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崗位職責(zé)：

1.協(xié)助部門負(fù)責(zé)人建立健全注冊(cè)認(rèn)證管理體系。

2.負(fù)責(zé)落實(shí)公司產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證工作。

3.負(fù)責(zé)跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)展，協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行現(xiàn)場考核工作安排，及時(shí)提出注冊(cè)申報(bào)過程中遇到的問題。

4.在部門領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，撰寫和整理注冊(cè)需要提交的注冊(cè)申報(bào)資料，并進(jìn)行提交。

5.及時(shí)學(xué)習(xí)和更新醫(yī)療器械注冊(cè)文件和標(biāo)準(zhǔn)，整理歸檔，為相關(guān)部門提供相應(yīng)的注冊(cè)事務(wù)支持。

6.配合部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行新產(chǎn)品相關(guān)注冊(cè)認(rèn)證調(diào)研資料的查詢和整理。

7.配合部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行管理者代表備案、變更、數(shù)據(jù)上報(bào)等相關(guān)工作。

8.負(fù)責(zé)落實(shí)公司專利、商標(biāo)申報(bào)等相關(guān)工作。

任職要求：

1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，生物類相關(guān)專業(yè)，至少1年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)；

2.有藥品或醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3.勤奮好學(xué)，溝通表達(dá)能力及抗壓能力較強(qiáng)。