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1.負責某類醫療器械的所有臨床試驗正常運作工作； 

2.負責向申辦方進行首次匯報和項目整體計劃匯報； 

3.負責篩選、聯系確定臨床研究單位； 

4.負責收集各方對于臨床試驗方案的意見，包括申辦者、研究者等； 

5.組織安排臨床研究協調會； 

6.負責臨床研究備案資料的準備及審核； 

7.負責與倫理委員會聯系及資料準備，審核意見的跟蹤； 

8.負責臨床研究協議洽談和簽署； 

9.負責指導安排試驗用醫療器械的安置等相關工作； 

10.負責啟動會的聯系、資料準備和實施。

1．專業要求：專業要求：臨床醫學、中西醫結合臨床、基礎醫學，檢驗醫學、影像醫學、康復醫學等臨床及臨床相關專業,

2．學歷要求：大專及以上學歷；

3．三年及以上CRA工作經驗（不包括助理監查員）；

4．參與監查項目6個及以上，且協助項目運營經理完成項目3個及以上；

5．具備良好的溝通能力，與客戶、研究者、公司同事、上級領導之間能做到表達清晰、及時、明確；

6．具備一定的組織協調能力，能獨立完成協調會、總結會和啟動會等會議的組織協調工作；

7．其他：具備較強的責任心，工作態度積極，工作細心，且有耐心；

8.有藥物、器械臨床試驗經驗者擇優錄用！

工作地點： 廈門、上海、北京

應聘郵箱：freda@fredamd.com