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注冊專員 4001-6000/月

廣州曼紐科實驗分析儀器有限公司

廣州

一年
大專
1
05-17 發(fā)布
普通話

職位信息

職位名稱：注冊專員

類別名稱：其他

職位描述：

職位描述：工作職責： 1、負責有源醫(yī)療器械產(chǎn)品一類備案、二類注冊的辦理； 2、維持iso13485質(zhì)量體系的有效運行； 3、負責公司產(chǎn)品的注冊申報（包括SFDA產(chǎn)品注冊及CE認證）； 4、公司證件的更新與維護； 5、負責將公司研發(fā)部產(chǎn)品開發(fā)資料轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品注冊材料； 6、負責產(chǎn)品注冊資料的編寫和申報工作； 7、負責協(xié)調(diào)研發(fā)部門的產(chǎn)品開發(fā)進展，跟蹤產(chǎn)品申報進度；

任職要求：

任職要求： 1、了解相關(guān)產(chǎn)品的注冊流程 2、了解醫(yī)院臨床實驗工作的開展 3、了解CE/FDA認證和法規(guī)體系， 4、了解并熟悉二類產(chǎn)品注冊流程， 6、邏輯分析能力良好，書面表達能力優(yōu)秀； 7、較高的工作熱情和工作主動性，較高的職業(yè)道德水平，較強的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、人際交往能力、計劃和執(zhí)行能力。 8、中英文良好，擅長中文寫作，精通辦公軟件。

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