為進一步深化我市醫用耗材采購改革,切實降低醫療成本,減輕群眾看病就醫負擔,根據《中共泉州市委 泉州市人民政府關于認真學習“三明經驗”深化醫藥衛生體制改革的意見》(泉委發〔2020〕6號)精神,按照泉州市醫療保障局、泉州市衛健委、泉州市市場監管局《關于開展泉州市公立醫療機構醫用耗材聯合帶量采購試點工作的指導意見》(泉醫保〔2020〕110號)有關部署,進一步完善醫用耗材聯合帶量采購談判議價機制,擴大醫用耗材帶量談判范圍,推動帶量采購常態化,經調研及數據搜集,決定開展市級第二批醫用耗材聯合帶量采購,現向社會發布談判公告,邀請符合條件的生產企業或供應商報名。
一、采購主體
泉州市醫用耗材聯合帶量采購聯盟(覆蓋168家醫療機構,以下簡稱“聯盟”),鼓勵民營醫療機構在完善相關耗材進銷存及貨款結算的基礎上參與。
二、組織機構
10家牽頭單位組成聯盟臨時議事辦公室,負責聯合帶量采購方案的制定、實施等工作,辦公地點暫定為泉州市第一醫院城東院區門診樓405室。
? ?三、采購品種及采購量
本次聯合帶量采購的品種為一次性使用精密過濾輸液器、一次性使用輸液器、一次性使用喉罩、采血管(塑料管)等4種,分別談判確定中選及備選企業,年采購基礎量根據聯盟醫療機構2020年度相關耗材使用量的70%估算。具體如下:
產品名稱
|
產品型號
|
年采購基礎量(根/支/條)
|
權重設置
|
臨床技術要求
|
一次性使用精密過濾輸液器
|
(含塑化劑)
|
754815
|
50%
|
用于靜脈輸注藥液,由魯爾圓錐接頭、管路、滴斗、流量調節器、瓶塞穿刺器、藥液過濾器等組成,過濾孔徑≦5微米,管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成。其設計能使其在重力或壓力的作用下,將輸液容器中的藥液通過靜脈穿刺器械向靜脈內輸液,包含各規格穿刺針,Ⅲ類注冊管理,無菌提供,一次性使用。注:申報企業所提供產品應帶自動止液功能。報價含配套的輸液貼。
|
(不含塑化劑)
|
753030
|
50%
|
一次性使用輸液器
|
(含塑化劑)
|
1829684
|
85%
|
用于靜脈輸注藥液,由魯爾圓錐接頭、管路、滴斗、流量調節器、瓶塞穿刺器、藥液過濾器等組成,管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成。其設計能使其在重力或壓力的作用下,將輸液容器中的藥液通過靜脈穿刺器械向靜脈內輸液,包含各規格穿刺針,Ⅲ類注冊管理,無菌提供,一次性使用。注:申報企業應能同時供應止液和非止液兩種功能產品,申報報價為不含止液功能產品報價,如中選,其提供的含止液功能產品單價自動加價0.6元。報價含配套的輸液貼。
|
(不含塑化劑)
|
194939
|
15%
|
一次性使用喉罩
|
(單通道)
|
3869
|
25%
|
用于插入患者口咽,為患者創建一個臨時性的人工呼吸氣道,由套囊、充氣管、喉罩插管、機器端、接頭、指示球囊等組成,插到喉部后通過充起套囊堵塞口腔和食道,同時又能使患者氣管保持暢通。包含各規格,Ⅱ類注冊管理,無菌提供,一次性使用。
|
(雙通道)
|
11110
|
75%
|
采血管(塑料管)
|
|
7097674
|
100%
|
用于人體靜脈血的收集、運輸、存儲,由管和頭蓋組成,管材由PET(聚對苯二甲酸乙二醇酯)制成,管內壁附著或不附著添加劑或附加物,包含各規格、各顏色,Ⅱ類注冊管理,一次性使用。中選后需與各醫療機構對接,進行條碼標注。
|
四、相關事項
1.公告時間:即日起至2021年12月12日
2.資料遞交時間:12月13日8:30至12月14日17:00
