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為進一步降低低值醫用耗材采購價格，提高醫保基金使用效率，降低企業交易成本，促進臨床規范使用，在上饒市、九江市、撫州市三市聯盟（以下簡稱三市聯盟）低值醫用耗材集中帶量采購領導小組指導下，上饒市、九江市、撫州市開展低值醫用耗材集中帶量采購，歡迎符合條件的生產企業前來申報參加。

一、采購品種及約定采購量

本次采購品種為：留置針敷貼、預充式導管沖洗器、一次性使用無菌注射器（帶針）、吸氧管、血糖試紙，約定采購量由各醫療機構上報計劃采購量的規定比例累加計算確定。具體如下：

（一）留置針敷貼通常由透明的涂膠基材、可剝離的保護層、記錄標簽紙和吸收性敷墊（可無）組成，基材材質為聚氨酯，基材，適用于留置針穿刺后的固定。留置針用敷貼歸屬《醫療器械分類目錄》子目錄“14注輸、護理和防護器械”，一級產品類別為“10創面敷料”，二級產品類別為“01創面敷貼”。納入本次集中采購范圍的留置針用敷貼包括但不限于國家醫保耗材分類代碼前10位為C170107216、C140902249、C170401000、C170105216、C140202000的產品，管理類別為二類。

（二）預充式導管沖洗器,申報產品必須包含5ml和10ml兩個規格，3ml自愿選擇是否申報。本次預充式導管沖洗器集中帶量采購品種范圍是指通常由0.9%氯化鈉注射液、外套、芯桿、橡膠活塞組成的預充式導管沖洗器，用于不同藥物治療的間隙，封閉、沖洗導管的管路末端。按照《醫療器械分類目錄》（總局關于發布醫療器械分類目錄的公告（2017 年第 104 號）），預充式導管沖洗器歸屬14注輸、護理和防護器械16其它器械03預充式導管沖洗器，管理類別為三類。包括：預充式導管沖洗器、預沖式沖管注射器等。

（三）一次性注射器通常由器身、錐頭、活塞和芯桿組成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡膠制成，無菌提供，用于抽吸液體或在注入液體后注射，管理類別為三類。

（四）吸氧管通常由進氧接口、氧氣軟管、調節環、鼻塞（或面罩）等組成，供患者吸入氧氣使用，一次性使用。納入本次集中采購范圍的吸氧管包括但不限于國家醫保耗材分類代碼前10位為C140202266、C140202000、C140202267的產品，管理類別為二類。

（五）血糖試紙：用于醫院定量檢測人體毛細血管全血中的葡萄糖濃度，符合GB/T 19634-2005?標準。按試紙1:1 比例配備安全采血器；根據醫院規模及診療量提供相應數量的血糖儀（不少于醫院原先配備比例）；配合醫療機構進行定期質控管理。管理類別為二類。

二、采購主體

三市聯盟轄區內公立醫療機構作為本次低值醫用耗材采購主體，通過國家醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統采購。醫保定點社會辦醫療機構可申請自愿參加。

三、采購周期

采購周期從中選結果實際執行日起計算，原則上為2年。到期后可根據采購供應的實際情況適當延長采購周期。若在采購周期內提前完成約定采購量的，超出協議采購量部分中選企業仍按中選價格供應，直至采購周期屆滿。采購周期內，如遇國家、江西省組織集中采購等有關政策調整，按照有關規定執行。

四、申報企業資格

1.參與本次帶量采購的產品須為國家醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統掛網的產品。

2.申報企業在采購周期內具有持續生產、履行協議和保障供應的能力，能滿足三市聯盟各醫療機構的約定采購量需求。

3.為確保臨床使用質量和醫護人員使用習慣，申報企業須提供2021年在全國二甲（含）以上醫療機構有30家以上或我省二甲（含）以上醫療機構有20家以上銷售記錄。省內銷售記錄以省、市采購平臺數據為主，省外銷售記錄由申報企業提供在該省級平臺的銷售證明（證明材料為：省、市平臺截圖加蓋公司公章，或蓋有醫院公章的證明材料，均需包含產品基本信息、計量單位、價格、生產廠家、采購醫院等信息）。

