質量體系/臨床注冊工程師 面議
北京
職位名稱: 質量體系/臨床注冊工程師
類別名稱:其他
1、負責質量手冊、程序文件等質量保證體系文件的編制、修訂、宣貫等。
2、負責組織編寫、修改產品技術要求;
3、負責注冊中各類申請的起草、上交和領取回執等工作;
4、負責對注冊申報相關資料進行校對工作;
5、負責與食品藥品監督管理局、技術審評中心、醫療器械質量監督檢測中心及其它相關部門的日常溝通,并向注冊主管及時匯報有關情況;
6、負責對注冊申報材料進行編制、審核;
7、負責接收藥監管理部門的審評意見,并根據意見進行修改,或者與其他部門溝通解決;
8、完成上級領導安排的其他任務;