? ?3.申報資料遞交地點:泉州市第一醫院城東院區門診樓405室(泉州市豐澤區安吉路海峽體育館對面)
4.談判時間:12月16日9:00至12月17日17:00,具體談判場次順序另行通知。
? ?5.談判地點:泉州市第一醫院城東院區門診樓418室(學術報告廳)
五、申報資格
? ?1.申報企業:是指中國境內醫用耗材生產企業,境外醫用耗材生產企業《醫療器械注冊證》上指定的國內代理商或進口商(報關企業)。
? ?2.申報品種:應是本次集中采購目錄范圍內國內合法上市的醫用耗材,并符合最新國家標準。
3.申報企業必須是來自中華人民共和國的法人或其他組織。
4.2020年以來,申報企業不存在因申報品種產品質量等問題被藥品監督管理部門處罰并公告的情況。
六、申報條件
1.本次只接受國內生產企業的直接報價或進口產品生產企業委托的一家全國總代理商或進口商的報價,各報價企業需提供采購目錄產品各型號的單價,并按權重計算出該產品加權價格。
??2.依法取得有效的醫療器械生產許可證、經營許可證(僅指進口產品的全國總代理商)和營業執照等資質證書,同時證件在有效期內。
3.申報企業必須對醫用耗材的質量負責,一旦中選,作為供應保障的第一責任人,應及時、足量按要求組織生產,并向配送企業發送醫用耗材,滿足醫療機構臨床需求。
4.申報企業只能授權一個自然人(原則上為本企業正式員工)為授權代表負責參與本次醫用耗材集中帶量采購活動,并承擔相應法律責任,不接受二次授權或多次授權供應商參與。
5.申報企業需能保障集采產品各規格型號的供應。其中,一次性使用輸液器申報企業應保證供應止液和非止液兩種功能產品,一次性使用精密過濾輸液器、一次性使用輸液器中選企業應配套提供輸液貼。
6.申報材料按申報資料、申報價格進行分裝。申報資料一式5份于12月13日至14日送交聯盟臨時議事辦公室審核,同時用光盤提交電子版本,審核通過方可參加談判。申報價格于談判當天提交。
7.談判當天申報企業應提供5份樣品,供談判評審專家做樣品質量評審。相關樣品由聯盟臨時議事辦公室留存,各申報企業提交的樣品應與日常供貨產品一致。
七、采購執行原則
1.聯合帶量采購結果執行周期內,聯盟各醫院將按合同約定,采購聯合帶量采購中選產品,并確保完成采購基礎量。
2.聯盟各醫院在完成中選產品采購基礎量的基礎上,可繼續以中選價格采購中選產品,也可采購同品種價格適宜的非中選產品。
3.中選產品可由生產企業直接配送,也可委托具備資質的配送企業進行配送。生產企業委托配送的,應選擇配送能力強、企業信譽度和醫療機構認同度高、服務好的配送企業,生產企業應保障所委托的配送企業按時按量向聯盟醫院配送。
4.市醫保局協調中選(含備選)生產企業在福建省藥械聯合限價陽光采購平臺申報產品掛網(僅對聯盟各醫院可見),聯盟各醫院通過省平臺采購中選產品,貨款由市醫保中心代為結算,回款周期不超過30天。
八、談判規則
采取兩輪報價方式進行談判,詳見附件3。
九、采購周期與采購協議
1.采購周期為期兩年。如聯合帶量采購周期內國家和福建省醫用耗材采購政策有新規定或開展同品種產品集中采購,則按照新規定或國家、省集采要求調整執行。
2.采購周期內若提前完成當年采購基礎量,超過部分中選企業仍應按中選價格進行供應,直至采購周期屆滿。
十、其他事宜
1.申報企業需遵守我市疫情防控規定,提交申報材料及參與談判報價人員需提供48小時內核酸檢測陰性證明。
2.中選企業相關產品如在本省其他區域再次降價且低于泉州中選價格的,應對聯盟各醫院同步降價。
3.本次聯合帶量采購實施后,實施周期內聯盟成員單位不再就本次談判產品進行二次議價。
4.本公告的解釋權歸泉州市醫用耗材聯合帶量采購聯盟。未盡事宜,以聯盟臨時議事辦公室通知為準。
十一、聯系方式
聯系人:林可立 19905959270 ?
