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醫(yī)療器械研發(fā)項目主管 6-8千/月/月

天津和杰醫(yī)療器械有限公司

天津

02-23 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械研發(fā)項目主管

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責：1. 負責公司開發(fā)項目相關文獻、市場信息的收集整理，協(xié)同完成調(diào)研報告，關注國內(nèi)外同行業(yè)發(fā)展方向；2. 負責組織立項產(chǎn)品設計開發(fā)，在新產(chǎn)品設計開發(fā)階段實施設計評審、設計驗證、設計確認，會同有關部門對工藝過程和設備進行驗證；對關鍵工序和特殊過程進行確認；3. 協(xié)助完成項目的跟蹤、監(jiān)督，確保項目開發(fā)進度和質(zhì)量；4. 負責組織研發(fā)過程風險管理和試生產(chǎn)活動，參加過程確認和過程控制、驗證；5. 負責產(chǎn)品生產(chǎn)所需設備、工裝、模具的技術咨詢、調(diào)研選型、設備驗證，確保設備、設施滿足生產(chǎn)需用；6. 負責相應的技術要求、產(chǎn)品使用說明書、工藝文件、作業(yè)指導書等技術文件的編制審核，并完成對相關人員的培訓工作，完成部門研發(fā)文檔的管理；?崗位要求：1. 本科及以上學歷，機械、機電、自動化、高分子、金屬等及相關專業(yè)；2. 具有兩年以上相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先；3. 具有2-3年醫(yī)療器械、設備開發(fā)相關工作經(jīng)驗。4. 熟悉風險管理、ISO13485，具備質(zhì)量管理體系知識，熟悉醫(yī)療器械相關國家法規(guī)；5. 了解機械設計，熟練使用Autocad、solidworks，有較好的制圖基礎；?工作地址：天津市華苑產(chǎn)業(yè)園海泰創(chuàng)新基地海泰發(fā)展五道16號

任職要求：

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