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血型產品主管 面議

北京金豪制藥股份有限公司

北京

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期11-02 發(fā)布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱： 血型產品主管

類別名稱：試劑

職位描述：
一、新產品研發(fā)、申報注冊 
1、按照公司制定的研發(fā)任務編寫項目計劃書。 
2、負責新產品研發(fā)，并對所承擔的研發(fā)項目（質量、進度、成本）負責。 
3、編寫新產品試生產過程中的文件以及申報資料。
4、負責新產品三批試生產和質量檢驗。 
5、負責新產品的注冊檢驗工作。 
6、負責新產品的臨床考核工作。 
7、負責新產品的申報、質量改進和補充申請。 
8、負責新產品的質量體系考核工作以及現(xiàn)場考核工作。 
9、建立完善各產品線的實驗技術平臺，對本產品線技術人員進行專業(yè)技術培訓與管理。 
二、已獲得注冊文號產品的優(yōu)化、生產 
1、負責現(xiàn)有已獲得注冊文號產品的生產工藝優(yōu)化和降低生產成本。 
2、負責現(xiàn)有已獲得注冊文號產品的質量體系考核工作以及現(xiàn)場考核工作。 
3、對所承擔的現(xiàn)有已獲得注冊文號產品的生產任務（質量、數(shù)量、進度、成本）負責。 
任職要求：
1、分子生物學、細胞生物學、生物學等相關本科以上學歷；
2、具有2年以上實驗室研究工作經驗，要求有較強的病毒學、分子生物學試驗操作水平及專業(yè)理論；
3、熟悉并掌握血型診斷試劑研發(fā)生產和申報的相關理論和實踐經驗； 
4、較強的文字寫作水平，能夠完成產品的生產和質檢GMP文件、產品申報材料； 
5、CET-4以上，能熟練閱讀、翻譯專業(yè)英語文獻；
6、有細胞培養(yǎng)經驗者優(yōu)先。
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