? ? ? ?王丹紅 ?13505022242
附件:1.泉州市醫用耗材聯合帶量采購聯盟成員名單
? ? ?2.申報企業須知
? ? ? ? 3.第二批醫用耗材聯合帶量采購談判規則
? ? ?4.保障措施
? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?泉州市醫用耗材聯合帶量采購聯盟
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2021年12月3日
附件1
泉州市醫用耗材聯合帶量采購聯盟成員名單
序號
|
分類
|
醫療機構
|
1
|
10家聯盟牽頭醫院
|
泉州市第一醫院
|
2
|
福建醫科大學附屬第二醫院
|
3
|
中國人民解放軍聯勤保障部隊第九一〇醫院
|
4
|
泉州市中醫院
|
5
|
泉州市婦幼保健院?兒童醫院
|
6
|
泉州醫學高等專科學校附屬人民醫院
|
7
|
泉州市正骨醫院
|
8
|
晉江市醫院
|
9
|
南安市醫院
|
10
|
惠安縣醫院
|
11
|
市屬
|
泉州市第三醫院
|
12
|
華僑大學醫院
|
13
|
泉州市皮膚病防治院
|
14
|
鯉城區
|
鯉城區開元街道社區衛生服務中心
|
15
|
鯉城區常泰街道社區衛生服務中心
|
16
|
鯉城區浮橋街道社區衛生服務中心
|
17
|
鯉城區婦幼保健院
|
18
|
鯉城區海濱街道社區衛生服務中心
|
19
|
鯉城區江南街道社區衛生服務中心
|
20
|
鯉城區臨江街道社區衛生服務中心(泉州市中醫外科醫院)
|
21
|
豐澤區
|
豐澤區北峰街道社區衛生服務中心
|
22
|
豐澤區城東街道社區衛生服務中心
|
23
|
豐澤區東海街道社區衛生服務中心
|
24
|
豐澤區東湖街道社區衛生服務中心
|
25
|
豐澤區豐澤街道社區衛生服務中心
|
26
|
豐澤區華大街道社區衛生服務中心
|
27
|
豐澤區清源街道社區衛生服務中心
|
28
|
豐澤區泉秀街道社區衛生服務中心
|
29
|
洛江區
|
洛江區馬甲中心衛生院
|
30
|
洛江區河市衛生院
|
31
|
洛江區虹山衛生院
|
32
|
洛江區羅溪衛生院
|
33
|
洛江區婦幼所(洛江區萬安社區衛生服務中心)
|
34
|
洛江區雙陽社區衛生服務中心
|
35
|
泉港區
|
泉州市泉港區醫院
|
36
|
泉州市泉港區婦幼保健院
|
37
|
泉州市泉港區中醫醫院
|
38
|
泉州市泉港區后龍鎮衛生院
|
39
|
泉州市泉港區南埔中心衛生院
|
40
|
泉州市泉港區涂嶺鎮衛生院
|
41
|
泉州市泉港區峰尾鎮衛生院
|
42
|
泉州市泉港區界山鎮衛生院
|
43
|
泉港區山腰街道社區衛生服務中心
|
44
|
石獅市
|
石獅市醫院
|
45
|
石獅市婦幼保健院
|
46
|
石獅市蚶江鎮衛生院
|
47
|
石獅市鴻山鎮衛生院
|
48
|
石獅市湖濱社區衛生服務中心
|
49
|
石獅市錦尚鎮衛生院
|
50
|
石獅市靈秀社區衛生服務中心
|
51
|
石獅市寶蓋社區衛生服務中心
|
52
|
石獅市祥芝鎮衛生院
|
53
|
石獅市永寧鎮衛生院
|
54
|
石獅市鳳里社區衛生服務中心
|
55
|
晉江市
|
晉江市中醫院(含晉江市紫帽鎮衛生院)
|
56
|
晉江市醫院晉南分院
|
57
|
晉江市安海醫院
|
58
|
晉江市婦幼保健院
|
59
|
晉江市磁灶中心衛生院(含張林分院)
|
60
|
晉江市第三醫院
|
61
|
晉江市東石中心衛生院
|
62
|
