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研發工程師 面議

北京蒙太因醫療器械有限公司

北京

  • 工作年限三年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數5
  • 發布日期10-21 發布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱: 研發工程師

類別名稱:骨科

職位描述:
按照法規和產品開發的要求為蒙太因生產的所有產品創建及修訂標簽和插件,保證標簽和插件的完整性及其信息的正確性。為新產品設計合適的包裝系統,并完整保證包裝系統完整性和有效性的相關驗證和試驗,及其和包裝物料清單的輸出。
1,負責新產品包裝系統的設計和開發。
2,包裝和標簽系統驗證文件編寫與執行。
3,標簽模板設計和數據庫及其維護。
4,和供應部/生產/質量等部門共同合作,驗證新的包裝材料及新的包裝供應商,確保項目按時上市及供應鏈的保障。
5,編制及修訂包裝及其標簽相關技術文件。
6,產品編碼的分配和維護。
7,處理客戶包裝投訴,并提供輸入和關于糾正和預防措施的建議。
任職要求:
1,堅持工作原則、能夠堅守質量信念。能夠承受工作壓力,負責、沉穩、誠實可信。
2,對于GMP,法規具有良好的知識。
3,熟悉GS1-128條形碼的設計和應用及其醫療器械唯一標識符(UDI)的法規知識。
4,熟練運用BarTender標簽設計軟件并掌握Access數據庫的應用。
5,熟悉包裝設計開發流程。
6,良好的溝通能力與影響技巧、項目計劃和執行能力、團隊合作經驗。
7,本科以上,包裝工程、印刷工程或材料等專業。
8,3年以上醫療器械、藥品或快消行業包裝和標簽相關工作經驗。
9,熟練的中文和英語表達和寫作能力。
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