各相關單位：
??為深入推進藥品和醫用耗材集中帶量采購，充分發揮帶量采購規模效應，根據《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31 號）和《國家醫療保障局辦公室關于加強區域協同做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知》（醫保辦發〔2024〕8號）有關要求，進一步鞏固醫用耗材集中帶量采購改革成果，由遼寧省、吉林省、黑龍江省、內蒙古自治區、廣西壯族自治區、海南省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團組成省際采購聯盟，成立省際聯盟輸液器等4類醫用耗材帶量價格聯動采購工作領導小組辦公室（簡稱“省際聯盟采購辦公室”），代表聯盟地區公立醫療機構（含軍隊醫療機構）及自愿參加的醫保定點社會辦醫療機構開展輸液器等4類醫用耗材帶量價格聯動采購工作。遼寧省遼陽市醫療保障局受省際聯盟采購辦公室委托，在省際聯盟采購辦公室具體指導下開展輸液器等4類醫用耗材帶量價格聯動采購實施工作。
??一、價格聯動采購品種
??（一）輸液器
??輸液器，通常由魯爾圓錐接頭、管路、滴斗、流量調節器、瓶塞穿刺器、藥液過濾器等組成，部分輸液器帶有空氣過濾器的進氣氣件、藥液注射件。管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成。其設計能使其在重力的作用下，將輸液容器中的藥液通過靜脈穿刺器械向靜脈內輸液。無菌提供，一次性使用。輸液器歸屬子目錄“14注輸、護理和防護器械”，一級產品類別為“02血管內輸液器械”，二級產品類別為“05輸液器”，管理類別為第Ⅲ類。納入本次采購范圍的輸液器包括但不限于國家醫保耗材分類代碼前7位為C142301的產品。
??（二）預充式導管沖洗器
??預充式導管沖洗器，通常由0.9%氯化鈉注射液、外套、芯桿、橡膠活塞組成。預充式導管沖洗器歸屬子目錄“16其它器械”，一級產品目錄為“02血管內輸液器械”，二級產品目錄為“03預充式導管沖洗器”，管理類別為第Ⅲ類。納入本次采購范圍的預充式導管沖洗器包括但不限于國家醫保耗材分類代碼前7位為C142313的產品。
??（三）血液透析濃縮物
??血液透析濃縮物，通常由A劑和B劑組成，臨床使用時按照說明書規定的A劑、B劑與透析用水的配合比例使用。血液透析濃縮物歸屬子目錄“10輸血、透析和體外循環器械”，一級產品目錄為“04血液凈化及腹膜透析器具”，二級產品目錄為“01血液透析器具”，管理類別為第Ⅲ類。納入本次采購范圍的血液透析相關產品包括但不限于國家醫保耗材分類代碼前7位為C101001的產品，血液透析用濃縮物包含血液濃縮透析液A、血液濃縮透析液B、血液透析A粉、血液透析B粉和血液透析B干粉（掛機）。
??（四）醫用膠
??醫用膠用于手術切口接近皮膚表面邊緣的封閉，包括微創介入手術穿刺口的封閉，完全清創后創口、切割傷等的封閉，主要成分為氰基丙烯酸酯類，不包含沖洗、腦脊液漏、肺漏氣。醫用膠歸屬子目錄“02無源手術器械”，一級產品目錄為“13手術器械-吻（縫）合器械及材料 ”，二級產品目錄為“09粘合劑”，管理類別為第Ⅱ類、第Ⅲ類。納入本次采購范圍的醫用膠包括但不限于國家醫保耗材分類代碼前15位為C14080518600000的產品。
??二、采購主體
??聯盟地區公立醫療機構（含軍隊醫療機構）均應參加。鼓勵醫保定點社會辦醫療機構參加。
??三、采購周期
??本次醫用耗材帶量價格聯動采購周期為3年，采購周期內每年簽訂采購協議。采購周期結束后可根據實際情況重新組織或延長采購期限。
??四、產品分組和產品基準價
??（一）產品分組
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序號
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產品分組
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報價單位
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最低基準價（元）
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平均基準價（元）
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最高基準價（元）
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區域
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1
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一次性使用輸液器（帶針）、單頭、各種針型
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支
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0.62
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0.65
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0.67
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遼寧省、吉林省、黑龍江省、內蒙古自治區、廣西壯族自治區、海南省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團
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|
2
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一次性使用輸液器（帶針）、雙頭、各種針型
|
支
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0.82
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0.85
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0.87
|
遼寧省、吉林省、黑龍江省、內蒙古自治區、廣西壯族自治區、海南省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團
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3
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一次性使用輸液器（帶針）、自動排氣、各種針型、單頭/雙頭
|
支
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0.95
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1.15
