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醫療注冊專員 面議

南京三樂機電技術研究所有限公司

南京

  • 工作年限一年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數4
  • 發布日期05-05 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 醫療注冊專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述： 1. 負責醫療器械生產企業對產品注冊、生產許可申報資料的匯編、撰寫及申報工作。 2. 負責醫療器械產品技術要求的編寫、產品注冊檢驗送檢及檢驗過程中的整改，直至取得產品注冊檢驗報告。 3. 負責建立醫療器械生產企業質量管理體系，并配合協助其通過相關監管部門的質量管理體系核查。 4. 負責技術審評過程中補正資料的編寫。 5. 負責與相關政府職能部門包括產品檢測部門的溝通，確保申報工作順利進行。 6. 跟蹤申報進程，解決申報過程中遇到的問題。
任職要求：
任職要求： 1. 生化、物理、機電或相關專業。 2. 具有1年以上醫療器械注冊申報相關工作經驗。 3. 熟知醫療器械相關法律法規，熟悉申報流程。 4. 熟練掌握YY0287醫療器械質量管理體系。 5. 具有較強的學習能力，工作細致嚴謹。 6. 具有計算機應用能力和較強的文字處理能力。 7. 具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神。 8. 具有良好的溝通和協調能力，善于處理與相關政府職能部門的關系。
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