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質(zhì)量管理員面議

北京德海爾醫(yī)療技術(shù)有限公司

北京

一年
大專
1
04-08 發(fā)布
不限

職位信息

職位名稱：質(zhì)量管理員

類別名稱：其他

職位描述：

a) 國內(nèi)、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的動(dòng)態(tài)，相關(guān)制度編制，應(yīng)對監(jiān)管的檢查。
b) 編制質(zhì)量手冊，組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件的定期評審、培訓(xùn)；
c) 負(fù)責(zé)編制、修改公司各部門工作手冊；
d) 公司體系運(yùn)行有效性的監(jiān)管，體系文件、記錄管理的監(jiān)管；
e) 負(fù)責(zé)組織管理評審，收集并提供管理評審所需的資料；
f) 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌內(nèi)、外相關(guān)信息的傳遞及內(nèi)部溝通活動(dòng)；
g) 負(fù)責(zé)編制《年度內(nèi)審計(jì)劃》，組織公司內(nèi)部審核；
h) 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理和使用，并對其有效性進(jìn)行監(jiān)控；
i) 負(fù)責(zé)明確產(chǎn)品的可追溯性要求，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)，組織對其進(jìn)行追溯；
j) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)及偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的追蹤處理，監(jiān)視與測量裝置的運(yùn)行控制，負(fù)責(zé)編制內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程；
k) 負(fù)責(zé)組織對體系過程實(shí)施監(jiān)測，對發(fā)現(xiàn)的不符合組織制定相應(yīng)的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施，并分別跟蹤驗(yàn)證；
l) 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用和統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的培訓(xùn)，并對其實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查。
m) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品國外認(rèn)證的質(zhì)量體系方面的工作。
n) 公司、部門臨時(shí)交辦的工作。

任職要求：

1、機(jī)械及電氣相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷
2、熟悉ISO9000質(zhì)量體系或其他相關(guān)體系，ISO13485質(zhì)量體系的優(yōu)先
3、兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)，男女不限

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