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1.34
|
遼寧省、吉林省、黑龍江省、內蒙古自治區、廣西壯族自治區、海南省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團
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4
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一次性使用輸液器（帶針）、自動止液、各種針型、單頭/雙頭
|
支
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1.38
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1.59
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1.80
|
遼寧省、吉林省、黑龍江省、內蒙古自治區、廣西壯族自治區、海南省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團
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5
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一次性使用輸液器（帶針）、含DEHP/不含DEHP、精密（2μm/3μm/5μm）、自動止液/自動排氣、各種針型、單頭/雙頭
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支
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不含DEHP1.96、含DEHP1.76
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不含DEHP2.41、含DEHP2.16
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不含DEHP2.85、含DEHP2.57
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遼寧省、吉林省、黑龍江省、內蒙古自治區、廣西壯族自治區、海南省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團
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6
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一次性使用輸液器（帶針）、不含DEHP、避光、各種針型、單頭/雙頭
|
支
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2.36
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2.65
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2.93
|
遼寧省、吉林省、黑龍江省、內蒙古自治區、廣西壯族自治區、海南省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團
|
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7
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一次性使用輸液器（帶針）、不含DEHP、避光、精密（2μm/3μm/5μm））、各種針型、單頭/雙頭
|
支
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2.86
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3.68
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4.50
|
遼寧省、吉林省、黑龍江省、內蒙古自治區、廣西壯族自治區、海南省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團
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8
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一次性使用輸液器（帶針）、不含DEHP、精密（2μm/3μm/5μm）、微量調節、各種針型、單頭/雙頭
|
支
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6.19
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7.98
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9.77
|
遼寧省、吉林省、黑龍江省、內蒙古自治區、廣西壯族自治區、海南省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團
|
|
9
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一次性使用輸液器（帶針）、不含DEHP、避光、精密（2μm/3μm/5μm）、微量調節、各種針型、單頭/雙頭
|
支
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7.80
|
9.50
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11.20
|
遼寧省、吉林省、黑龍江省、內蒙古自治區、廣西壯族自治區、海南省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團
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10
|
預充式導管沖洗器、3ml、5ml、10ml
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支
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1.82
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2.19
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2.55
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遼寧省
