各縣市區(qū)人民政府，各管理區(qū)管委會，各市直相關(guān)單位：
《永州市公立醫(yī)療機構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中采購工作實施方案》已經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
永州市醫(yī)療保障局
永州市財政局
永州市衛(wèi)生健康委員會
永州市市場監(jiān)督管理局
永州市公共資源交易中心
2021年8月2日
永州市公立醫(yī)療機構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中采購工作實施方案
為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于全面實施醫(yī)用耗材集中帶量采購的決策部署，進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，擴大國家、省組織集中醫(yī)藥帶量采購和使用工作改革成效，完善醫(yī)用耗材價格形成機制，統(tǒng)一規(guī)范全市公立醫(yī)療機構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑（以下簡稱“低值耗材”）采購行為和交易管理，降低虛高價格，減輕群眾醫(yī)藥費用負擔，根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）等文件精神，結(jié)合我市實際情況，制定本實施方案。
一、總體要求
（一）指導思想
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫?徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，認真落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于實施健康中國戰(zhàn)略和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，大力實施省委“三高四新”戰(zhàn)略，堅持以人民健康為中心的發(fā)展理念，深入推進低值醫(yī)用耗材集中采購制度改革，健全醫(yī)保支付標準與耗材集中采購價格協(xié)同機制，發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用，著力解決低值耗材價格虛高問題，助推“四醫(yī)”聯(lián)動改革發(fā)展，切實提高人民群眾的獲得感、幸福感和滿意度。
（二）基本原則
堅持以人民健康為中心的原則，保障臨床使用需求，降低低值耗材采購價格，切實減輕患者負擔，確保產(chǎn)品質(zhì)量及供應；堅持公開公平公正的原則，嚴格按照醫(yī)用耗材采購相關(guān)法律法規(guī)開展低值耗材采購工作，確保集中采購工作程序規(guī)范、公開透明、公正廉潔，采購全過程接受監(jiān)督；堅持市場主導、促進競爭的原則，既尊重以市場為主導的低值耗材價格形成機制，又更好地發(fā)揮政府的引導作用；堅持穩(wěn)步推進的原則，正確處理集中采購相關(guān)政策的銜接，逐步擴大帶量采購低值耗材的品種數(shù)量和范圍。
（三）工作目標
通過“限價掛網(wǎng)采購、帶量采購、聯(lián)盟采購、備案采購”四種方式，進一步降低我市低值耗材價格，減輕患者耗材費用負擔；通過減少低值耗材流通環(huán)節(jié)，降低企業(yè)交易成本，有效預防遏制低值耗材購銷領(lǐng)域不正之風，改善行業(yè)生態(tài)；通過規(guī)范低值耗材的合理使用和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療行為,?提高低值耗材的使用質(zhì)量,切實保障好群眾根本利益。實現(xiàn)低值耗材成交價格不高于全省最低成交價格，納入集中帶量采購目錄的低值耗材價格下降15％以上，百元醫(yī)療收入（不含藥品收入）中消耗的衛(wèi)生材料費用控制在省考核指標范圍以內(nèi)。
二、主要內(nèi)容
（一）建立完善低值醫(yī)用耗材集中采購方式
1.建設(shè)市低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中采購平臺。建設(shè)集信息采集、分析、交易、監(jiān)測等功能于一體的規(guī)范化的永州市低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中采購交易平臺（以下簡稱市采購平臺），待省低值醫(yī)用耗材采購平臺完善可以交付我市使用后，停止使用市平臺遷移至省平臺。全市所有公立醫(yī)療機構(gòu)所需低值耗材均須通過市采購平臺交易。建立健全低值耗材采購管理機制，確保低值耗材采購健康有序、合法合規(guī)開展；建立健全全市統(tǒng)一的低值耗材采購目錄，基本滿足全市醫(yī)療機構(gòu)低值耗材采購需要；堅持一個平臺、上下聯(lián)動、分類采購，實行招標、采購、交易、監(jiān)督一體化管理，實現(xiàn)全市低值耗材采購“四統(tǒng)一”，即統(tǒng)一政策、統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一監(jiān)管。
