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質(zhì)量管理員（醫(yī)療器械） 4001-6000/月

北京德卡光學(xué)技術(shù)有限公司

北京

一年
中專
1
05-06 發(fā)布
普通話

職位信息

職位名稱：質(zhì)量管理員（醫(yī)療器械）

類別名稱：其他

職位描述：

崗位職責(zé)： 1. 貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及公司《經(jīng)營質(zhì)量管理制度》，對照公司實(shí)際落實(shí)公司的質(zhì)量管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報并提出改進(jìn)措施。 2. 負(fù)責(zé)督促檢查公司質(zhì)量文件在部門的貫徹落實(shí)，定期檢查考核執(zhí)行情況，重點(diǎn)檢查質(zhì)量體系要素和各崗位的質(zhì)量記錄管理工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量活動的可追溯性與真實(shí)性。 3. 負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量的信息、投訴處理，對客戶反映的質(zhì)量問題應(yīng)迅速予以答復(fù)解決，并進(jìn)行傳遞反饋，做好商品質(zhì)量問題的追蹤管理。 4. 負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。 5. 負(fù)責(zé)建立公司經(jīng)營的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。 6. 負(fù)責(zé)不合格商品報損前的質(zhì)量審核及不合格商品銷毀處理的監(jiān)督工作，確保不合格品的處理符合醫(yī)療器械法規(guī)的規(guī)定。 7. 負(fù)責(zé)公司經(jīng)營質(zhì)量否決工作，有權(quán)對違反公司質(zhì)量管理規(guī)定的各種行為提出質(zhì)量否決意見，保證質(zhì)量方針在公司的落實(shí)。 8. 負(fù)責(zé)收集和整理所經(jīng)營商品的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證和產(chǎn)品注冊證號等資料，并將有關(guān)資料分門別類歸檔保存，裝訂成冊，隨時備查。 9. 及時準(zhǔn)確地完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。

任職要求：

專業(yè)能力及要求： 1、檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷優(yōu)先； 2、1年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷； 3、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力；

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