各地、州、市醫療保障局，各師市醫療保障局，各有關醫療機構及生產經營企業：
根據《關于推動藥品和醫用耗材集中采購工作常態化制度化開展的實施意見》（新政辦發〔2021〕86號）精神及省際聯盟集中帶量采購文件要求，為確保國家組織外周血管支架類醫用耗材，省際聯盟福建血管組織閉合用結扎夾類、浙江乳房旋切刀針、遼寧無針連接件等6類、河南血液透析類、京津冀“3+N”聯盟23種醫用耗材、新疆“南北中區域聯盟”吻合器類醫用耗材集中帶量采購，以及陜西省際聯盟心臟起搏器類醫用耗材協議期滿接續、福建心臟介入電生理省際聯盟集中帶量采購第二采購年度中選結果在兵地范圍順利落地實施，現就有關事宜通知如下：
一、實施范圍
（一）采購主體。
兵地范圍內在國家和省際聯盟醫用耗材采購平臺確認協議采購量的各醫療機構（含軍隊醫療機構）均應按要求采購、使用中選產品。鼓勵其他醫保定點社會辦醫療機構采購、使用中選產品。
（二）品種范圍。
1.首年執行采購品種：
（1）外周血管支架類：外周血管支架。
（2）福建血管組織閉合用結扎夾類：結扎夾。
（3）浙江乳房旋切刀針：乳房旋切針。
（4）遼寧無針連接件等6類：無針連接件（含消毒帽不含三聯三通）、肝素帽、一次性使用胃管、一次性使用鼻胃腸管、一次性使用靜脈營養袋、一次性使用負壓引流護創材料（海綿）。
（5）河南血液透析類：血液透析器、血液濾過器、血液凈化裝置體外循環管路、動靜脈瘺穿刺針、透析用留置針。
（6）京津冀“3+N”聯盟23種：外周血管彈簧圈、一次性輸血接頭消毒帽、左心耳封堵器及其輸送系統、止血夾、顱內支架（狹窄擴張）、顱內取栓支架、透析用長期中心靜脈導管（TCC）、透析用臨時中心靜脈導管（NCC）、一次性使用醫用喉罩、一次性使用植入式給藥裝置專用針、心肌停跳液、外周溶栓導管、冠脈微導管、冠脈切割/棘突/乳突球囊、吹霧管、氣管支氣管支架、膽胰擴張球囊、神經介入導引導管及支撐輔助導管、胸骨結扎帶、血栓保護裝置、經外周中心靜脈導管（PICC）、經皮膽道支架、消化介入注射針。
（以上產品中選結果詳見附件1）。
（7）新疆“南北中區域聯盟”吻合器類：管型/端端吻合器、痔吻合器（中選結果詳見附件3）。
2.協議期滿接續采購品種：
陜西省際聯盟心臟起搏器類：雙腔起搏器（詳見附件2）。
3.福建心臟介入電生理省際聯盟集中帶量采購第二采購年度品種：電生理類材料。
二、采購周期和執行時間
（一）采購周期
根據采購文件規定，本次執行國家組織外周血管支架類、6批省際聯盟醫用耗材集中帶量采購中選結果及陜西省際聯盟心臟起搏器類醫用耗材協議期滿接續采購周期分別為：
1.國家組織外周血管支架類集中帶量采購周期為3年；
2.福建血管組織閉合用結扎夾類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購周期為2年；
3.浙江乳房旋切刀針省際聯盟集中帶量采購周期為3年；
4.遼寧省際聯盟無針連接件等6類醫用耗材集中帶量采購周期為2年；
5.河南血液透析類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購周期為1年；
6.京津冀“3+N”聯盟23種醫用耗材集中帶量采購周期為2年；
7.新疆“南北中區域聯盟”吻合器類醫用耗材集中帶量采購周期為2年；
8.陜西省際聯盟心臟起搏器類醫用耗材協議期滿接續集中帶量采購周期為3年。
9.福建省際聯盟心臟介入電生理類醫用耗材集中帶量采購采購周期為2年，此次續簽為第二采購年度。
以上自中選結果實際執行日起計算。
（二）執行時間
首年采購執行時間為：2025年5月30日。采購周期屆滿后可根據實際情況適當延長采購期限。
陜西省際聯盟心臟起搏器類醫用耗材協議期滿接續集中帶量采購執行時間為：2025年5月30日。
福建省際聯盟心臟介入電生理類醫用耗材集中帶量采購第二采購年度執行時間為：2025年5月30日---2026年6月30日。（注：心臟介入電生理類醫用耗材集中帶量采購第二采購年度協議量延續第一采購年度執行。）
三、工作安排
（一）執行項目的建立。5月10日前在兵地醫藥招采系統分別建立“國家組織外周血管支架類集采第一采購年度、福建省際聯盟血管組織閉合用結扎夾類集采第一采購年度、浙江省際聯盟乳房旋切刀針集采第一采購年度、遼寧省際聯盟無針連接件等6類集采第一采購年度、河南省際聯盟血液透析類集采第一采購年度、京津冀“3+N”聯盟23種醫用耗材集采第一采購年度、新疆南北中區域聯盟吻合器類醫用耗材集采第一采購年度、陜西省際聯盟心臟起搏器類協議期滿接續集采第一采購年度、福建省際聯盟心臟介入電生理類集采第二采購年度”九個集采項目，并完成中選產品目錄和醫療機構協議采購量數據導入，其中未完成醫保編碼貫標的中選產品，中選企業后期可在完成賦碼后向自治區和兵團相關部門申請掛網，經核查無誤按中選價格導入相應集采項目內。
