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QA產(chǎn)品質(zhì)量專員 6001-10000/月

泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司

北京

  • 工作年限三年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期02-22 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求不限
職位信息

職位名稱: QA產(chǎn)品質(zhì)量專員

類別名稱:其他

職位描述:
1.熟悉醫(yī)療器械企業(yè)QMS質(zhì)量管理體系和GSP等相關(guān)法規(guī)要求;解讀CFDA相關(guān)法規(guī)信息,對(duì)公司相關(guān)部門(mén)提供法規(guī)支持
2.積極跟進(jìn)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行的維護(hù)與監(jiān)督檢查,包括各層次體系文件的更改、發(fā)放、回收、歸檔等維護(hù)性工作,以及體系運(yùn)行的日常監(jiān)督檢查工作。
3.協(xié)助開(kāi)展內(nèi)審及外審、與各有關(guān)部門(mén)有效溝通,監(jiān)督持續(xù)改進(jìn)
4.跟蹤不符合項(xiàng)的整改情況,驗(yàn)證糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施效果,持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系。
5.根據(jù)國(guó)家法規(guī)和總部要求進(jìn)行不良事件匯報(bào)及跟進(jìn)
6.與相關(guān)部門(mén)合作,共同調(diào)查、分析產(chǎn)品不良反應(yīng)及質(zhì)量投訴,并及時(shí)報(bào)告給上級(jí)
任職要求:
1. 25-33歲;
2. 至少3年以上外企醫(yī)療行業(yè)QA從業(yè)經(jīng)驗(yàn);
3. 本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)。
4. 優(yōu)秀的溝通能力,能夠獨(dú)立思考,具備良好的解決問(wèn)題的能力;
5. 良好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力,兼?zhèn)淙瘴哪芰φ邇?yōu)先考慮;
6. 優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
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