衡衛(wèi)醫(yī)函〔2019〕24號
各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康局，高新區(qū)社發(fā)局、濱湖新區(qū)社管局，市直各醫(yī)療機構：
為規(guī)范醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理，促進醫(yī)用耗材合理規(guī)范使用，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局組織制定了《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并提出如下要求，請一并遵照執(zhí)行。
一、加強組織領導
各地、各單位要高度重視《辦法》的貫徹實施工作，充分認識《辦法》的重要意義，準確把握《辦法》對促進臨床醫(yī)學、合理使用醫(yī)用耗材所發(fā)揮的重要作用。要督促轄區(qū)內(nèi)二級及以上醫(yī)療機構建立以主要負責人任主任委員、醫(yī)用耗材管理部門和醫(yī)務管理部門負責人為副主任委員的醫(yī)用耗材管理委員會，按照“集體決策、公開透明、廉潔誠信、陽光采購、規(guī)范使用”的原則，開展醫(yī)用耗材管理相關工作，認真抓好貫徹落實。
二、規(guī)范開展耗材管理工作
（一）明確管理對象及管理內(nèi)容。醫(yī)療機構要按照《辦法》中明確的醫(yī)用耗材的定義和分類進行管理，堅持以患者為中心，以醫(yī)學科學為基礎，對醫(yī)用耗材的采購、儲備、使用、追溯、監(jiān)測、評價、監(jiān)督等全過程進行有效組織實施與管理，促進臨床科學、合理使用醫(yī)用耗材。
（二）遴選醫(yī)用耗材供應目錄。醫(yī)療機構要按照“合法、安全、有效、適宜、經(jīng)濟”的原則，遴選建立本機構醫(yī)用耗材供應目錄，并進行動態(tài)管理、定期調(diào)整，調(diào)整周期由醫(yī)用耗材管理委員會規(guī)定。要加強供應目錄涉及供應企業(yè)數(shù)量管理，統(tǒng)一限定納入供應目錄的相同或相似功能醫(yī)用耗材供應企業(yè)數(shù)量。
（三）加強醫(yī)用耗材采購管理。醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購相關事務由醫(yī)用耗材管理部門實施統(tǒng)一管理，其他科室或者部門不得從事醫(yī)用耗材的采購活動，不得使用非醫(yī)用耗材管理部門采購供應的醫(yī)用耗材。醫(yī)療機構應當加強臨時性醫(yī)用耗材采購管理，對一年內(nèi)重復多次臨時采購的醫(yī)用耗材，應當按照程序及時納入供應目錄管理。鼓勵各醫(yī)療機構聯(lián)合進行醫(yī)用耗材遴選和采購，醫(yī)聯(lián)體統(tǒng)一進行遴選和采購。
（四）建立醫(yī)用耗材臨床使用分級管理制度。醫(yī)療機構應當按照《醫(yī)療器械分類目錄》，將納入供應目錄的醫(yī)用耗材，明確其管理級別，分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級。Ⅰ級醫(yī)用耗材，由衛(wèi)生技術人員使用；Ⅱ級醫(yī)用耗材，由有資格的衛(wèi)生技術人員經(jīng)過相關培訓后使用；Ⅲ級醫(yī)用耗材，按照醫(yī)療技術管理的有關規(guī)定，由具備有關技術操作資格的衛(wèi)生技術人員使用。對于植入類醫(yī)用耗材，除由具備有關技術操作資格的衛(wèi)生技術人員使用，還應當認真進行術前討論。一次性醫(yī)用耗材不得重復使用。
（五）做好醫(yī)用耗材監(jiān)測與評價工作。醫(yī)療機構應當建立醫(yī)用耗材臨床應用質(zhì)量安全事件報告、不良反應監(jiān)測、重點監(jiān)控、超常預警和評價制度，對醫(yī)用耗材臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、監(jiān)控、分析、評價，發(fā)現(xiàn)存在的或潛在的問題，制定并實施干預和改進措施，促進醫(yī)用耗材合理使用。
三、強化宣傳引導
各地、各單位要科學謀劃、統(tǒng)籌推進《辦法》的貫徹落實工作，發(fā)揮宣傳先導作用，把學習宣傳貫徹《辦法》列入重要議事日程，加強領導，周密部署。要建立完善工作機制，明確責任部門和分工，制定任務清單。要加強對醫(yī)務人員的政策培訓，引導廣大醫(yī)務人員合法、安全、有效、適宜、經(jīng)濟地使用醫(yī)用耗材。
四、加強監(jiān)督管理
各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康局要按照屬地管理的原則，加強對醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理工作的監(jiān)督與管理，定期進行監(jiān)督檢查，推動長效機制建設。各醫(yī)療機構應將醫(yī)用耗材購銷管理納入行風建設管理領域，做到廉潔購用，加大對醫(yī)用耗材管理過程中違反“九不準”規(guī)定等行為的查處力度。對違反規(guī)定的醫(yī)療機構和相關人員，衛(wèi)生健康部門要根據(jù)情節(jié)輕重，給予相應處罰。
附件：醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）
衡水市衛(wèi)生健康委員會
2019年7月31日
（信息公開形式：主動公開）