根據《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）、《2023年京津冀藥品聯合帶量采購工作實施方案》（京醫保辦發〔2023〕14號）等文件要求，為深入推進京津冀醫用耗材聯合采購工作，開展京津冀“3+N”聯盟彈簧圈類醫用耗材帶量聯動采購項目，現就有關工作通知如下：
一、采購品種
本次集中帶量采購產品為國家醫療保障局醫保醫用耗材分類與代碼前7位C020516的彈簧圈類醫用耗材。
二、采購主體
聯盟地區有采購彈簧圈類醫用耗材需求的公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）均應參加。社會辦醫療機構按所在聯盟地區相關規定自愿參加。
支持京津冀“3+N”醫藥采購聯盟其他省（自治區、直轄市）醫療機構按照所在地醫療保障部門要求參加。申報企業登錄“京津冀醫藥聯合采購平臺”查看參加帶量聯動采購的省份。
三、采購周期
本次彈簧圈類醫用耗材帶量聯動采購周期一年，中選結果實際執行日由聯盟各地區確定。到期后聯盟各地區可根據采購和供應等實際情況延長采購期。
四、采購方式與采購要求
（一）經公平競爭審查，本次彈簧圈類醫用耗材集中帶量采購相關文件不具有排除、限制競爭的情形。
（二）本次集中帶量采購方式為帶量聯動、雙向選擇，即依據采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯動全國各省（自治區、直轄市）帶量采購價格，對申報價格明顯高于其他申報產品的進行價格談判，確保申報產品間保持合理價差，通過購銷雙方相互選擇，確定中選產品，按照帶量分包，實行帶量聯動采購。聯盟地區醫療保障部門負責制定并落實屬地中選結果執行及配套政策等。
（三）采購周期內，采購主體優先使用中選產品，并確保完成協議采購量。在此基礎上，采購主體按所在省份醫用耗材集中采購管理有關規定，可適量采購其他價格適宜的非中選產品。
（四）采購周期內，采購主體完成協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格供應，直至采購周期屆滿。
（五）中選企業未申報的產品和未中選企業的產品均視為非中選產品。采購周期內，中選企業的非中選產品按不高于本項目該企業同品種最高中選價格掛網的，且不高于其在其他省級或省際聯盟帶量采購中選價格的，可視為中選產品；未中選企業的產品按不高于本項目同品種最高中選價掛網的，在醫療機構考核時不視為非中選產品。
（六）采購周期內，如中選產品注冊證更新，中選資格及中選價格維持不變。
五、企業申報要求
（一）申報企業資格及相關要求
1.申報企業為已取得本次集中帶量采購產品合法資質的醫療器械注冊人（含備案人，下同）。境外醫療器械注冊人應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，委托其作為申報企業。
2.同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業申報。
3.申報企業和醫療器械注冊人（代理人）未被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》。
4.申報企業和醫療器械注冊人（代理人）應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規。
5.申報企業須在本次集中帶量采購過程中依據醫藥價格和招采信用評價制度向“京津冀采購中心”作出承諾，該承諾或將根據工作需要公開。
6.申報企業須明確供應區域，并承諾各產品對應所有規格型號在采購周期內滿足該區域采購需求，保持帶量聯動采購前后伴隨服務供給的延續性，維持服務內容及費用標準不變化。
7.申報企業在規定時間內完成相應操作的，為有效申報企業，可參與報價。
8.采購周期內，如同企業同一產品其他省級或省際聯盟帶量采購中選價格比本次帶量聯動采購中選價格低的，價格須聯動，由企業在京津冀醫藥聯合采購平臺申報。
9.帶量聯動采購工作依托京津冀醫藥聯合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:17055），申報企業須按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領取京津冀醫藥聯合采購數字證書。已領取數字證書的企業無需重復領取。
10.未如實填報信息的，經查實，被視為有失信行為，納入企業信用記錄。
（二）申報產品資格要求
1.申報產品屬于采購產品范圍，并獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證。
2.申報產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。
3.本次集中帶量采購以注冊證作為采購單元申報，同一注冊證所有產品均須申報且價格相同。
六、工作流程
（一）采購主體填報歷史采購數據和采購需求量。采購主體登錄“京津冀醫藥聯合采購平臺”填報網上歷史采購價格和對應采購量，具體到注冊證及規格型號；參考歷史采購量，填報未來一年的采購需求量，具體到注冊證。為保證數據填報工作的嚴肅性、準確性，各采購主體在平臺內填報相關數據時，須上傳經采購主體簽章確認的授權承諾書。原則上將采購主體填報的全部采購需求量作為本次帶量聯動采購的采購需求量。
歷史采購數據填報時間：2024年3月20日至3月24日。
采購需求量填報時間：2024年3月20日至3月25日。
（二）申報企業填報實際供應價格。申報企業結合采購主體的采購需求量，填報申報產品的實際供應價格，以注冊證為采購單元填報價格，每一家企業每一個注冊證所包含的所有產品規格型號僅允許有一個報價。以人民幣填報，單位為“元”，如申報價格出現小數，向下取整至正整數作為申報價格。
對于在全國范圍內各省級或省際聯盟帶量采購項目歷史中選的申報產品，實際供應價格原則上不得高于該產品在全國各省級或省際聯盟帶量采購中選價格的最低價。
對于在全國范圍內各省級或省際聯盟帶量采購項目均未中選的申報產品，實際供應價格原則上不得高于歷史中選產品最低中選價格中的最高價格。同企業申報產品報價時應保持合理價差。
對于實際供應價格明顯高于其他申報產品的，由“京津冀采購中心”組織談判組參照其他申報產品的價格與申報企業談判，談判成功的確定實際供應價格，談判不成功的按未中選產品處理。無需談判的與談判成功的，確定為中選產品。
實際供應價格報價時間：2024年3月26日9時至17時。
實際供應價格報價信息公開時間：2024年3月26日17時。
專家談判時間：2024年3月28日。
（三）申報企業與采購主體雙向選擇，確定協議采購量。申報企業針對采購主體的采購需求量，結合自身供應能力，確認供應意向。對于申報企業確認供應的，選擇成功。對于申報企業拒絕供應以及談判不成功的產品，對應采購需求量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件的申報產品，如分配給既往輪次確認供應的申報產品，原則上企業不可拒絕供應，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配采購需求量的申報產品，申報企業確認供應意向。采購主體可多輪次分配采購需求量，直至所有采購需求量完成雙向選擇。
時間安排：2024年3月29日9時至3月30日17時，其中首輪確認需在3月29日17時前完成。
（四）簽訂協議，執行網上采購。采購主體、選擇成功的申報企業、申報企業確定的配送企業按中選價格簽訂購銷三方協議。協議要明確品種、數量、價格、供貨時限、付款程序和時間、履約方式、違約責任等。采購主體應按屬地醫療保障部門要求，嚴格執行網上采購。屬地醫療保障部門要加強監管，對不按規定簽約、采購和使用中選產品的醫療機構，在公立醫院績效考核、醫保總額指標制定、定點協議管理考核、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。中選結果實際執行日期等由屬地醫療保障部門確定。
七、聯系方式
辦公地址：天津陳塘科技商務區服務中心四樓（天津市河西區洞庭路20號）
聯系電話：022-24538155 ??022-24538159
電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn
服務時間：9:00-12:00，14:00-16:30，節假日除外。?
天津市醫藥采購中心
2024年3月20日