（二）企業、醫療機構注冊認證。尚未在自治區和兵團招采系統注冊認證的中選企業、配送企業和有協議量的醫療機構，即日起分別登錄“自治區醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理系統—醫藥采購登錄（網址：https://fuwu.xjylbz.cn/#/Index）”“新疆生產建設兵團醫療保障局網上服務大廳—招采企業服務（網址：https://gwt.xjbtylbz.cn/hallEnter/#/）”進行注冊、認證。具體操作手冊詳見附件4。
（三）數字證書申領。生產配送企業數字證書統一在兵團醫藥招采管理系統內申領，同時適用于自治區和兵團招采系統。具體操作手冊詳見附件5。醫療機構數字證書統一在所屬醫保部門申領。
（四）相關信息維護。完成注冊認證、數字證書申領的相關企業登錄平臺后線上簽訂承諾書，進行企業信息、產品委托授權和配送關系維護。
請相關企業于5月20日前登錄自治區招采子系統平臺“耗材授權管理-耗材產品授權”模塊完成產品授權確認工作，相關醫療機構需進行院內目錄維護。
（五）三方協議簽訂。2025年6月15日前在自治區和兵團招采系統中完成三方協議簽訂。醫療機構從建立關系的配送企業中分別確定1家主配企業和備選企業，及時發起主協議、備選協議的簽訂，生產企業和配送企業要及時響應，確保如期完成三方協議的簽訂。
四、工作要求
（一）落實約定采購量。醫療機構作為采購主體，應按照相關要求，及時簽訂采購協議，暢通中選產品入院渠道，優先采購和使用本次集采中選產品，確保完成協議采購量。收到貨物后應及時驗貨入庫和結清貨款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。鼓勵醫療機構在優先采購和使用中選產品且完成協議采購量的基礎上，可結合臨床使用實際，在采購平臺適量采購其他價格適宜的產品。
（二）保障中選產品供應。中選企業作為供應保障第一責任人，應提前做好相關產品的生產與備貨，確保產品質量安全可靠，及時滿足醫療機構中選產品采購需求。對提前完成協議采購量的醫療機構，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。對執行中不能保證產品質量的，中選企業應采取賠償、退出、備選和應急保障措施，確保患者使用安全。除不可抗力因素外，因保障供應問題造成采購協議無法正常履行的，中選企業、配送企業應承擔相應責任并被視為失信行為。醫療機構在主配企業超過7天未供應中選產品時，可自主啟用備選企業進行供貨，采購量納入協議采購量計算范圍。
（三）做好醫保支付政策銜接。對醫保支付范圍內的帶量采購醫用耗材，中選產品醫保支付標準按照中選價格執行；非中選產品的醫保支付標準原則上不高于類別相同、功能相近中選產品的最高中選價格，患者使用價格超出醫保支付標準的產品，超出部分原則上應由患者自付。
（四）強化履約情況監測。各地（州、市）、各師市醫保部門應按照屬地管理原則，加強對集中帶量采購中選結果執行情況的監督監測，將醫療機構中選產品配備使用情況、協議采購量完成情況、三方協議簽訂率、按時回款率等納入監督考核范圍，考核評價結果將作為醫保基金結余留用比例和醫保總額控制指標制定的重要依據。將中選產品供應、配送情況納入執行監測范圍，對于配送異常產品將視情節，采取約談、對外通報、采集失信行為等措施予以處理，進一步加強履約情況監測。
其他要求參照采購文件執行。執行中遇有重大問題，及時向自治區、兵團醫療保障局報告。
五、聯系方式
政策咨詢：
自治區醫保局：0991-8805075、8802195；
兵團醫保局：0991-2890899；0991-4607069
技術服務：
自治區醫保平臺：
招采系統：13579951300
釘釘群：130245000277（新疆招采-耗材11群）
QQ群：7182085（簽章及數字證書）
兵團醫保平臺：
QQ群：812394496（耗材生產企業群）
195814637（耗材配送企業群）
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2025年4月28日