4.采購文件公布之日起前兩年內，申報企業在生產和經營活動中不存在因違法被行政處罰或刑事處罰的情況。

5.投標人被“信用中國”列入失信被執行人和重大稅收違法案件當事人名單的、被“中國政府采購網”網站列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的），不得參與本項目。

6.采購文件公布之日起前兩年內，申報企業不存在因質量等問題被省級(含)以上藥品監督管理部門處罰的情況；申報品種不存在省級(含)以上藥品監督管理部門質量檢驗不合格情況。申報企業應對申報品種的質量負責。

7.申報企業須遵守《專利法》、《反不正當競爭法》等相關法律法規，并承擔相關法律責任。

8.申報產品須具有醫療器械注冊證。屬于本次采購品種范圍內獲得有效國內醫療器械注冊證的醫用耗材產品。

9.同一分組內醫用耗材產品，同一企業不同規格型號委托不同代理企業進行申報的，不予受理。

五、申報企業其他約定

申報企業不具備申報資格中規定的必須滿足的全部要求，一經確認，將不接受其申報；提供虛假證明材料的，取消該注冊證涉及產品投標資格，且該企業2年內不得參與三市聯盟轄區內醫用耗材集中采購，并將違規行為報送省醫療保障局。

在履行協議中如遇國家政策調整或不可抗力，致使直接影響協議履行的，由簽訂購銷協議的各方協商解決。

六、配送要求

為了更好的提高服務質量、服務效率，確保醫療機構能夠按時收到貨物，此次入圍的生產企業所選擇的配送企業需取得醫療器械經營許可證。

中選產品生產企業可直接配送，也可委托配送。配送必須符合“兩票制”相關規定，按購銷合同約定保證產品供應，及時滿足醫療機構需求。如出現不按合同供貨、不能保障質量和供應等情況，要相應采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施，以確保中選產品質量和供應。

配送保證金金額：人民幣伍拾萬元整（￥：500000元），同一企業若在多個地市配送金額不累加，配送保證金匯款賬戶如下：

戶?名：上饒市醫療保障服務中心

開戶行：中國銀行上饒市明叔大道支行

賬?號：199247363210

注：本項目配送保證金均應從公司賬戶轉出，不接受個人及其他公司的名義匯款，匯款時必須注明“三市聯盟集采配送保證金”。配送企業的配送保證金在采購周期結束后無息退還。

七、報名方式

本次集中帶量采購采取全流程電子申報的方式，不接受其他方式。參與本次集中帶量采購的生產企業（含境外產品的全國總代理）須辦理CA數字證書，并持證書登錄三市聯盟供應鏈管理系統（www.zkydyx.com）進行資料申報、加密報價等相關操作。申報企業請合理安排時間，及時辦理CA數字證書和資料申報，未及時辦理CA和完成資料申報導致無法參與報名報價環節，自行承擔后果。報名起止時間：2022年11月4日-11月13日。

八、采購文件獲取方式

登錄三市聯盟供應鏈管理系統（http://www.zkydyx.com/）下載招標文件。

九、投標保證金

投標保證金金額：人民幣壹萬元整（￥：10000元），投標保證金匯款賬戶（由醫療保障局監管）如下：

戶?名：中科銀豆（深圳）科技有限公司

開戶行：工行上饒龍潭支行

賬?號：1512204019000017987

注：①本項目投標保證金均應從公司賬戶轉出，不接受個人及其他公司的名義匯款，匯款時必須注明“三市聯盟集采投標保證金”，若未注明視為無效投標。

②保證金到賬截止時間為2022年11月23日17：00時，所有投標企業均應在規定時間內將保證金匯入指定帳戶，否則投標無效。

③未入圍產品供應商的投標保證金在中標通知書發出后5個工作日內無息退還；

④中標單位的投標保證金在采購周期開始后3個工作日內開始無息退還。

十、擬中選結果公示

公示時間：2022年12月10日-12月16日。

十一、聯系方式

聯系人：黃先生?郵編：334001 電話：0793-8050821