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醫療器械注冊部主管 6001-10000/月

登騰（上海）醫療器械有限公司

上海

  • 工作年限五年以上
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數若干
  • 發布日期03-21 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 醫療器械注冊部主管

類別名稱：其他

職位描述：
1、負責新產品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；
2、負責醫療器械產品標準及醫療器械行業其他相關標準；
3、負責醫療器械法律法規的貫徹執行，及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規；
4、撰寫醫療器械產品技術文件；
5、醫療器械產品注冊資料的編寫與申報；
6、醫療器械生產、經營企業法律法規，醫療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報；
7、協助撰寫CE，FDA，CFDA認證申請材料。

任職要求：
1、相關醫學專業或信息管理專業，本科以上學歷；熟悉二類、三類醫療器械注冊流程。
2、良好的溝通技巧和協調能力；
3、富有團隊合作精神，具有一定的項目團隊管理能力；
4、具有醫療器械質量管理體系方面的知識，熟悉醫療器械行業相關法律法規、政策，熟悉政府部門的工作流程。
5、韓語或英語精通者優先
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