晉江市陳埭中心衛生院(含晉江市西濱鎮衛生院)
|
63
|
晉江市金井中心衛生院
|
64
|
晉江市靈源街道社區衛生服務中心
|
65
|
晉江市羅山街道社區衛生服務中心
|
66
|
晉江市內坑鎮衛生院
|
67
|
晉江市青陽街道社區衛生服務中心
|
68
|
晉江市深滬鎮衛生院
|
69
|
晉江市西園街道社區衛生服務中心
|
70
|
晉江市新塘街道社區衛生服務中心
|
71
|
晉江市安海鎮衛生院
|
72
|
晉江市英墩華僑醫院
|
73
|
晉江市英林鎮中心衛生院
|
74
|
晉江市永和鎮衛生院
|
75
|
晉江市池店鎮衛生院
|
76
|
南安市
|
南安市中醫院
|
77
|
南安市成功醫院
|
78
|
南安市婦幼保健院
|
79
|
南安市官橋醫院
|
80
|
南安市海都醫院
|
81
|
南安市豐州鎮衛生院
|
82
|
南安市洪瀨中心衛生院
|
83
|
南安市洪梅鎮衛生院
|
84
|
南安市疾病預防控制中心
|
85
|
南安市金淘鎮衛生院
|
86
|
南安市九都鎮衛生院
|
87
|
南安市康復院
|
88
|
南安市康美鎮衛生院
|
89
|
南安市樂峰鎮衛生院
|
90
|
南安市柳城街道社區衛生服務中心
|
91
|
南安市侖蒼鎮衛生院
|
92
|
南安市羅東中心衛生院
|
93
|
南安市碼頭中心衛生院
|
94
|
南安市眉山鄉衛生院
|
95
|
南安市梅山鎮衛生院
|
96
|
南安市美林街道社區衛生服務中心
|
97
|
南安市南僑醫院
|
98
|
南安市蓬華鎮衛生院
|
99
|
南安市省新鎮衛生院
|
100
|
南安市溪美街道社區衛生服務中心
|
101
|
南安市霞美鎮衛生院
|
102
|
南安市向陽鄉衛生院
|
103
|
南安市英都中心衛生院
|
104
|
南安市東田鎮衛生院
|
105
|
福建南安鹽務局醫院
|
106
|
惠安縣
|
惠安縣中醫院
|
107
|
惠安縣婦幼保健院
|
108
|
惠安縣東橋鎮衛生院
|
109
|
惠安縣崇武鎮中心衛生院
|
110
|
惠安縣黃塘鎮中心衛生院
|
111
|
惠安縣凈峰鎮中心衛生院
|
112
|
惠安縣東嶺鎮中心衛生院
|
113
|
惠安縣螺城鎮社區衛生服務中心
|
114
|
惠安縣螺陽鎮衛生院
|
115
|
惠安縣山霞鎮衛生院
|
116
|
惠安縣涂寨鎮衛生院
|
117
|
惠安縣輞川鎮衛生院
|
118
|
惠安縣小岞鎮衛生院
|
119
|
惠安縣療養院
|
120
|
惠安縣紫山鎮衛生院
|
121
|
安溪縣
|
安溪縣醫院
|
122
|
安溪縣中醫院
|
123
|
安溪縣城廂衛生院
|
124
|
安溪縣大坪衛生院
|
125
|
安溪縣第三醫院
|
126
|
安溪縣福田衛生院
|
127
|
安溪縣婦幼保健院
|
128
|
安溪縣感德衛生院
|
129
|
安溪縣官橋醫院
|
130
|
安溪縣湖上衛生院
|
131
|
安溪縣湖頭醫院
|
132
|
安溪縣虎邱衛生院
|
133
|
安溪縣劍斗中心衛生院
|
134
|
安溪縣金谷衛生院
|
135
|
安溪縣魁斗衛生院
|
136
|
安溪縣蘭田衛生院
|
137
|
安溪縣龍涓中心衛生院
|
138
|
安溪縣龍門中心衛生院
|
139
|
安溪縣蘆田衛生院
|
140
|
安溪縣蓬萊衛生院
|
141
|
安溪縣尚卿衛生院
|
142
|
安溪縣桃舟衛生院
|
143
|
安溪縣西坪中心衛生院
|
144
|
安溪縣祥華衛生院
|
145
|
安溪縣參內衛生院
|
146
|
