各有關(guān)單位：
為推進(jìn)廣東省醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，促進(jìn)形成合理價(jià)格，根據(jù)國家醫(yī)療保障局等八部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）、《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導(dǎo)意見》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2 號）等文件要求，深圳公共資源交易中心（以下簡稱深圳交易中心）開展廣東省血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購（以下簡稱密網(wǎng)支架帶量聯(lián)動(dòng)采購），現(xiàn)邀請符合要求的企業(yè)申報(bào)參與。
一、采購主體
（一）本次參與的采購主體為有采購血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架需求的廣東省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同），醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在承諾遵守本次密網(wǎng)支架帶量聯(lián)動(dòng)采購規(guī)定的前提下，可自愿參加。
（二）參與本次密網(wǎng)支架帶量聯(lián)動(dòng)采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須填報(bào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購委托與填報(bào)承諾書》。
二、采購品種范圍、產(chǎn)品分類和最高有效申報(bào)價(jià)
（一）采購品種范圍
本次帶量聯(lián)動(dòng)采購品種為血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架，須包含支架和輸送系統(tǒng)，包括但不限于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼前7位為C020519的產(chǎn)品。動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞器不在本次采購范圍內(nèi)。
（二）產(chǎn)品分類和最高有效申報(bào)價(jià)
本次帶量聯(lián)動(dòng)采購的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架不進(jìn)行產(chǎn)品分類，最高有效申報(bào)價(jià)（P0）為68999元/根。
三、采購周期
本次密網(wǎng)支架帶量聯(lián)動(dòng)采購周期為兩年，自采購結(jié)果執(zhí)行之日起計(jì)算，采購周期到期后可視實(shí)際情況延長。
四、申報(bào)要求
（一）申報(bào)企業(yè)要求
1.申報(bào)企業(yè)為取得本次密網(wǎng)支架帶量聯(lián)動(dòng)采購品種范圍內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（含備案人，下同）。境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，并作為申報(bào)企業(yè)開展申報(bào)，同一境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)委托同一家企業(yè)申報(bào)。符合采購品種范圍和申報(bào)企業(yè)要求的企業(yè)須于規(guī)定時(shí)間內(nèi)在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺(tái)（https://yyhc.szggzy.com:9000/sso/login.html，以下簡稱深圳陽光平臺(tái)）完成產(chǎn)品信息維護(hù)。
2.醫(yī)療器械注冊人為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系的,如委托同一家企業(yè)申報(bào),視為同一申報(bào)企業(yè),應(yīng)提交一份申報(bào)材料;醫(yī)療器械注冊人非同一實(shí)際控制人,且不存在控股關(guān)系的,如委托同一家企業(yè)申報(bào),視為不同申報(bào)企業(yè),應(yīng)分別提交申報(bào)材料。
3.依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》且未被廣東省評定為“特別嚴(yán)重”失信等級的；申報(bào)企業(yè)因申報(bào)品種被廣東省評定為“嚴(yán)重”失信等級的，涉及品種無申報(bào)資格。
4.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人應(yīng)遵守包括但不限于《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》《中華人民共和國反壟斷法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
5.申報(bào)企業(yè)須在本次密網(wǎng)支架帶量聯(lián)動(dòng)采購過程中依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度向深圳交易中心作出承諾，該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要公開。
6.受醫(yī)療器械注冊人委托的申報(bào)企業(yè)原則上須持續(xù)持有覆蓋整個(gè)采購周期的產(chǎn)品代理資格。
（二）申報(bào)產(chǎn)品要求
1.申報(bào)產(chǎn)品屬于本次密網(wǎng)支架帶量聯(lián)動(dòng)采購品種范圍并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（以下簡稱注冊證）。
2.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。
3.申報(bào)的注冊證應(yīng)在有效期內(nèi)（以報(bào)名通知明確的網(wǎng)上報(bào)名截止之日為準(zhǔn)）。
五、信息發(fā)布渠道
申報(bào)企業(yè)通過深圳公共資源交易網(wǎng)（http://www.szggzy.com/）醫(yī)用耗材交易板塊下載相關(guān)文件。深圳交易中心通過深圳公共資源交易網(wǎng)發(fā)布本次密網(wǎng)支架帶量聯(lián)動(dòng)采購相關(guān)通知，敬請留意。
六、網(wǎng)上報(bào)名及相關(guān)要求
本次密網(wǎng)支架帶量聯(lián)動(dòng)采購，申報(bào)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按報(bào)名通知（另行發(fā)布），在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄深圳陽光平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)名。
七、報(bào)價(jià)安排
本次密網(wǎng)支架帶量聯(lián)動(dòng)采購采用線上報(bào)價(jià)方式，申報(bào)企業(yè)按報(bào)價(jià)通知（另行發(fā)布）要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按要求進(jìn)行報(bào)價(jià)。
八、聯(lián)系方式
機(jī)構(gòu)名稱：深圳公共資源交易中心
機(jī)構(gòu)地址：深圳交易集團(tuán)總部大樓（深圳市南山區(qū)西麗南山智谷產(chǎn)業(yè)園A座）
聯(lián)系電話：0755-88653216
服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00，14:00-18:00，節(jié)假日除外
九、其他
（一）本次密網(wǎng)支架帶量聯(lián)動(dòng)采購文件解讀網(wǎng)絡(luò)會(huì)議時(shí)間為2025年6月9日15:00，會(huì)議鏈接：https://trade.szggzy.com/tradeapi/center/d/2iDykyPechO。
每家企業(yè)僅可指派1名人員參加，請?zhí)崆鞍胄r(shí)加入會(huì)議，入會(huì)須備注企業(yè)名稱。
（二）若因不可抗力或其他原因造成本次密網(wǎng)支架帶量聯(lián)動(dòng)采購相關(guān)工作無法進(jìn)行的，深圳交易中心視情況調(diào)整并通知公告。?
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深圳交易集團(tuán)有限公司
（深圳公共資源交易中心）
2025年6月6日