2021年蚌埠市“試水”開展醫用一次性使用留置針集中帶量采購工作，取得顯著成效。現采購執行期滿，為持續推進我市醫用一次性使用留置針集中帶量采購工作，保持集采政策的連續性、穩定性，切實降低醫用耗材價格，減輕患者負擔，根據安徽省醫保局《關于印發2023年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》（皖醫保秘〔2023〕27號）、市醫保局《關于落地執行醫用一次性使用留置針集中帶量采購結果的通知》（蚌醫保發〔2021〕26號）等精神，參照其他地區先進做法，現就做好2023年度醫用一次性使用留置針產品集中采購工作有關事項通知如下：
一、鞏固原集中帶量采購成果
對2021年度集中帶量采購的密閉式普通型留置針、密閉式防針刺普通型留置針、密閉式普通型留置針（正壓）、密閉式普通型留置針（耐高壓）等原中選結果繼續執行，并保持中選價格供應。
原中選企業不能按原中選價格供應或自愿再次降低供應價格的，請相關企業在本次延續采購政策執行前向蚌埠市醫保局遞交書面申請，逾期未提交的，視為中選企業可按原中選價格供應。
二、適度擴大供應企業范圍
本次延續采購在2021年中選結果的基礎上，采取限價方式增補供應企業。本著自愿原則，2021年度非中選企業可向蚌埠市醫保局書面申報醫用一次性使用留置針新的供應價格，但新申報價格（應包括稅費、配送費等在內的所有費用）不得高于原同產品組中選企業最高中選價格，若同產品組參與企業報價高于限價的，則不作為新增加供應企業范圍。參加全國各省市一次性使用留置針集中帶量采購并成功中選的企業，其新申報價格不得高于其中選價格，否則將不作為我市本次新增加供應企業。
新申報價格企業應于本次延續采購政策執行前，將申報材料遞交至蚌埠市醫保局1607室（地址：蚌埠市曹凌路789號，市政府北門對面社保大廈16樓）。所有申報材料均需加蓋單位公章。未在規定時間內提供申報材料的，視為放棄本次集中帶量延續采購。具體提供材料如下：
1．企業信息材料。包括《企業法人營業執照》、《醫療器械生產許可證》（進口耗材產品全國總代理商提供《醫療器械經營許可證》、法定代表人授權書、供貨承諾函等。
2．產品樣品及信息材料。企業申報時，應至少提供所申報組別各規格樣品（直型/Y型）各一個。產品信息包括產品基本信息表及相關證明材料、《醫療器械注冊證》、《進口產品生產企業授權文件》等（詳見附件一）。
三、配套政策及工作要求
（一）實施范圍和時間
1.實施范圍。本次醫用一次性使用留置針延續采購實施范圍為蚌埠市域內所有公立醫療機構（含駐蚌醫院、部隊醫院等）。鼓勵市域內非公立醫療機構自愿采購。
2.實施時間。本次延續采購周期為兩年，自2023年9月1日開始執行，執行期滿后視情可延續執行。采購協議每年一簽，如遇國家和省政策調整，從其規定。
（二）產品選擇和簽約
本次延續采購帶量額度為各相關醫療機構2022年度實際采購量的80%為約定采購量。各醫療機構可結合臨床實際，自主選擇原中選產品及新增供應企業聯動降價產品，但原中選產品采購量不得低于本單位約定采購量的70%，其中原各組第一名中選產品采購量不得低于本單位約定采購量的30%。產品選定后，醫療機構按年度與相關企業簽訂購銷協議，明確雙方權利和義務。
（三）嚴禁二次議價
各相關單位對原中選價格及新增聯動價格，不得二次議價談判。供應企業應按照相關要求做好保質保量供應，全面滿足醫療機構采購與臨床使用需求，不得因降價而降低保障和服務質量。產品中選價為企業的實際供貨價，已包括稅費、配送費等在內的所有費用，醫療機構不得再收取其他任何費用（如SPD管理費用等）。
（四）按期結算貨款
醫療機構作為貨款結算第一責任人，應按照購銷協議與相關企業及時結算貨款，醫用耗材采購交貨驗收及發票入庫到付款不得超過90天。
（五）強化宣傳引導
各有關部門要根據各自職責，加強政策解讀和正面宣傳，加強輿情監測、及時回應社會關切；醫療機構醫務人員要及時向患者做好解釋說明，營造良好的改革氛圍。
聯系方式：0552-7110682；0552-4017964
附件一：產品信息材料
附件二：承諾書
附件三：企業及產品供應清單
蚌埠醫學院第一附屬醫院??????蚌埠市第一人民醫院
2023年9月7日
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附件一：
產品基本信息表
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產品流水號
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商品名
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產品名稱
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型號
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規格
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注冊證號
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有效期
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注冊人名稱
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注冊人住所
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代理人名稱
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代理人住所
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生產國或地區
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結構和組成
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適用范圍
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說明：1.本表作為產品信息重要組成部分，務必認真填寫，不得涂改；
2.企業應保證本表所填內容真實有效，如與事實有出入，則視為無效。
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附件二：
供貨承諾函
我單位（生產商或進口耗材全國總代理商名稱）是合法注冊的醫用耗材生產企業（或進口耗材全國總代理），我方承諾確保在采購周期內滿足醫用耗材對蚌埠市內所有參與帶量采購、有臨床需求的醫療機構供應，具有履行合同必須具備的醫用耗材供應能力，并對醫用耗材的質量和供應負責。一旦被醫療機構選定，將及時、足量按要求組織生產，滿足醫療機構臨床需求。我單位保證嚴格按照《蚌埠市公立醫療機構高值醫用耗材集中帶量采購談判議價工作的實施方案》（下稱《實施方案》）等有關規定，及時提供合格的高值醫用耗材和完善的服務。如有違約，自愿按有關規定，接受處罰。
本承諾書的有效期限與蚌埠市醫用一次性使用留置針延續采購文件規定的采購期限一致。若采購期限延期，本承諾期限自動順延到采購期限屆滿。
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企業名稱（蓋章）:???????????????????????????
