安徽醫療保障
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2022年第11期
（總第77期）
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安徽省醫保局辦公室?????????? ????????????2022年6月22日
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藥品、醫用耗材集中帶量采購是深化醫療保障制度改革的重要內容，是維護社會和諧穩定，增進民生福祉、推進“三醫聯動”改革、促進醫藥行業健康發展的重大舉措。近年來，我省各地加快醫改步伐，精準把握，多措并舉，不斷探索藥品、醫用耗材集中帶量采購新模式。本期刊發省及蚌埠市開展藥品耗材集中帶量采購改革的有關經驗做法，供各地參考。
目???錄
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·我省率先實現骨科植入類高值醫用耗材帶量采購全覆蓋
·蚌埠醫改新思路?集采結果獲共贏
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我省率先實現骨科植入類高值醫用耗材
帶量采購全覆蓋
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我省作為全國治理高值醫用耗材改革試點省，根據醫用耗材特征“一品一策”建立相應的帶量采購機制，積極探索骨科植入類高值醫用耗材帶量采購。2019年以骨科脊柱類為切入點，創新“組套分組法”。2020年，在前期成果基礎上，創新招采規則，開展骨科關節類的談判議價帶量采購工作。2021年，進一步優化規則、完善配套政策，開展新一輪骨科脊柱類帶量采購，成效顯著。2022年初參與骨科創傷類省際聯盟采購。至此安徽實現骨科植入類高值醫用耗材脊柱類、關節類、創傷類三大主要類別的帶量采購，骨科高值耗材中選產品價格大幅降低，顯著減輕了患者的就醫負擔，三類骨科植入類高值醫用耗材合計年可節約采購資金約13.5億元。
用組套破解無標準無編碼難題。首創以臨床需求為導向的“組套分組法”，破解醫用耗材標準不一、分類不清難題，實現可競爭、可比價的價格形成體系。將醫療器械組件打包成套參與競價，以組套為單位進行帶量采購，既充分對接臨床治療需求，同時避免以往招采中出現的“主材降價輔材補”的變相提價問題，“組套競爭”成為骨科高值耗材集中帶量“標配”。
用專家智慧解決信息不對稱窘境。依托醫藥集中采購平臺信息化優勢，實施大數據采集分析運用，建立談判議價智能輔助系統，為談判議價提供詳實數據支撐。遴選臨床專家擔任談判專家，發揮專業和經驗優勢，建立醫藥企業、耗材產品“雙向比質比價法”，破除談判議價信息不對稱弊端。2021年引入技術標評審環節，以臨床專業能力為支撐，對產品質量、安全性、保障供應等六個維度進行評價，形成了以質分層、質價相配、分層中選、質劣淘汰的質量綜合評價體系，切實防范“劣幣驅逐良幣”現象。
用機制創新推進集采常態化制度化。2021年，安徽省在2019年取得的成效基礎上進一步推進集采常態化制度化。一是優化帶量采購目錄，擴大市場參與度。新的集采規則，符合要求的企業和產品均可參加，營造了更加公平、更可持續的準入門檻。二是優化帶量分配規則，實現帶量有預期。由醫療機構根據臨床需要，報送未來一年的80%需求量，形成意向采購量，按照多家中選、梯度分配的原則優先保障中選產品意向采購量，讓所有參與企業有一定的市場預期，真正實現帶量采購、量價掛鉤。
用競價降幅擠壓價格虛高水分。2021年骨科脊柱類集采采用競價降幅的模式，對產品價格虛高水分采用“五步降價法”。首先參考安徽省2019年省屬公立醫療機構高值醫用耗材帶量采購談判議價成功產品中選價格議定產品類別參考價；其次根據技術綜合評審得分，結合參考價計算產品限價；再次現場申報組套綜合降幅競價，根據限價和降幅計算擬中選價；最后組內組間熔斷調平，各企業同類中選產品帶量采購價最高與最低不超過1.5倍，不同質量層次之間價格不能倒掛；五是同流水號產品涉及多目錄申報的取其低值作為帶量采購價。進一步理順高值醫用耗材價格形成機制，構建價格合理、質量可靠、流通快捷、使用規范的高值醫用耗材治理格局。
用組合政策破解營商環境難題。與衛健、藥監、財政部門共同制定組合政策，如簡化采購程序、臨床優先使用、嚴禁二次議價、按時回款結算、單項預算清算、專項醫保基金預付等，降低醫藥企業營銷成本，為中選產品及時進入醫療機構開通“快車道”，促進了醫藥行業健康發展。
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蚌埠醫改新思路?集采結果獲共贏
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2021年，蚌埠市醫保局按照“省局統籌，地市操作，分層推進，聯盟采購”的模式，在全省率先開展普通醫用耗材（一次性使用留置針）集中帶量采購改革試點。此次招標采購在組織方式、品種范圍、中選規則方面大膽革新，取得了積極成效。2021年9月1日，中選結果在蚌埠市落地執行，中選產品價格相較于原市場采購價，平均降幅85%，最高降幅達94.19%（其中，密閉式普通型留置針平均降幅82.94%、密閉式防針刺普通型留置針平均降幅86.46%、密閉式普通型正壓留置針平均降幅84.29%、密閉式普通型耐高壓留置針平均降幅89.20%），預計全年可節約醫保基金1500余萬元。
搭建平臺，聯盟采購。醫用耗材集中帶量采購突出量價掛鉤、以量換價；突出直接與耗材生產企業議價談判，減少中間環節，降低企業交易成本，讓人民群眾、醫療機構和生產企業共同受益。市醫保局積極協調對接蚌醫一附院、二附院、解放軍聯勤保障部隊902醫院等駐蚌公立醫療機構，組建蚌埠市域醫用耗材集中帶量采購聯盟（明確蚌醫一附院和市第一人民醫院為牽頭醫院），不斷擴大協議采購量，提升議價談判能力，最大限度降低醫用耗材中選價格。
集思廣益，遴選產品。在全省范圍內，大膽“試水”，率先探索市級醫用耗材集中帶量采購工作。為科學遴選適采醫用耗材產品，市醫保局積極對市域內各級醫療機構醫用耗材采購、使用、保障供應等情況全面摸底調查，多次組織臨床專家、一線護理人員、長期從事醫用耗材采購和管理人員、院領導等多維論證，集思廣益，最終選擇臨床必須、使用量大、采購金額高、市場競爭力強的醫用一次性使用留置針作為待采產品。
精心準備，穩步推進。一是結合醫療機構采購需求，組織召開臨床專家和生產企業負責人座談會，聽取采供雙方意見，對集采產品合理分組，區分普通、防針刺、正壓和耐高壓等四個型號分別帶量采購。二是在廣泛征求醫療專家、生產企業、相關市直部門等各界意見基礎上，科學確定帶量采購工作方案。三是采取企業及產品質量評審與競價相結合集采新模式，摒除唯價格論，以保證產品質量和后期臨床服務為首要原則。四是合理遴選醫用耗材專家，組建220人醫用耗材專家人才庫，全面保障集采工作有序穩步推進。
規范程序，公平競爭。明確規范企業申報條件、資料要求、分值計算、中選規則、保量分配、專家評審、集中競價、落地執行等有關工作程序，及時將已成功報名企業、參與競價企業、擬中選企業等關鍵信息，在牽頭醫院和市政府官方網站進行公開公示，自覺接受社會各界監督，保證整個集中采購工作公開、公平、公正，為企業提供公平競爭的良好環境。同時創新產品質量評審方式，即評審專家對留置針產品綜合評審時，提前拆分產品包裝，將產品包裝與產品分開評審，專家在未知某企業產品情況下，對產品進行“裸評”，有效避免傾向性打分，影響公平競爭。
完善制度，保障落地。一是落實采購量。統一組織醫療機構、中選企業及配送企業（中選企業自主選擇）簽訂三方購銷協議，確定協議采購量，明確各方責任與義務并監督實施。二是優先采購和使用。要求醫療機構建立留置針采購制度，簡化采購流程，確保中選企業產品優先采購，同時加強政策宣傳和培訓，合理引導臨床優先使用中選產品。三是嚴格執行回款期限。醫療機構要做到90日內支付貨款，切實降低企業交易成本，維護中選企業利益。四是保障產品供應。中選企業自主選擇配送能力強、信譽好的配送企業開展配送業務，確保產品保質保量有效供應。五是建立預警機制。監管部門及時建立中選和非中選產品監測預警機制，動態監測中選產品完成情況，對未完成采購任務仍繼續采購非中選產品的醫療機構，進行約談提醒，保證集中帶量采購政策全面落地執行。
