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注冊專員 6001-10000/月

南京杰雄醫療裝備有限公司

南京

  • 工作年限不限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期10-13 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責:

1、根據CE,/FDA等醫療法規制訂醫療器械產品注冊計劃,并跟蹤和更新;

2、整理與產品注冊認證有關的文檔;

3、對醫療器械產品的第三方檢測進行申請和提交相關文件資料;

4、對醫療器械產品的產品質量體系考核進行申請和提交相關文件資料;

5、為各部門提供醫療器械法規方面的幫助和指導。

任職要求:

崗位要求:

1、本科及以上學歷,理工科專業,從事醫療器械注冊法規工作三年以上;

2、熟悉醫療機械注冊法規相關政策、法規與標準;

3、熟悉醫療器械CE和FDA注冊報批的認證流程及要求,可熟練操作相關業務;

4、有較強的溝通能力、組織能力及解決問題的能力,誠信、敬業及良好的團隊合作精神;

5、英語良好,能夠順利閱讀英文文件等,口語流暢者優先。


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