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體系專員 面議

深圳市圣祥高科技有限公司

深圳

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期11-19 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱： 體系專員

類別名稱：放射

職位描述：
能獨立建立并完善產品質量控制體系，負責質量管理體系文件的維護和管控，保證管理持續改善和質量體系有效運行；
負責內審和管理評審工作；
負責制定公司的質量目標，并推動落實；
負責質量管理體系的文件修訂并組織、實施體系文件的學習和培訓；
負責對各部門體系運行的有效性實時監控，以及對不合格項的跟蹤驗證工作；
負責公司醫療器械相關法規的學習和培訓工作。
接待客戶或第三方認證機構或政府單位人員的稽核（涉及ISO9001，ISO13485，CSR以及美國FDA法規GMP）并整理稽核結果，按缺失分發責任部門督導改善；
公司產品的認證注冊（主要為處理新產品認證，主導公司通過廣東省食品藥品監督局注冊考核）
任職要求：
經過YY/T0287-2003《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》培訓，具有內審員證書；
大專以上學歷，醫療器械相關專業，兩年以上YY0287質量體系工作經驗
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