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11
|
血液濃縮透析液A（需滿足使用4.5小時）
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人份
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16.05
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18.46
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22.47
|
遼寧省、吉林省、黑龍江省、內蒙古自治區、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團
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12
|
血液濃縮透析液B（需滿足使用4.5小時）
|
人份
|
11.08
|
12.74
|
15.51
|
遼寧省、吉林省、黑龍江省、內蒙古自治區、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團
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|
13
|
血液透析A粉（需滿足使用4.5小時）
|
人份
|
9.50
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10.93
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13.30
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遼寧省、吉林省、黑龍江省、內蒙古自治區、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團
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14
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血液透析B粉（需滿足使用4.5小時）
|
人份
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6.00
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6.90
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8.40
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遼寧省、吉林省、黑龍江省、內蒙古自治區、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團
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15
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血液透析B干粉（掛機）（需滿足使用4.5小時）
|
人份
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14.49
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16.67
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20.29
|
遼寧省、吉林省、黑龍江省、內蒙古自治區、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團
|
|
16
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醫用膠、體表使用
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ml
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第Ⅲ類77.78、第Ⅱ類70.00
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第Ⅲ類108.39、第Ⅱ類97.55
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第Ⅲ類139.00 、第Ⅱ類125.10
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遼寧省
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17
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醫用膠、體腔使用
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ml
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128.00
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153.60
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179.20
|
遼寧省
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18
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醫用膠、胃底靜脈曲張栓塞使用
|
ml
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1180.00
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1416.00
|
1652.00
|
遼寧省
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??（二）產品基準價
??同產品分組參考聯盟地區最低實際采購價格、聯盟地區最低帶量采購中選價格、近期其他省份或聯盟帶量采購相關價格，制定的最低基準價、平均基準價和最高基準價。
??五、采購方式
??本次輸液器等4類醫用耗材采購方式為帶量價格聯動采購，即依據聯盟地區醫療機構歷史采購量，參考聯盟地區市場總體價格水平等因素，聯動聯盟地區最低帶量采購中選價格，通過購銷雙方互相選擇，利用量價掛勾來分配和確定協議采購量。
??六、企業申報要求
??（一）申報企業為取得本次采購品種范圍內相關產品合法資質的醫療器械注冊人（代理人）。境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，并作為申報企業開展申報，同一境外醫療器械注冊人應當委托同一家企業申報。同一醫療器械注冊人的同一注冊證的產品不得委托不同企業進行申報。