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法定代表人（簽字及蓋章）：
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年???月??日
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附件三：
企業及產品供應清單
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序號
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產品
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供應企業
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備案
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1
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第一組：密閉式普通型留置針
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佳康醫用器材（青島）有限公司
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原中選企業
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2
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蘇州林華醫療器械股份有限公司
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原中選企業
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3
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山東安得醫療用品股份有限公司
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原中選企業
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4
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廣東百合醫療科技股份有限公司
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原中選企業
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5
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威海潔瑞醫用制品有限公司
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原中選企業
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6
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江西洪達醫療器械集團有限公司
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原中選企業
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7
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上海正邦醫療科技有限公司
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聯動備案
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8
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四川普瑞斯生物科技有限公司
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聯動備案
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9
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浙江康德萊醫療器械股份有限公司
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聯動備案
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10
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成都市新津事豐醫療器械有限公司
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聯動備案
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11
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河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
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聯動備案
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12
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河南駝人貝斯特醫療器械有限公司
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聯動備案
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13
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江西三鑫醫療科技股份有限公司
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聯動備案
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14
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蘇州鑫康道醫療科技有限公司
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聯動備案
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15
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第二組：密閉式防針刺傷普通型留置針
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山東安得醫療用品股份有限公司
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原中選企業
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16
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四川普瑞斯生物科技有限公司
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原中選企業
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17
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上海正邦醫療科技有限公司
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原中選企業
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18
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蘇州林華醫療器械股份有限公司
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原中選企業
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19
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廣東百合醫療科技股份有限公司
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原中選企業
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20
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威海潔瑞醫用制品有限公司
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聯動備案
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21
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北京伏爾特技術有限公司
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聯動備案
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22
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浙江康德萊醫療器械股份有限公司
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聯動備案
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23
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佳康醫用器材（青島）有限公司
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聯動備案
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24
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河南駝人貝斯特醫療器械有限公司
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聯動備案
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25
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江西三鑫醫療科技股份有限公司
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聯動備案
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26
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河南駝人醫療器械集團有限公司
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聯動備案
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27
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第三組：密閉式普通型留置針（正壓）
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蘇州林華醫療器械股份有限公司
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原中選企業
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28
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佳康醫用器材（青島）有限公司
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原中選企業
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29
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山東安得醫療用品股份有限公司
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原中選企業
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30
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上海正邦醫療科技有限公司
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原中選企業
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31
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河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
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原中選企業
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32
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威海潔瑞醫用制品有限公司
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聯動備案
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33
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四川普瑞斯生物科技有限公司
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聯動備案
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34
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北京伏爾特技術有限公司
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聯動備案
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35
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浙江康德萊醫療器械股份有限公司
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聯動備案
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36
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河南駝人貝斯特醫療器械有限公司
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聯動備案
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37
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河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
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聯動備案
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38
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成都市新津事豐醫療器械有限公司
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聯動備案
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39
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江西三鑫醫療科技股份有限公司
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聯動備案
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40
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廣東百合醫療科技股份有限公司
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聯動備案
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41
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第四組：密閉式普通型留置針（耐高壓）
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浙江康德萊醫療器械股份有限公司
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原中選企業
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42
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蘇州林華醫療器械股份有限公司
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原中選企業
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43
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山東安得醫療用品股份有限公司
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原中選企業
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44
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威海潔瑞醫用制品有限公司
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聯動備案
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45
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上海正邦醫療科技有限公司
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聯動備案
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46
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河南駝人醫療器械集團有限公司
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聯動備案
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47
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佳康醫用器材（青島）有限公司
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聯動備案
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48
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碧迪醫療器械（上海）有限公司
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聯動備案
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