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注冊專員

北京蓬陽豐業醫療設備有限公司

北京

  • 工作年限2年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期01-18 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：

職位描述：
崗位職責：1.二類有源醫療器械的GMP認證2. 負責產品標準的編寫制定；3. 負責產品送檢工作，與檢測機構的溝通和協調；4. 負責臨床評價和試驗方案的編寫，臨床統計及臨床報告的編寫工作；5. 負責產品注冊資料的編寫和申報工作；6. 負責跟蹤產品申報進度，解決申報過程中遇到的問題；7. 根據公司擬申報產品的要求搜集技術資料、 編制產品申報材料；8. 及時了解并報告產品注冊的政策法規。任職要求：1、負責產品注冊申報材料的報送、督辦工作，以及與相關資料收審部門的聯系工作；2、相關產品企業標準撰寫、送檢、復核與備案。3、產品注冊材料撰寫與報送。4、溝通企業與相關行業主管部門、機構的關系，信息的傳遞；5、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規聯系人：孫先生 13701025210
任職要求：
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