2.實行低值耗材限價掛網(wǎng)采購。建立健全全市低值耗材集中采購工作機制，按照“應進盡進、限價掛網(wǎng)、陽光采購、動態(tài)調(diào)整”的原則，凡是在我市公立醫(yī)療機構(gòu)銷售使用的低值耗材均須進市采購平臺交易，其掛網(wǎng)價格不得高于省內(nèi)其它平臺的掛網(wǎng)價格（實際成交價低于中標（掛網(wǎng)）價的為實際成交價格）。掛網(wǎng)采購產(chǎn)品限價實行動態(tài)管理，如果產(chǎn)品在省內(nèi)其它平臺的最新中標價格（或最新實際交易價格）低于我市采購平臺掛網(wǎng)限價，由企業(yè)主動申報進行調(diào)整；若企業(yè)不申報，經(jīng)核查確認后，實行降價掛網(wǎng)或撤銷該產(chǎn)品在我市采購平臺的掛網(wǎng)采購資格，并記入企業(yè)誠信不良記錄。
3.開展低值耗材集中帶量采購。根據(jù)國家、湖南省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購的相關(guān)要求，按照“招采合一、以量換價、量價掛鉤、逐步開展”的原則，以2020年全市公立醫(yī)療機構(gòu)的低值耗材采購使用量為基礎(chǔ)，結(jié)合我市實際情況，從我市低值耗材集中限價采購目錄中遴選臨床使用量大、采購總金額靠前、競爭比較充分的部分產(chǎn)品，組織開展帶量采購，以進一步降低低值耗材采購價格，減輕患者醫(yī)療負擔，減少醫(yī)保基金支出，在取得經(jīng)驗基礎(chǔ)上，逐步擴大低值耗材帶量采購范圍。公立醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進院渠道，完成年度約定采購量，加強低值耗材使用監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療行為，科學合理使用低值耗材。
4.鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合采購。在集中限價采購產(chǎn)品目錄中，支持各公立醫(yī)療機構(gòu)跨縣區(qū)、跨醫(yī)院自行組織對未開展帶量采購的產(chǎn)品開展集中帶量采購或聯(lián)盟采購，產(chǎn)品銷售價格可執(zhí)行市采購平臺掛網(wǎng)限價采購價格。以后，若公立醫(yī)療機構(gòu)自行開展集中帶量采購或聯(lián)盟采購產(chǎn)品納入到全市組織的帶量采購目錄，則按市組織帶量采購的新中選價格執(zhí)行。
5.建立完善低值耗材備案采購制度。為解決公立醫(yī)療機構(gòu)因搶救病人等情況應急使用，以及鼓勵技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)進步，促使新技術(shù)、新產(chǎn)品能盡早應用于臨床，對新上市的低值耗材和不在集中采購目錄中、確需應急使用的未掛網(wǎng)低值耗材，按照“臨床必需、總量控制、網(wǎng)上采購、部門監(jiān)管”原則，根據(jù)臨床實際需要，由公立醫(yī)療機構(gòu)申報，市低值醫(yī)用耗材集中招標采購管理辦公室審核備案后，納入備案采購目錄，在市采購平臺上采購。公立醫(yī)療機構(gòu)備案采購低值耗材金額不得超過本年度低值耗材采購總金額的5%。
（二）制定低值醫(yī)用耗材集中采購配套措施
1.建立帶量采購基金預付制度。根據(jù)帶量采購低值耗材的中選價格、約定采購品種及采購數(shù)量，進行測算帶量低值耗材采購金額。醫(yī)療保障部門在醫(yī)保基金預算中明確帶量采購低值耗材專項采購預算，在簽訂購銷合同后30日內(nèi)，按照采購合同總金額的50%提前預付給參與醫(yī)療機構(gòu)，預付資金用作醫(yī)療機構(gòu)向企業(yè)支付低值耗材采購款的周轉(zhuǎn)金，專款專用，以確保低值耗材采購及時回款，減輕企業(yè)資金回收壓力，降低企業(yè)交易成本。醫(yī)療機構(gòu)應當在購銷合同期結(jié)束后3個月內(nèi)配合醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)完成醫(yī)保預付基金的結(jié)算、清算。為確保中選產(chǎn)品回款及時、高效，提高結(jié)算效率，縮短結(jié)算周期，最大限度控制醫(yī)保基金支付風險，有效提高基金使用效率，要積極探索建立醫(yī)療保障部門與低值耗材產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（配送企業(yè)）基金預付或直接結(jié)算制度。
2.推動醫(yī)保支付政策改革。建立醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“總額控制、結(jié)余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，推動醫(yī)療機構(gòu)使用價格適宜的產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用帶量采購中選低值耗材且完成年度約定采購量的，因此而減少的醫(yī)保基金支出部分，不作為下一年度醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保總額管理指標核減的依據(jù)。
