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質量經理

運盛（上海）醫療科技股份有限公司...

蘇州

  • 工作年限無要求
  • 學歷要求無要求
  • 招聘人數
  • 發布日期01-18 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 質量經理

類別名稱：

職位描述：
崗位描述：1. 負責公司質量體系建設和完善，公司產品質量管理體系，執行質量監控和實現質量升級，解決質量爭議，確保產品質量有效控制和產品質量升級；2. 負責公司內部質量體系審核的計劃、實施、跟蹤及關閉；3. 制定及監督各種原材料、半成品及成品的檢驗程序及活動，保證原材料、半成品及成品的檢驗工作及時順利進行；4. 組織不合格品的評審，參與糾正和預防措施的制定及驗證；5. 負責供應商質量管理體系的評定、審核和再評價；6. 負責制定年度醫療器械新產品認證和注冊計劃的制定；7. 負責質量管理體系、產品的注冊、認證工作安排。8. 協調藥監部門現場檢查和第三方現場審核、完成整改報告及后續跟蹤工作；9. 為公司員工提供相關的質量體系知識培訓；任職要求：1. 具有大學本科或以上學歷，英語熟練，藥學類、醫療器械等相關專業優先；2. 至少5年以上業內工作經驗；3. 熟悉國內醫療器械、診斷試劑相關法規，醫療器械通用安全標準知識；4. 掌握質量控制的基本方法，熟練運用統計技術；5. 具有良好的分析，判斷，組織，應變處理問題能力；6. 具有ISO13485內審員證書，有豐富的實際審核經驗和較強的審核技巧；7. 熟練使用Office軟件，良好報告撰寫能力。本崗位為運盛旗下子公司健資科技招聘，工作地點為蘇州工業園區。
任職要求：
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