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注冊專員 6001-10000/月

無錫德醫愛德醫療器材有限公司

江蘇

  • 工作年限不限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期01-23 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：

職位描述：
主要職責：依據公司對產品規劃結合法規要求進行產品注冊計劃及推進計劃，與市省藥監部門保持高效溝通
任職要求：
任職要求：
1、生物技術、藥學、醫學等相關專業大專以上；
2、在醫療器械制造企業從事產品注冊申報工作2年以上，有過IVD產品完整的注冊及管理經歷，具備建立維護公司的質量體系優先；
3、精通醫療器械注冊法規及操作規程，精通IVD/GMP/13485等質量體系法規，在注冊工作方面獨擋一面，能編寫注冊技術文檔；懂機械或電子或電氣等技術者優先。
4、人際交往能力能力強，在藥監(江蘇省局、無錫局）有一定的人脈關系。
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