格通過后,申報人領取ukey 及密碼并進行ukey 身份設置,根據采購文件要求,插入Ukey方可登陸甘肅省醫用耗材陽光采購平臺維護和上傳資料,不再接受紙質材料。
三、工作機構
(一)名稱:甘肅省公共資源交易局九樓醫藥采購處
(二)辦公地點:蘭州市城關區高新開發區雁興路68號乘車方式:乘坐53路、115路、122路在報業大廈站下車。
(三)Ukey開始辦理時間:2017年6月5日工作時間:上午08:30-12:00 下午14:30-18:00
(四)聯系電話:0931-2909265、2909290、2909266、2909269(自動傳真)電子郵箱:gansuhczb@163.com
四、采購平臺及信息發布
甘肅省醫療機構醫用耗材陽光采購平臺(以下簡稱“耗材采購平臺”)為省級統一的醫用耗材采購平臺,供全省各級醫療機構網上采購使用,登陸網址為:甘肅省 公 共 資 源 交 易 局 藥 品 和 醫 用 耗 材 招 標 平 臺(http://www.gsggzyjy.cn/InfoPage/MedicinesLink.aspx)和甘肅省藥品和醫用耗材集中采購網“甘肅省醫用耗材陽光采購平臺”(http://59.110.51.144:82)。高值醫用耗材陽光掛網采購的相關通知、公告、公示信息在上述網站發布。特別提示:系統要求windows7以上,必須使用IE瀏覽器(IE瀏覽器10以上)
五、需提前準備的部分申報材料(后期維護資料時用,現場不用攜帶)
(一)提供企業注冊所在地的當地藥監部門出具的近三年來(2014年1月1日至
2017年4月30日)無經營假冒偽劣產品的證明。
(二)提供企業注冊所在地檢察院(省市縣級均可)出具的近三年來((2014年1月1日至2017年4月30日))的無行賄犯罪證明。
參加了甘肅省2016年血管介入和骨科植入兩大類高值醫用耗材并已導入甘肅省耗材陽光采購平臺交易系統的生產/經營、配送企業,再次參加本次陽光采購申報的生產/經營企業不用再準備上述證明材料,維護資料時延用原有證明材料;配送企業,只需準備生產企業出具的委托授權書,待系統開放后,在系統內上傳生產企業委托權書和增加配送區域。