1、生物、醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上，無菌植入醫(yī)療器械制造企業(yè)或制藥企業(yè)3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。
2、具有微生物學(xué)、實(shí)驗(yàn)室安全、檢驗(yàn)分析等相關(guān)專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉ISO13485、GMP和藥典等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。有能力編寫、修改相關(guān)法律法規(guī)中要求形成的驗(yàn)證文件，包括驗(yàn)證方案和報(bào)告，并能獨(dú)立完成這些驗(yàn)證的全過程。
4、能夠勝任產(chǎn)品微生物控制、化驗(yàn)及公司驗(yàn)證確認(rèn)工作的總體控制。
5、具有微生物檢驗(yàn)員/內(nèi)審員證書的優(yōu)先