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1、參與新產(chǎn)品的設計開發(fā)，配合研發(fā)人員進行產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制；

2、負責產(chǎn)品的質(zhì)量評價，包括產(chǎn)品評價方法的建立、維護、優(yōu)化和有效性評價等；

3、負責產(chǎn)品風險管理，組織實施產(chǎn)品年度風險管理；

4、進行詳細的質(zhì)量統(tǒng)計和分析，及時向部門主管提出質(zhì)量動態(tài)和相關(guān)質(zhì)量信息；

5、對造成不合格品的原因進行分析，制定實施糾正預防措施，并跟蹤完成情況；

6、完成職務上級安排的其他工作。

1、本科及以上學歷，機械設計、材料、化學等相關(guān)專業(yè)；

2、2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或質(zhì)量控制經(jīng)驗；

3、能熟練使用機械制圖；

4、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)及產(chǎn)品質(zhì)量要求，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)、檢驗、使用過程；

5、良好的邏輯思維能力和文字表達能力。