安溪縣長坑中心衛生院
|
147
|
安溪縣城關社區衛生計生服務中心
|
148
|
永春縣
|
永春縣醫院
|
149
|
永春縣中醫院
|
150
|
永春縣婦幼保健院
|
151
|
永春縣桂洋衛生院
|
152
|
永春縣湖洋中心衛生院
|
153
|
永春縣岵山衛生院
|
154
|
永春縣介福衛生院
|
155
|
永春縣蓬壺中心衛生院
|
156
|
永春縣外山衛生院
|
157
|
永春縣東關衛生院
|
158
|
永春縣玉斗衛生院
|
159
|
永春縣安康醫院
|
160
|
德化縣
|
德化縣醫院
|
161
|
德化縣中醫院
|
162
|
德化縣龍潯鎮社區衛生服務中心
|
163
|
德化縣潯中鎮社區衛生服務中心
|
164
|
臺商投資區
|
泉州臺商投資區醫院
|
165
|
惠安縣東園鎮中心衛生院
|
166
|
惠安縣洛陽鎮衛生院
|
167
|
惠安縣張坂鎮衛生院
|
168
|
惠安縣百崎回族鄉衛生院
|
附件2
申報企業須知
一、申報材料
(一)資格評審申報材料
1.《企業營業執照》,若為“三證合一”的新證書,無需申報第2、3項。
2.《組織機構代碼證》(統一社會信用代碼)。
3.《稅務登記證》。
4.《醫療器械生產許可證》(境外生產企業代理商提供醫療器械經營許可證)。
5.境外醫用耗材生產企業的《委托授權書》[僅境外醫用耗材《醫療器械注冊證》上指定的代理人或進口商(報關企業)提供)]。
6.申報企業對經辦人的《授權書》(表1)、法人代表及企業授權代理人的身份證(正、反面)。
7.《醫用耗材申報企業承諾函》(表2)。
8.《醫療器械注冊證》、醫療器械產品注冊登記表或醫療器械產品生產制造認可表和附頁。如制造認可表/注冊登記表或附頁中明確了規格型號,所報產品必須在其范圍內。
9.提供申報產品實物及產品說明書,實物應與中選后供應給聯盟醫療機構的醫用耗材相一致,否則報價人應承擔違約責任。
10.其他相關文件材料。
(二)填報要求
1.申報企業應如實提供和填報有關資料,申報資料統一使用A4紙張;
2.申報資料需清晰并逐頁加蓋單位公章,按照統一的封面格式,按順序擺放;
3.申報材料中涉及到的證書、證明材料等,在申報截止日須仍在有效期內。
4.申報企業的所有申報材料及往來函電一律以中文書寫,外文資料必須提供相應的中文翻譯文本。
5.材料中的任何重要的插字、涂改和增刪,必須由法定代表人或經其正式授權的代表在旁邊加蓋公章或簽字方為有效。
二、材料封面及目錄格式
1.封面
泉州市醫用耗材聯合帶量采購聯盟
(第二批醫用耗材談判)
申報產品名稱: ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
生產企業名稱: ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
聯系人: ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
聯系電話: ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
微信號: ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
日期: ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
2.目錄
序號
|
材料名稱
|
頁碼
|
1
|
生產企業《企業營業執照》復印件,未實行“三證合一”的還應提供《組織機構代碼證》(統一社會信用代碼)、《稅務登記證》復印件