充分發(fā)揮醫(yī)保基金的杠桿作用，建立完善單獨向患者收費的低值耗材醫(yī)保支付標準動態(tài)調(diào)整機制，引導醫(yī)療機構(gòu)和患者合理使用帶量采購中選產(chǎn)品。對類別相同、功能相近的低值耗材，以帶量采購中選產(chǎn)品價格作為醫(yī)保支付標準進行結(jié)算，患者使用高于支付標準的未中選產(chǎn)品，超出支付標準部分由患者自負；低于支付標準的，按實際價格支付。如患者使用的未中選產(chǎn)品與支付標準價格差異較大，可漸進式降低醫(yī)保支付標準，在規(guī)定時間內(nèi)逐步調(diào)整到位。
3.建立帶量采購結(jié)余留用機制。在對公立醫(yī)療機構(gòu)的總額預算或總額控制指標內(nèi)，在采購周期內(nèi)對納入醫(yī)保目錄內(nèi)帶量采購低值耗材，按年度實施醫(yī)保資金預算管理。加強對各醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行低值耗材帶量采購工作考核，根據(jù)考核結(jié)果提出結(jié)余留用實施辦法，對于完成約定采購量且考核合格的協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)，將單獨向患者收費的帶量采購低值耗材按不高于結(jié)余測算基數(shù)50%的比例留用醫(yī)保資金，主要用于醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員績效，激勵其合理、優(yōu)先使用帶量采購低值耗材中選產(chǎn)品。
4.建立醫(yī)療服務(wù)項目價格動態(tài)調(diào)整機制。在低值耗材限價采購和帶量采購降低價格騰出空間的基礎(chǔ)上，按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則，綜合考慮醫(yī)療服務(wù)項目價格成本要素，結(jié)合全市社會經(jīng)濟發(fā)展水平，優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)項目價格結(jié)構(gòu)，進一步理順內(nèi)部比價關(guān)系，科學合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)項目價格，重點是降低大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療和檢驗類項目價格，提高診療、手術(shù)、康復、護理、中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價值的醫(yī)療服務(wù)價格，支持兒科等弱勢學科發(fā)展，充分調(diào)動醫(yī)務(wù)人員的積極性，促進醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和水平提升，有效控制醫(yī)藥費用不合理增長。
5.建立價格和招采信用評價制度。建立權(quán)責對等、協(xié)調(diào)聯(lián)動的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度和失信懲戒制度，完善守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復體系和市場準入退出機制、失信行為有獎舉報制度。發(fā)揮市場主體、輿論媒體在市場交易、社會監(jiān)督等方面對失信行為的約束作用，促進各方誠實守信，共同營造公平規(guī)范、風清氣正的流通秩序和交易環(huán)境。對誠實守信者實行優(yōu)先辦理、簡化程序等“綠色通道”支持激勵政策；對集中采購過程中存在的商業(yè)賄賂、欺詐騙保、價格壟斷、不正當競爭等行業(yè)不正之風和違法違規(guī)行為，監(jiān)管部門依工作職責將其納入責任主體的不良信用記錄，進行嚴厲打擊和依法查處。
（三）加強低值醫(yī)用耗材集中采購監(jiān)督管理
1.加強集中采購過程監(jiān)督。紀檢監(jiān)察及相關(guān)職能部門要加強對低值耗材集中采購過程的全程監(jiān)督，市低值醫(yī)用耗材集中招標采購管理辦公室及時將帶量采購的相關(guān)文件、通知、評選結(jié)果、采購情況等可以向社會公開的信息通過市采購平臺及時發(fā)布，接受社會公眾和媒體的監(jiān)督，形成信息透明、公平公正、社會參與的良好氛圍。
2.嚴格質(zhì)量管理和價格監(jiān)測。強化低值耗材質(zhì)量監(jiān)管，建立完善低值耗材信息追溯體系，形成全品種、全過程、全鏈條完整的追溯與監(jiān)管，確保生產(chǎn)企業(yè)足量供應采購需求，確保所生產(chǎn)供應的產(chǎn)品質(zhì)量合格，配送企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)負責，要切實加強對產(chǎn)品進貨、驗收、貯存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上訂單需求按合同或協(xié)議配送，不得以任何理由不按時按量或停止配送。強化低值耗材價格行為監(jiān)管，建立健全低值耗材價格信息監(jiān)測預警和信息發(fā)布制度。加強對市場競爭不充分的低值耗材的價格監(jiān)管，對價格變動頻繁、變動幅度較大的，適時開展專項調(diào)查，對價格壟斷、欺詐、串通等違法行為依法予以查處。嚴格控制低值耗材購銷渠道，嚴格票據(jù)管理，減少流通環(huán)節(jié)，凈化流通環(huán)境，規(guī)范流通秩序，對供應商未按照規(guī)定要求履約，造成嚴重事件和不良社會影響的，列入不良誠信記錄名單。
