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醫(yī)療器械注冊(cè)專員 6-8千/月/月

格林泰克科技公司

武漢

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期02-23 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊(cè)專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：有夢(mèng)想，你就來(lái)! We want you!關(guān)于格林泰克格林泰克（GREENTEK)成立于2006年，是一家全球高端腦電電極解決方案提供商，專注于生物電傳感領(lǐng)域，致力于精確腦電測(cè)量。 高科技民營(yíng)企業(yè)，以高品質(zhì)銀/氯化銀粉末電極、新型電極傳感材料為核心技術(shù)，獲得了國(guó)際、國(guó)內(nèi)多項(xiàng)專利。 產(chǎn)品包括腦電電極帽、導(dǎo)電膏等，獲CE認(rèn)證和醫(yī)療注冊(cè)證，順利進(jìn)入歐美等國(guó)際市場(chǎng)，用戶遍及全國(guó)多家三甲醫(yī)院和全球300家***實(shí)驗(yàn)室。 多年技術(shù)積累，先后承擔(dān)十二五國(guó)家科技支撐項(xiàng)目等多項(xiàng)重大科研項(xiàng)目。 處于腦科學(xué)、移動(dòng)醫(yī)療、可穿戴設(shè)備、大健康、大數(shù)據(jù)等前沿新興領(lǐng)域，迎來(lái)大好發(fā)展機(jī)遇。 秉承“我們唯一，共同成長(zhǎng)”的核心價(jià)值觀，尊重每個(gè)員工的價(jià)值，提供發(fā)展平臺(tái)，共同成長(zhǎng)。約法三章 √ 我們只要主人翁 積極進(jìn)取的人！ √ 我們只要正能量 愿意學(xué)習(xí)的人！ √ 我們只要樂(lè)觀自信、信奉“吃得苦中苦，方為人上人”哲理的人！醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的收集、整理；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作：產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫、整理和報(bào)送，樣品的送檢；3、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料及原始資料歸檔及整理；4、與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調(diào)，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，解決評(píng)審過(guò)程中專家提出的問(wèn)題；5、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢和注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作6、負(fù)責(zé)公司ISO:13485質(zhì)量管理體系相關(guān)工作：文件編寫、記錄表單，內(nèi)審及外審等；7、參與公司安排的其它工作。職位要求：1、本科以上學(xué)歷，理工科、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)優(yōu)先；2、有獨(dú)立完成過(guò)二類及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)優(yōu)先；3、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程，熟悉ISO:13485質(zhì)量管理體系；4、有責(zé)任心，有良好的語(yǔ)言表達(dá)及溝通、分析能力，較強(qiáng)獨(dú)立工作能力。福利制度：雙休日+國(guó)家法定節(jié)假日+五險(xiǎn)+帶薪休假+多樣化的培訓(xùn)+節(jié)日福利+組織業(yè)余活動(dòng)+良好工作環(huán)境等等聯(lián)系我們：企業(yè)網(wǎng)站：www.gtsensor.com微信號(hào)：神經(jīng)科技（Neuro-Tek）、格林泰克電生理（Greentek_med）郵箱：hr@gtsensor.com電話：027-59262126
任職要求：
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