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注冊(cè)專員 4001-6000/月

上海捷門生物技術(shù)合作公司

上海

  • 工作年限不限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)5
  • 發(fā)布日期06-28 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 注冊(cè)專員

類別名稱：其他

職位描述：
崗位職責(zé)： a) 負(fù)責(zé)收集、整理國(guó)內(nèi)、國(guó)際相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)資料等； b) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前的注冊(cè)申報(bào)、到期重新注冊(cè)及產(chǎn)品變更注冊(cè)資料的撰寫等工作； c) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證的到期換證及變更資料的撰寫和申報(bào)； d) 協(xié)助跟蹤產(chǎn)品檢測(cè)、臨床試驗(yàn)等進(jìn)度，確保按時(shí)獲證； e) 協(xié)助解決申報(bào)過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊(cè)相關(guān)的事宜； f) 完成藥監(jiān)局等部門的各種統(tǒng)計(jì)、調(diào)查表的填報(bào)； g) 負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局等部門的對(duì)接工作并跟近注冊(cè)申報(bào)中的各時(shí)間進(jìn)度。 h) 按時(shí)完成公司交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
任職要求： 1、本科以上學(xué)歷，生物、化學(xué)、檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)。 2、具備質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí)，了解相關(guān)法律法規(guī)。 3、溝通能力，文字撰寫能力，資料分類管理能力強(qiáng)。
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