3.壓實公立醫(yī)療機構(gòu)主體責任。強化公立醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)用耗材采購使用的主體責任，堅決杜絕醫(yī)用耗材購用不正當行為，禁止標外采購、違價采購、非規(guī)定渠道采購和網(wǎng)下交易，保證醫(yī)用耗材采購的公開透明。建立公立醫(yī)院使用醫(yī)用耗材情況年度考核制度和年終醫(yī)保基金結(jié)算掛鉤制度，將低值耗材采購、使用、貨款結(jié)算等政策執(zhí)行情況，納入各級公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核、分級管理等級評定、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核等考核范圍。規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)行為，對優(yōu)先使用并按時完成帶量采購產(chǎn)品約定采購量的醫(yī)療機構(gòu)，在年度考核和醫(yī)保基金結(jié)余留用等方面予以傾斜；對不按規(guī)定采購、使用低值耗材的公立醫(yī)療機構(gòu)，視情節(jié)采取約談、通報批評、限期整改、考核和評價不合格等措施作出相應處理。
4.落實相關(guān)部門職責。醫(yī)保部門負責制定全市低值醫(yī)用耗材集中采購政策并監(jiān)督實施，制定醫(yī)保支付政策；規(guī)范帶量采購低值耗材貨款結(jié)算行為，督促縮短結(jié)算周期；監(jiān)督生產(chǎn)和配送經(jīng)營企業(yè)按照集中采購政策和合同供應、配送低值耗材產(chǎn)品。財政部門負責指導醫(yī)療機構(gòu)債務(wù)清算和化解工作，監(jiān)督醫(yī)保基金使用，保障市采購平臺建設(shè)、維護經(jīng)費和醫(yī)用耗材集中采購必要的工作經(jīng)費。衛(wèi)健部門負責監(jiān)測低值醫(yī)用耗材供應短缺信息并提出處理意見，監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行集中或帶量采購、履行采購合同、及時支付貨款等，并納入相關(guān)考核或評定。規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，建立合理使用低值耗材管理規(guī)范。市場監(jiān)督部門負責對醫(yī)療機構(gòu)、低值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)價格和履行合同違法違規(guī)的行為進行監(jiān)管，對集中采購低值耗材的質(zhì)量進行監(jiān)管，對違法違規(guī)企業(yè)和產(chǎn)品依法查處。市公共資源交易中心負責與省公共資源交易中心銜接，提供采購政策咨詢、公告發(fā)布、專家抽取、標室預約、進場議價評審音視頻留存等醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中采購服務(wù)工作。
三、組織保障
（一）加強組織管理。組建市低值醫(yī)用耗材集中招標采購管理辦公室，辦公室設(shè)市醫(yī)保局，負責落實市低值醫(yī)用耗材集中采購政策和措施，協(xié)調(diào)并督促各相關(guān)部門按照各自職責做好低值耗材集中采購相關(guān)工作。各縣市區(qū)（管理區(qū)）醫(yī)保部門負責組織、協(xié)調(diào)本轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)進行具體實施和日常監(jiān)督管理。
（二）加強部門聯(lián)動。各相關(guān)部門要各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動，按照職責分工，細化工作任務(wù)，壓實主體責任，形成工作合力。統(tǒng)籌推進醫(yī)療體制改革和低值耗材集中采購，加強醫(yī)德醫(yī)風、醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“四醫(yī)聯(lián)動”，進一步完善和優(yōu)化公立醫(yī)療機構(gòu)補償渠道和方式，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，切實緩解群眾看病難、看病貴的問題。
（三）加強輿論宣傳。要加強政策引領(lǐng)，堅持正確輿論導向，切實做好政策宣傳和政策解讀工作，積極主動回應社會關(guān)切，營造良好輿論氛圍。做好相關(guān)利益群體的宣傳教育，合理引導改革預期，提升低值耗材生產(chǎn)商（供應商）、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、廣大群眾的參與度和支持度。要制定輿論風險評估與管控方案，密切監(jiān)測運行中出現(xiàn)的輿論風險，做好輿情分析，制定應急處置預案，妥善應對處理各類突發(fā)事件。