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注冊專員 面議

北京百優普泰醫療品有限公司

北京

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數5
  • 發布日期10-14 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：骨科 ,口腔

職位描述：
1.負責公司新、老產品注冊，跟蹤注冊過程，保證按時拿到證書；
2.與國外廠家聯系，索要產品注冊相關資料。
3.監控相關法律、法規的變化；
4.負責外部產品的檢測、檢驗；
5.管理和闡述產品標準；
6.協調公司與注冊機關之間的關系；
7.負責公司專業經營許可證件的申辦。
任職要求：
1、教育背景:醫學或機械專業本科以上學歷；
2、培訓經歷: 受過質量管理、醫療器械法律知識、產品知識等方面的培訓，熟悉骨科器械使用；
3、經 驗: 2年以上醫療器械/藥品/診斷試劑注冊工作經驗；
4、技能技巧:
精通醫療器械注冊法律、法規，熟悉產品注冊流程； 
優秀的口頭及書面表達能力，CET-6,能熟練翻譯醫療器械產品注冊資料，與外方書信溝通無障礙；
熟練使用辦公軟件（Word、Excel 、PowerPoint）及辦公自動化設備。
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