注冊專員 6001-10000/月
北京
職位名稱: 注冊專員
類別名稱:
崗位職責:
1、獨立或協助完成公司產品送檢、檢測中的整改、技術報告修改,用戶手冊編制工作。
2、獨立或協助完成藥監局注冊審批流程中的事務性工作。
3、編寫注冊文件,協助編寫質量體系文件,。
4、獨立或協助編寫、審核產品技術報告,根據產品技術報告完成注冊文件的編寫、匯總工作,
任職要求:
1. 熟悉醫療器械相關產品的申報流程,產品注冊相關法律法規
2. 熟悉有源醫療器械檢測,檢測中的問題有整改能力
3. 具有良好的獨立撰寫能力,邏輯及創意能力強
4. 具有III類醫療器械產品注冊工作經驗者優先;
5. 具有YY0287/ISO 13485體系內審員證書者優先。