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臨床研究院 6001-10000/月

淮安市中興醫(yī)藥科技有限公司

南京

  • 工作年限不限
  • 學歷要求不限
  • 招聘人數(shù)3
  • 發(fā)布日期06-29 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 臨床研究院

類別名稱:其他

職位描述:
1、協(xié)助篩選、入組受試者; 
2、負責現(xiàn)場臨床監(jiān)測,包括:管理和復查試驗文件、確保數(shù)據(jù)記錄的準確性、核對病患資料、按照GCP 及醫(yī)院要求、進行臨床試驗管理工作; 
3、負責現(xiàn)場檢查,包括場地資格審查、組織啟動會召開、組織質(zhì)量監(jiān)督及進度跟蹤; 
4、協(xié)助研究員會議,包括準備會議、聯(lián)絡人員、業(yè)務陳述、問題決議及跟進。 
5、確保按時提交試驗文件;保證所有文件和文檔適用于研究; 
6、激勵受試者以實現(xiàn)實驗目標; 
7、與研究基地定期聯(lián)絡,保證協(xié)議有效性,遵守GCP; 
8、與臨床研究組項目經(jīng)理、成員對研究進展與相關(guān)信息保持良好溝通; 
9、按時完成準確的研究狀態(tài)報告; 
10、確保藥物按照SOP規(guī)定正確存放與記錄;及時處理臨床問題; 
11、應要求參與研究文件的備制和審查,例如起草協(xié)議、起草病例報告、審查最終報告的規(guī)范性等。 
12、研究結(jié)束時負責將文件正確存檔。 
任職要求:
1、臨床醫(yī)學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷; 
2、有臨床研究管理或醫(yī)院工作經(jīng)驗者(護理、醫(yī)生)優(yōu)先,優(yōu)秀的應屆生也可考慮; 
3、熟悉國家食品藥品監(jiān)督法律法規(guī)(SFDA)和臨床試驗管理規(guī)范(ICH/GCP); 
4、掌握臨床和實驗室知識的術(shù)語; 
5、具備良好的解決問題和分析能力; 
6、具備熟練的計算機能力; 
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