|
第( ?)頁
|
2
|
生產企業《醫療器械生產企業許可證》(境外生產企業代理提供醫療器械經營許可證)復印件
|
第( ?)頁
|
3
|
申報產品《醫療器械產品注冊證》復印件
|
第( ?)頁
|
4
|
申報產品檢測報告復印件
|
第( ?)頁
|
5
|
申報產品銷售授權委托書(僅進口產品全國總代理商需要提供)復印件
|
第( ?)頁
|
6
|
生產企業法定代表人身份證復印件
|
第( ?)頁
|
7
|
授權書(含被授權人身份證復印件)
|
第( ?)頁
|
8
|
醫用耗材申報企業承諾函
|
第( ?)頁
|
9
|
申報人認為需要提交的其他材料
|
第( ?)頁
|
3.報價表
? ?申報產品報價匯總表見表3,首輪申報產品報價表格在談判當天提交,申報企業還應準備第二輪報價表用于第二輪談判報價,可提前準備也可授權經辦人員現場填報。
表1
授權書
泉州市醫用耗材聯合帶量采購聯盟:
本公司作為 ? ? ? ? ?產品生產企業/進口產品全國總代理,申請參加泉州市第二批醫用耗材聯合帶量采購,遵守聯盟醫用耗材采購的相關規定,所提交材料的信息真實有效,如有虛假,愿承擔相應的法律責任。
本公司委托授權 ? ? ? (身份證號: ? ? ? ? ? ? 聯系電話: ? ? ? ? ? ? ? ? )作為本公司授權代表,負責本次醫用耗材采購中涉及的所有相關事宜。
法定代表人(簽字或蓋章):
法定代表人身份證號:
法定代表人聯系電話:
企業名稱(蓋章):
日期:
法定代表人居民身份證復印件
(居民身份證復印件騎縫處加蓋企業公章)
法定代表人身份證復印件
正面粘貼處
|
|
法定代表人身份證復印件
反面粘貼處
|
代理人(被授權人)居民身份證復印件
(居民身份證復印件騎縫處加蓋企業公章)
代理人(被授權人)
居民身份證復印件正面粘貼處
|
|
代理人(被授權人)
居民身份證復印件反面粘貼處
|
表2
醫用耗材申報企業承諾函
泉州市醫用耗材聯合帶量采購聯盟:
? 在審閱了本次泉州市醫用耗材聯合帶量采購聯盟第二批醫用耗材聯合帶量采購談判公告后,我方符合申報資格的相關要求,決定按照相關規定參與報價,我方嚴肅保證所提供的全部資質證明材料、文件和報價的真實性及合法性。
我方承諾在采購周期內滿足中選醫用耗材采購基礎量需求,具有履行合同必須具備的醫用耗材供應能力,并對醫用耗材的質量和供應負責。一旦中選,將及時、足量按要求組織生產,并向配送企業發送醫用耗材,聯盟醫療機構訂單發起48小時內保證配送到位,滿足醫療機構臨床需求。同時我方保證實際供應產品與談判提供樣品一致,若出現不一致的,愿意承擔違約責任。
我方同意本承諾書從遞交資質資料起到本次聯合帶量采購期結束均有效,并對我方具有法律約束力。
???????????申報企業(蓋章):
???????????日期:??年?月?日
在市醫保局的監督指導下,采購醫院各自與中選的生產企業或其委托的配送企業簽訂《醫用耗材購銷合同》。購銷合同簽訂后,醫療機構與中選企業不得再訂立背離合同實質性內容的其他協議或提出除合同之外的任何利益性要求。
聯合帶量采購結果執行周期中,采購主體應優先使用聯合帶量采購中選品種,并確保完成采購基礎量,不得設置任何條件增加中選企業負擔。
采購周期內,中選的生產企業必須保證中選產品配送覆蓋全部采購主體并及時、足量供應。中選企業違約不能完成采購任務的,逐步啟用備用企業。
市醫保局協調中選(含備選)生產企業在福建省藥械聯合限價陽光采購平臺申報信息,聯盟各醫療機構通過省平臺采購中選產品,貨款由市醫保中心代為結算,回款周期不超過30天。