根據山東省醫療保障局《關于開展公立醫療機構藥品聯合采購工作的通知》（魯醫保發〔2019〕46號）文件精神，臨沂-菏澤公立醫院藥品（耗材）采購聯盟（以下簡稱采購聯盟）第一次聯合采購藥品（耗材）有關事項公告如下：
一、采購方式
（一）帶量采購，以量換價。根據2018年度掛網藥品及耗材使用量排名及產品主要分類，確定采購品種（指定規格）并約定采購量，具體詳見附件。
（二）聯合議價，以市場換價。鼓勵未納入帶量采購藥品目錄的其他在省掛網的藥品品種企業主動降價，根據企業申報情況篩選價格有優勢、有明確適應癥的適宜品種相關企業共同參與議價。
（三）藥品根據出廠地分為國產品種和進口品種（包括原研藥品、參比制劑，國內通過一致性評價藥品按進口品種對待），分國產和進口兩組談判。耗材帶量采購不分組談判。
二、申報資格
（一）申報企業：是指提供藥品（耗材）及伴隨服務的國內生產（銷售）企業，進口藥品（耗材）國內總代理商視同生產企業。
（二）申報品種：帶量采購限公告采購品種目錄范圍內的藥品（耗材），帶量采購藥品須在省平臺掛網（非招標藥品）。聯合議價限省平臺掛網的藥品。
（三）申報要求：帶量采購申報企業承諾申報品種的產銷能力達到本次帶量采購數量要求；耗材申報企業相關產品3年內未發生重大安全事故，3年內未被國家或省級藥監部門官方通報；國產耗材必須符合《醫療器械生產質量管理規范要求》，通過FDA認證、CE認證的優先。
三、中選規則
（一）帶量采購中選規則。
1、按價格確定：同品規符合申報條件的企業數≥2家的，最低報價只有1家企業的，該企業的申報品規獲得中選資格，價格次低者作為候選企業，在中選企業無法保障供應時備選。當出現最低報價≥2家企業的情況，以2018年度該品種（品規）采購聯盟內銷售量大的企業優先。
2、按降價幅度確定：僅有1家企業符合申報條件的品規，經采購聯盟綜合評估，申報價格符合降幅要求且達成一致意見的，即可獲得中選資格。降幅以省平臺掛網價格為基準。
3.同種藥品在國產組和進口組各有一個產品中選的，進行補充談判。國產組價格低于進口組的，各分攤50%采購份額；國產組價格高于進口組的，進口組獲得100%采購份額。
（二）聯合議價中選規則。
1、按價格確定：同品規符合條件的企業數≥2家的，最低報價只有1家企業的，該企業的申報品規獲得中選資格。當出現最低報價≥2家企業的情況，以2018年度該品種（品規）采購聯盟內銷售量大的企業優先。
2、按降價幅度確定：僅有1家企業符合條件的品規，根據聯合議價申報價格的降幅予以排名，由采購聯盟綜合評估確定最低降價幅度標準，降價幅度超過最低標準的獲得中選資格。降幅以省平臺掛網價格為基準。
（三）中選結果公示：擬中選結果確定后，采購聯盟匯總信息在指定網站上公示擬中選結果，公示期為3個工作日，接受申投訴。
（四）公示期滿后，符合程序要求的中選品種，由采購聯盟與中選企業簽訂正式合同。
四、采購執行要求
（一）本次帶量采購藥品完成后，根據采購聯盟成員單位報送的藥品（耗材）預計使用量，按比例分配相關醫院最低使用量。
（二）采購聯盟統一執行招標采購結果。采購結果執行周期中，成員單位優先配備使用中選品種，其中帶量采購藥品（耗材）要確保完成分配的采購量。
（三）各成員單位在優先配備使用帶量采購藥品（耗材）的基礎上，剩余用量可按集中采購管理有關規定，適量采購同品種價格適宜的非中選藥品（耗材）。
（四）各成員單位使用的聯合議價藥品，采購價執行周期屆滿后，統計采購聯盟內用量，采購聯盟根據使用情況作為下一批納入帶量采購名單的參考。
（五）帶量采購藥品（耗材）在合同正式執行1個月內，根據采購金額由醫保基金預付30%給采購醫院（醫院專款用于支付貨款）。預付金采購額度完成后，剩余部分的藥品（耗材）配送到醫院之日起，由采購醫院在3個月內結算；聯合議價藥品由采購醫院在3個月內結算。
（六）中選企業在采購周期內不能按合同要求履行約定的，經協商無效，中選品種相關所有品規3年內一律納入采購聯盟采購“黑名單”。
五、采購周期
本次聯合采購以執行之日起12個月為一個采購周期。帶量采購藥品（耗材）若在采購周期內提前完成約定采購量的，超過部分仍按中選價進行采購，直至采購周期屆滿。采購聯盟也可根據情況按中選價統一補充采購。
六、應急措施
各中選企業應每季度末向采購聯盟報送中選藥品（耗材）的庫存數量。若中選企業被列入“黑名單”，則立即停止中選品種的采購資格，并啟動應急預案。若有中選候選品種的，經采購聯盟確認后，成員單位及時采購候選品種；若無中選候選品種的，成員單位可通過其他渠道采購替代品種。
七、公示及報名
（一）公告公示時間：2019年7月19日（星期五）-2019年8月9日（星期五）。
（二）企業報名時間：2019年8月12日（星期一）-2019年8月16日（星期五），上午09:00-11:30，下午14:00-17：00。
（三）申報材料遞交地點：頤正園319房間（臨沂市蘭山區北城新區上海路與沭河路交匯東150米路北）。參加耗材帶量采購的企業須將參選的相關產品及產品認證資質復印件等材料一并提交。
八、其他
（一）采購聯盟已通過自我審查的方式開展公平競爭審查，本次聯合采購相關文件不具有排除、限制競爭效果。
（二）采購聯合體將于2019年8月19日（星期一）-2019年8月23日（星期五）對企業申報材料進行審核。具體談判時間、地點等相關事項另行通知，請關注“臨沂醫保”、“菏澤醫保”官方微信公眾號及“山東省藥品集中采購網”。
（三）本公告解釋權歸臨沂市公立醫療機構藥品（耗材）采購聯合體辦公室。
咨詢電話：
臨沂：15554920210 菏澤：0530-7709913
臨沂市公立醫療機構藥品（耗材）采購聯合體辦公室
2019年7月19日