??（二）申報企業和醫療器械注冊人（代理人）未被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》，未被國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室列入“違規名單”。
??（三）申報企業和醫療器械注冊人（代理人）應遵守《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反壟斷法》、《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規。
??（四）申報企業須依據《醫藥價格和招采信用評價的操作規范（2020版）》向省際聯盟采購辦公室作出承諾，該承諾或將根據工作需要進行公開。
??（五）申報企業須明確供應覆蓋聯盟地區，并承諾申報的所有產品在采購周期內滿足采購需求。
??七、中選規則
??以2022年4月至今聯盟地區原帶量采購中選產品作為基礎目錄（具體到27位國家醫保醫用耗材編碼，下同），申報產品在不高于最高基準價和本企業聯盟地區最低實際采購價格的基礎上進行價格聯動確定是否中選，具體規則如下：
??（一）屬于聯盟地區原帶量采購中選產品的，為基礎目錄內產品，產品分組內申報企業的申報價格不高于本企業2022年4月至今聯盟地區最低帶量采購中選價格的即中選。
??（二）不屬于聯盟地區原帶量采購中選產品的，為非基礎目錄內產品，產品分組內申報企業的申報價格不高于最高基準價和聯盟地區本企業最低實際采購價格的即中選，采購周期內的協議采購量受申報價格影響。
??八、分量資格及協議采購量確定
??（一）分量資格
??基礎目錄內產品中選，采購周期內每個協議期均參與協議采購量確定工作。非基礎目錄內產品中選，申報價格不高于最低基準價的，采購周期內每個協議期均參與協議采購量確定工作；申報價格高于最低基準價但不高于平均基準價的，采購周期內第一年只保留歷史采購量的30%，第二年起參與協議采購量確定工作；申報價格高于平均基準價但不高于最高基準價的，采購周期內第二年起參與協議采購量確定工作。
??（二）協議采購量確定
??醫療機構填報的2023年9月1日至2024年8月31日歷史采購量的90%作為協議采購量，協議采購量分為直接計入協議采購量和自主分配協議采購量兩部分。醫療機構填報的中選產品協議采購量，55%為直接計入協議采購量，45%為自主分配協議采購量；醫療機構填報的非中選產品協議采購量，均為自主分配協議采購量。具體分配規則如下：
??1.第1至5產品分組，直接計入協議采購量部分醫療機構可跨組重新調整，跨組調整時優先在同中選企業之間進行選擇，同中選企業無法滿足需求的情況下才可以選擇其他中選企業；自主分配協議采購量部分醫療機構可以直接跨組自主選擇。
??2.第6至18產品分組，直接計入協議采購量部分保持不變；自主分配協議采購量部分醫療機構在各自產品分組內自主選擇。
??九、價格聯動
??采購周期內，如中選產品在全國其它省際聯盟或省級帶量采購及掛網交易中出現新低價格時（含接續價格），由中選企業在30日內申報，核實后按最新低價格進行聯動。
??十、采購相關要求
??（一）采購周期內，每年簽訂采購協議。續簽采購協議時，協議采購總量原則上不少于上一年實際采購量的90%，每個中選企業不少于上一年實際采購量的50%。
??（二）采購周期內，醫療機構如提前完成協議采購量，超出協議采購量部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期結束。
??（三）采購周期內，醫療機構優先使用本次帶量價格聯動采購中選產品，并確保完成協議采購量，在此基礎上可按聯盟地區醫用耗材集中采購管理有關規定，采購其他價格適宜的產品。
??十一、工作流程
??（一）申報企業填報
??申報企業登錄“遼寧省醫療保障平臺藥品和醫用耗材集中采購服務系統-帶量采購報名子系統”，按系統提示填報產品信息和價格信息。
??1.申報時間：2024年9月27日至10月15日17：00時。
??申報網址：
??https://ggfw.ybj.ln.gov.cn/tps-web/indexHome
??2.申報企業按要求填報產品信息，填報產品規格型號原則上應盡可能覆蓋并滿足臨床使用所需，信息審核過程中可對不符合申報企業要求的企業停止申報資格。
??3.輸液器第1、2每個產品分組至多可申報同規格型號（相同規格不同針型（含無針），下同）一組產品；第3、4、6、7、8、9每個產品分組至多可申報同規格型號單頭和雙頭兩組產品；第5產品分組至多可申報同規格型號不含DEHP單頭和雙頭、同規格型號含DEHP單頭和雙頭四組產品。預充式導管沖洗器第10產品分組申報必須包含10ml產品。血液透析濃縮物第11至15產品分組和醫用膠16至18產品分組可按注冊證為單位申報或補充產品。所有申報企業均可按以上要求申報或補充產品，不影響中選規則。
??4.同產品分組同申報企業所申報產品只能申報一個價格；輸液器第5產品分組同申報企業不含DEHP與含DEHP可申報不同價格，但價差不小于10%；醫用膠第16產品分組同申報企業第Ⅱ類與第Ⅲ類可申報不同價格，但價差不小于10%。
??（二）擬中選產品公示
??遼陽市醫療保障局將組織相關評審專家對申報企業填報的產品信息和價格進行信息審核，擬中選結果將在“遼寧省醫療保障平臺藥品和醫用耗材集中采購服務系統”公示，并接受各方疑義，如有疑義應在公示期間提出，并依法依規提供合法有效證據材料，未提供相應證據材料或公示期結束后提出疑義的，原則上不予受理。
??（三）中選結果公布
??擬中選結果公示無異議后，由省際聯盟采購辦公室進行中選結果公布。
??（四）填報協議采購量
??醫療機構填報2023年9月1日至2024年8月31日歷史采購量和未來一年的協議采購量，具體到品牌。為保證數據填報工作的嚴肅性、準確性，各醫療機構在平臺內填報相關數據時，須上傳經醫療機構主要負責人簽章確認的授權承諾書。
??（五）簽訂采購協議
??醫療機構與中選企業或中選企業委托的配送企業簽訂采購協議。
??1.聯盟地區醫療保障部門在中選結果發布后，按照中選產品及其中選價格在聯盟省份醫用耗材集中采購平臺上完成掛網工作。
??2.聯盟地區醫療保障部門按要求組織簽訂采購協議并執行，采購協議必須如實反映實際供應價格和采購量。
??3.采購協議簽訂后，各方不得再訂立背離協議實質性內容的其他協議或提出除協議之外的任何利益性要求。
??十二、采購結果執行說明
??醫療機構應及時支付貨款，貨款在交貨驗收合格后的次月底前完成支付，具體辦法由聯盟省份自行制定。
??十三、聯系方式
??名稱：遼陽市醫療保障局醫藥價格和招標采購科
??地址：遼陽市文圣區東京陵街道北翰林路38號1119室
??聯系人：陳 強 徐順祥
??電話：0419-5777019、024-23447076、13050787783
??平臺技術支持：024-31311983
??郵箱：lysylbzjjck2024@163.com
??項目咨詢QQ群：681194607
??遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材采購聯盟
??（遼陽市醫療保障局代章）
??2024年9月27日