為推進我省體外診斷試劑集中采購工作，保障全省醫療機構體外診斷試劑的采購供應，現將2025年吉林省體外診斷試劑集中采購增補工作公告如下：
??一、增補范圍
??獲得國家醫療保障局發布的《醫保體外診斷試劑分類與代碼》的產品均可以參與本次增補工作。未獲得《醫保體外診斷試劑分類與代碼》的產品不得參與增補。
??在交易系統內掛網目錄中已經掛網成功的體外診斷試劑產品不需要重復增補。
??二、增補方式
??（一）生產企業注冊
??參與體外診斷試劑產品增補的生產企業，已注冊掛網的，不需要重復注冊。未注冊的生產企業需要在吉林省體外診斷試劑集中采購系統中注冊，并申請領取賬號和密碼。
??（二）領取賬號和密碼方式
??1.系統內注冊：企業登錄吉林省公共資源交易中心網站，點擊試劑系統登錄，進入吉林省體外診斷試劑集中采購系統界面，點擊“生產企業注冊”，維護基礎信息并提交，打印《企業賬號申請單》。
??2.發送郵件到指定郵箱：申請材料包括:《營業執照》、《醫療器械生產許可證》（進口產品國內代理企業需提供《醫療器械經營許可證》）或《第一類醫療器械生產備案憑證》、《法定代表人授權書》（附件1）及《企業賬號申請單》等，加蓋企業公章后掃描PDF版本放到一個文件里，發送到郵箱jlsqxcyw@163.com，郵件名稱按“試劑賬號申領-企業名稱”書寫。
??忘記賬號密碼的企業，不需要重復注冊，請將《企業重置密碼申請書》（附件2）發送到jlsqxcyw@163.com，申請密碼重置。郵件名稱按“試劑賬號密碼重置-企業名稱”書寫。
??3.發放賬號和密碼：中心工作人員將在“發放賬號及密碼的時間”內通過來件郵箱回復企業賬號和密碼。
??（三）信息申報
??生產企業進入吉林省公共資源交易中心官方網站，點擊“試劑系統登錄”，通過賬號及密碼登錄系統，在基礎數據庫按照《吉林省體外診斷試劑集中采購產品增補操作手冊》（附件3）完成增補操作。在企業信息管理中，維護企業和信用承諾等信息資料；同時在產品信息管理中，維護注冊證信息，并按增補范圍維護產品信息，勾選醫保體外診斷試劑分類與代碼，維護具體產品和價格信息。
??企業以前在吉林省體外診斷試劑集中采購系統中已經申報但未掛網的產品，相關產品的狀態將全部調整為“已填報未送審”。請相關企業按照本次增補要求維護完善產品和價格信息后重新申報送審。
??（四）價格要求
??1.生產企業應如實填報全國其他所有省份中的最低中標（掛網）價格，增補產品以全國省級最低中標（掛網）價格作為吉林省的掛網限價。如企業不填報全國省級最低中標（掛網）價格的，不得進行增補。
??2.增補產品價格不得高于同一產品在吉林省內公立醫療機構現行執行的最低采購價格。
??3.請企業務必認真核實產品信息中的“最小銷售單位”和“包裝單位內可測試人份（或ml）數量”等信息。企業填報的“吉林省醫療機構最低價”和“省級掛網最低價”，應嚴格與“最小銷售單位”和“包裝單位內可測試人份（或ml）數量”等信息對應，避免價格填報錯誤。
??例如：企業填報的“最小銷售單位”為“盒”、“包裝單位內可測試人份（或ml）數量”為“100”，則企業在填報“吉林省醫療機構最低價”和“省級掛網最低價”時，應為100人份/盒的包裝價格，不應填報成1人份的價格。
??三、時間安排
??（一）企業申請賬號及密碼的時間
??2025年4月1日—4月10日16：00時
??（二）發放賬號及密碼的時間
??2025年4月1日—4月11日16：00時
??（三）申報企業資質及產品資質的時間
??2025年4月1日—4月20日16：00時
??（四）企業資質和產品資質審核的時間
??2025年4月21日起，對企業資質和產品資質進行審核；審核結果公布時間根據增補產品的數量及工作安排決定。
??四、其他注意事項
??（一）企業要嚴格按時間安排完成注冊，并同步完成企業信息、注冊證信息、產品信息和價格信息的申報工作，過期系統將關閉。對于審核不通過的企業、注冊證和產品，可在公示期內對申報信息進行修正并重新送審。
??（二）只有企業信息、注冊證信息和產品信息均“審核通過”的，相關產品才能納入體外診斷試劑采購目錄。
??（三）完成注冊的企業須在系統內上傳《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》，文本模板及具體操作詳見（http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/jyxx/yxcg/yp/202101/t20210105_2567071.html）。
??（四）企業必須保證填報的價格信息真實、有效。如企業未如實申報全國省級最低中標（掛網）價格的，一經查實，按照醫藥價格和招采信用評價制度相關政策進行嚴肅處理。
??五、聯系方式
??醫療器械采購處：0431-81862985，81866951。
??吉林省公共資源交易中心
??2025年3月31日