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有源醫療器械研發主管 1-1.5萬/月/月

駿實生物科技（上海）有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期02-24 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 有源醫療器械研發主管

類別名稱：

職位描述：
職位描述：工作職責：1.協助有源醫療器械生產質量管理體系的建立；2.負責有源醫療器械開發過程中的性能驗證、測試和過程確認；3.負責撰寫有源醫療器械的研發、生產和質檢的體系文件和記錄；4.負責對生產及質檢等相關人員進行培訓；5.負責撰寫新產品的注冊資料；6.為終端用戶提供技術支持。職位要求： 1.本科及以上學歷，醫療器械相關專業；2.具有醫療器械產品開發及產品注冊經驗，熟悉注冊法規；3.了解ISO13485質量體系及有源醫療器械相關產品標準（如GB9706、YY/T 0316、ISO13485 （YYT0287）、ISO1497及YY 0648-2008/IEC 61010-2-101、GB/T 18268.26等醫療器械行業相關標準）；4.有5年以上有源電器從業經驗；5.勤奮，高度的工作熱情，具有良好的職業操守；良好的溝通和協調能力，良好的獨立工作能力及團隊合作精神。
任職要求：
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