醫療器械質量檢驗員 面議
上海
職位名稱: 醫療器械質量檢驗員
類別名稱:
1. 熟悉和連接國家有源醫療器械的通用標準,對產品、材料的檢測要求的合規性進行確認。
2. 具體負責制定產品的檢驗方法,對原材料、中間體、和成品進行檢驗,發揮監督作用,保證產品質量,并具體負責對不合格品的處理。
3. 具體負責原材料、中間體、半成品、成品及包裝材料的檢驗工作,并出具檢驗報告。
4.必須及時完成各項檢驗任務,并應于規定的工作日內出具報告,在工作質量上應該精益求精。
5.負責對使用過的各種檢驗儀器、衡量、量器的維護、保養等,并作好使用記錄。
6.參與本部門管理文件,包括質量標準、標準管理制度、標準操作程序、記錄和憑證、驗證文件的制定。
7. 參與供應商審核,對原材料的不合格、不符合現象進行供應商溝通,提高原材料質量的穩定性。
1.醫藥及高分子材料/檢驗技術等專業,大專及以上學歷;
2.有一定的專業知識,對檢測設備的使用有較強的學習能力;
3.對工作認真、負責;
4.對有源和無源醫療器械相關的安全通用標準等有一定的了解;
5.無傳染性疾病或對產品以及凈化環境的質量造成影響的其他疾病。