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一、崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品注冊(cè)文件的撰寫、審核與申報(bào)工作；

2.及時(shí)了解國(guó)家與地方相關(guān)法律法規(guī)的變化；

3.與相關(guān)政府部門保持良好溝通，協(xié)調(diào)公司與注冊(cè)機(jī)關(guān)審評(píng)人員之間的關(guān)系；

4.準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)資料并跟進(jìn)臨床試驗(yàn)過程；

5.及時(shí)跟蹤國(guó)內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和注冊(cè)進(jìn)程，對(duì)公司新產(chǎn)品的研發(fā)工作提出建議。

二、任職要求：

1. 具有藥學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2. 備優(yōu)秀的文獻(xiàn)檢索、閱讀與信息提取能力；

3. 具有1年以上醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求及工作流程；

4. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力；