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附件：蚌埠市醫用一次性使用留置針集中帶量采購中選結果
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附件
蚌埠市醫用一次性使用留置針集中帶量采購中選結果
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序號
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產品
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中選企業名稱
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中選價格（元）
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1
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密閉式普通型留置針
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佳康醫用器材（青島）有限公司
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3.05
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蘇州林華醫療器械股份有限公司
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3.12
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山東安得醫療用品股份有限公司
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2.78
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廣東百合醫療科技股份有限公司
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3.30
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威海潔瑞醫用制品有限公司
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3.08
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江西洪達醫療器械集團有限公司
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3.10
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2
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密閉式防針刺傷型留置針
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山東安得醫療用品股份有限公司
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5.20
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四川普瑞斯生物科技有限公司
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3.37
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上海正邦醫療科技有限公司
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5.44
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蘇州林華醫療器械股份有限公司
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4.99
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廣東百合醫療科技股份有限公司
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7.40
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3
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密閉式靜脈留置針（正壓）
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蘇州林華醫療器械股份有限公司
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6.00
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佳康醫用器材（青島）有限公司
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6.35
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山東安得醫療用品股份有限公司
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6.40
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上海正邦醫療科技有限公司
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6.07
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河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
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7.36
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4
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密閉式靜脈留置針（耐高壓）
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浙江康德萊醫療器械股份有限公司
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3.14
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蘇州林華醫療器械股份有限公司
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4.50
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山東安得醫療用品股份有限公司
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4.50
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（注：各市醫保局、省屬公立醫療機構可參考蚌埠集采中選結果）
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