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質(zhì)量總監(jiān) 10001-20000/月

蘇州華復(fù)醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司

蘇州

三年
本科
1
07-26 發(fā)布
普通話

職位信息

職位名稱：質(zhì)量總監(jiān)

類別名稱：

職位描述：

1、根據(jù)新項目研發(fā)進(jìn)度及上市要求，制定注冊計劃，組織開展產(chǎn)品的注冊工作，取得產(chǎn)品上市許可證書；
2、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)產(chǎn)品的注冊認(rèn)證檢驗工作及相關(guān)的進(jìn)度追蹤；
3、追蹤與完成上級行政管理部門要求與注冊相關(guān)工作；
4、負(fù)責(zé)維持與注冊認(rèn)證機(jī)構(gòu)良好的合作關(guān)系；
5、負(fù)責(zé)SFDA認(rèn)證工作；
6、及時了解醫(yī)療器械注冊方面的最新政策動態(tài)，更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；

任職要求：

1、生物/醫(yī)學(xué)/醫(yī)藥/機(jī)械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊（有源、無源）；
3、熟悉ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項標(biāo)準(zhǔn)；
4、誠實敬業(yè)，細(xì)致踏實；具有較強(qiáng)的溝通能力及交際技巧，有責(zé)任心與團(tuán)隊協(xié)作精神。
工作地址：
蘇州高新區(qū)錦峰路8號江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園12號樓3樓

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